- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06669481
Korrelation mellem præoperative billeder af PPGL og intraoperativ hæmodynamik
30. oktober 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Semikvantitativ 131I-MIBG scintigrafi forudsiger intraoperativt blodtryksfluktuation hos patienter, der gennemgår kirurgi for fæokromocytom og paragangliom
Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie, der involverer patienter med mistænkte PPGL'er, som gennemgik 131I-MIBG-scanning og kirurgisk behandling mellem januar 2020 og april 2023.
Målet er at evaluere sammenhængen mellem MIBG-billeddannelsesscore og intraoperative hæmodynamiske fluktuationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie, der involverer patienter med mistænkte PPGL'er, som gennemgik 131I-MIBG-scanning og kirurgisk behandling mellem januar 2020 og april 2023.
Målet er at evaluere sammenhængen mellem MIBG-billeddannelsesscore og intraoperative hæmodynamiske fluktuationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistænkte PPGL'er, som modtog 131I-MIBG scintigrafi og blev behandlet ved kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistænkte PPGL'er, som modtog 131I-MIBG scintigrafi og blev behandlet ved kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- 1) kirurgi blev udført mere end 6 måneder efter 131I-MIBG scintigrafi; 2) tumor lokaliseret i blæren, hvor radioaktiv urin ville påvirke vurderingen af tumor; 3) tumor blev ikke resekeret som helhed; 4) resektioneret tumor var ikke PPGL'er bekræftet ved patologi; 5) 131I-MIBG scintigrafibilleder eller intraoperativt BP var ikke tilgængelig for vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem SBP ARV og MAP ARV i forskellige grupper
Tidsramme: Intraoperativt systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev registreret automatisk i et 5-minutters interval fra begyndelsen til slutningen af operationen.
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) blev beregnet med formlen: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, som blev defineret som gennemsnittet af den absolutte forskel mellem successive BP-værdier
|
Intraoperativt systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev registreret automatisk i et 5-minutters interval fra begyndelsen til slutningen af operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2024
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K5426
- National High Level Hospital C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 2022-PUMCH-B-071)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fæokromocytom
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)Kina
-
Peking University First HospitalAfsluttetPheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) | Risikogradsystem | Kvantitativ vurderingKina
-
Peking University First HospitalTilmelding efter invitationSammenlignende undersøgelse af perioperativ hjerteskade hos patienter med funktionelle binyretumorerPrimær aldosteronisme | Binyretumor | Cushings syndrom | Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)Kina
-
Society for EndocrinologyTilmelding efter invitationBinyretumorer | Pheochromocytoma og paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringSarkom | Hepatocellulært karcinom | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Cholangiocarcinom | Blærekræft | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL) | Lille cellet lungekræft eller ekstrapulmonal neuroendokrin kræft (EP-NEC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Semikvantitativ 131I-MIBG scintigrafivurdering
-
National Center for Research Resources (NCRR)UkendtCHP677: I-Metaiodobenzylguanidin (I-MIBG) terapi for refraktær neuroblastom: en fase II undersøgelseNeuroblastomForenede Stater
-
Kieuhoa VoCannonball Kids' Cancer FoundationLedigNeuroblastomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFæokromocytom | ParagangliomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoThrasher Research FundAfsluttet
-
University of California, San FranciscoGodkendt til markedsføringFæokromocytom | ParagangliomForenede Stater
-
Jubilant DraxImage Inc.RekrutteringNeoplasmer | Neuroektodermale tumorer | NeuroblastomForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke længere tilgængeligRecidiverende neuroblastom | Metastatisk fæokromocytomForenede Stater
-
New Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); United TherapeuticsAfsluttet
-
New Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumAfsluttetNeuroblastomForenede Stater, Canada
-
Northwell HealthCohen Children's Medical CenterLedigNeuroblastom | FæokromocytomForenede Stater