Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem præoperative billeder af PPGL og intraoperativ hæmodynamik

30. oktober 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Semikvantitativ 131I-MIBG scintigrafi forudsiger intraoperativt blodtryksfluktuation hos patienter, der gennemgår kirurgi for fæokromocytom og paragangliom

Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie, der involverer patienter med mistænkte PPGL'er, som gennemgik 131I-MIBG-scanning og kirurgisk behandling mellem januar 2020 og april 2023. Målet er at evaluere sammenhængen mellem MIBG-billeddannelsesscore og intraoperative hæmodynamiske fluktuationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie, der involverer patienter med mistænkte PPGL'er, som gennemgik 131I-MIBG-scanning og kirurgisk behandling mellem januar 2020 og april 2023. Målet er at evaluere sammenhængen mellem MIBG-billeddannelsesscore og intraoperative hæmodynamiske fluktuationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistænkte PPGL'er, som modtog 131I-MIBG scintigrafi og blev behandlet ved kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistænkte PPGL'er, som modtog 131I-MIBG scintigrafi og blev behandlet ved kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • 1) kirurgi blev udført mere end 6 måneder efter 131I-MIBG scintigrafi; 2) tumor lokaliseret i blæren, hvor radioaktiv urin ville påvirke vurderingen af ​​tumor; 3) tumor blev ikke resekeret som helhed; 4) resektioneret tumor var ikke PPGL'er bekræftet ved patologi; 5) 131I-MIBG scintigrafibilleder eller intraoperativt BP var ikke tilgængelig for vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem SBP ARV og MAP ARV i forskellige grupper
Tidsramme: Intraoperativt systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev registreret automatisk i et 5-minutters interval fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) blev beregnet med formlen: MAP=1/3*SBP+2/3*DBP. ARV, som blev defineret som gennemsnittet af den absolutte forskel mellem successive BP-værdier
Intraoperativt systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blev registreret automatisk i et 5-minutters interval fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K5426
  • National High Level Hospital C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 2022-PUMCH-B-071)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fæokromocytom

Kliniske forsøg med Semikvantitativ 131I-MIBG scintigrafivurdering

Abonner