Корреляция между предоперационными изображениями PPGL и интраоперационной гемодинамикой
30 октября 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Полуколичественная сцинтиграфия с 131I-MIBG прогнозирует интраоперационные колебания артериального давления у пациентов, перенесших операцию по поводу феохромоцитомы и параганглиомы
Это ретроспективное наблюдательное когортное исследование с участием пациентов с подозрением на PPGL, которые прошли сканирование 131I-MIBG и хирургическое лечение в период с января 2020 года по апрель 2023 года.
Цель состоит в том, чтобы оценить корреляцию между показателями визуализации MIBG и интраоперационными гемодинамическими колебаниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное наблюдательное когортное исследование с участием пациентов с подозрением на PPGL, которые прошли сканирование 131I-MIBG и хирургическое лечение в период с января 2020 года по апрель 2023 года.
Цель состоит в том, чтобы оценить корреляцию между показателями визуализации MIBG и интраоперационными гемодинамическими колебаниями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на PPGL, получившие сцинтиграфию с 131I-MIBG и пролеченные хирургическим путем.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на PPGL, получившие сцинтиграфию с 131I-MIBG и пролеченные хирургическим путем.
Критерии исключения:
- 1) операция выполнена спустя более 6 мес после сцинтиграфии с 131I-MIBG; 2) опухоль расположена в мочевом пузыре, где радиоактивная моча может повлиять на оценку опухоли; 3) опухоль не была удалена целиком; 4) удаленная опухоль не была подтверждена патологией ППГЛ; 5) Сцинтиграфические изображения 131I-MIBG или интраоперационное АД не были доступны для оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница СБП АРВ и MAP АРВ в разных группах
Временное ограничение: Интраоперационно систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) регистрировали автоматически через 5-минутный интервал от начала до конца операции.
|
Среднее артериальное давление (САД) рассчитывали по формуле: САД=1/3*САД+2/3*ДАД. АРВ, которую определяли как среднюю абсолютную разницу между последовательными значениями АД.
|
Интраоперационно систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД) регистрировали автоматически через 5-минутный интервал от начала до конца операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K5426
- National High Level Hospital C (Другой номер гранта/финансирования: 2022-PUMCH-B-071)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .