GAME HFpEF(박출률 보존 심부전)
박출률이 보존된 심부전 환자의 신체 활동 준수를 높이기 위한 게임화 및 사회적 인센티브에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chinyere Anucha
- 이메일: chinyere.anucha@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha Coratti
- 전화번호: 215-746-4372
- 이메일: samantha.coratti@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- The University of Pennsylvania
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수석 연구원:
- Alexander Fanaroff, MD, MHS
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연락하다:
- Samantha Coratti
- 이메일: samantha.coratti@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음에 해당하는 성인(18세 이상): 1) 지난 36개월 이내에 HF로 인해 입원했습니다. 2) 박출률이 50% 이상입니다. 3) 인터넷에 연결할 수 있는 스마트폰이나 태블릿을 소유해야 합니다. 4) 영어를 읽을 수 있습니다. 5) 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 현재 다른 중재적 연구에 참여 중이거나, 도움 없이 보행이 불가능한 건강 상태(지팡이 이외의 보조 장치 사용 포함) 또는 운동 프로그램 참여가 불가능한 경우, 6개월 간의 신체 활동 프로그램이 실행 불가능한 경우 제외됩니다. 또는 안전하지 않은 경우, 또는 기준선에서 환자의 신체 활동 수준이 높은 수준(일일 7,500보 이상)이거나 신체 활동 수준이 매우 낮은 경우(일일 1,000보 미만)입니다. 일일 7,500걸음 이상 걷는 환자는 일일 7,500걸음 이상으로 걸음 수를 늘려도 모든 인구 집단의 결과가 개선되지 않음을 보여주는 데이터를 기반으로 하고,51-60 증상이 있는 심부전 환자 집단을 모집하고 있는지 확인하기 위해 제외됩니다. . 보다 집중적인 운동 훈련이나 물리 치료가 필요한 매우 허약한 환자를 등록하지 않도록 기준선에서 하루에 1000걸음 미만으로 걷는 환자는 제외됩니다. 심부전으로 인해 운동 능력이 제한된 환자를 확실히 포착하기 위해, 투석, 간경화, 심장 수술 또는 경피적 판막 치환술을 받은 말기 신장 질환 환자와 지난 1년 이내에 아무런 증상이 없다고 보고한 환자도 제외됩니다. 숨가쁨 또는 기본 피로로 인한 신체 활동 제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
웨어러블 장치를 사용하는 것 외에도 컨트롤 부문의 참가자는 전날의 걸음 수에 대한 알림을 매일 받게 됩니다.
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실험적: 게임화와 사회적 인센티브
참가자는 걸음 수 목표 달성 여부에 대해 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 6개월 동안 진행되는 게임에 참여하게 됩니다. 매주 70포인트를 받습니다. 걸음 수 목표가 달성되면 포인트가 유지됩니다. 그렇지 않으면 10점을 잃습니다. 주말에 최소 40포인트를 획득하면 레벨이 올라갑니다. 그렇지 않으면 레벨이 낮아집니다. 그들은 HFpEF 환자의 기능적 능력에 대한 운동의 효과를 강조하는 동기 부여 또는 교육적 문자 메시지를 매주 2회 받게 됩니다. 참가자는 지원 파트너 역할을 할 가족이나 친구를 선택합니다. 우리는 참가자 및 파트너와 3자 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 지원 파트너는 이러한 접근 방식을 상기시키고 누적 포인트, 게임 레벨, 평균 걸음 수 등 참가자의 진행 상황을 업데이트하는 이메일을 매주 받게 됩니다. |
게임화 및 사회적 인센티브 개입 부문의 참가자는 개입의 일부로 게임화 및 사회적 인센티브를 받게 됩니다.
자세한 내용은 암 설명을 참조하세요.
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실험적: 게임 화 플러스 경쟁
참가자는 단계 목표를 달성했는지 여부에 대한 매일 문자 메시지를 받게됩니다. 참가자는 6 개월 동안 실행되는 게임에 들어갑니다. 매주 그들은 70 점을받습니다. 스텝 목표가 충족되면 포인트를 유지합니다. 그렇지 않다면 10 점을 잃습니다. 일주일이 끝나면 40 점 이상이면 레벨을 올라갑니다. 그렇지 않다면, 그들은 레벨을 떨어 뜨립니다. 그들은 HFPEF 환자의 기능적 능력에 대한 운동의 영향을 강조하는 주로 동기 부여 또는 교육 문자 메시지를 두 번 받게됩니다. 참가자는 다른 두 참가자를 포함하는 리더 보드에 액세스 할 수 있습니다. 참가자는 연구 과정에서 총점으로 리더 보드에서 순위를 매길 것입니다. 그들은 리더 보드에서 자신의 위치와 함께 매주 문자 메시지를 받게됩니다. |
게임화 및 경쟁 개입 부문의 참가자는 개입의 일부로 게임화 및 경쟁을 받게 됩니다.
자세한 내용은 암 설명을 참조하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과는 기준선에서 중재 후 3개월의 추적 기간까지 평균 일일 걸음 수의 변화입니다.
기간: 9개월
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일차 결과는 기준선에서 중재 후 3개월의 추적 기간까지 평균 일일 걸음 수의 변화입니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 6개월 개입 기간까지 평균 일일 걸음 수의 변화
기간: 6개월
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기준선부터 6개월 개입 기간까지 평균 일일 걸음 수의 변화
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6개월
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캔자스시티 심근병증 설문지-12(KCCQ-12) 점수의 기준선 대비 6개월 개입 기간의 변화
기간: 6개월
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캔자스시티 심근병증 설문지-12(KCCQ-12) 점수의 기준선 대비 6개월 개입 기간의 변화
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6개월
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캔자스시티 심근병증 설문지-12(KCCQ-12) 점수의 변화는 기준선부터 개입 후 3개월 추적 기간까지입니다.
기간: 9개월
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캔자스시티 심근병증 설문지-12(KCCQ-12) 점수의 변화는 기준선부터 개입 후 3개월 추적 기간까지입니다.
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9개월
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6개월의 중재 기간 동안 기준선으로부터 6분 도보 거리의 변화
기간: 6개월
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6개월의 중재 기간 동안 기준선으로부터 6분 도보 거리의 변화
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6개월
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중재 후 3개월 추적 기간 동안 기준점에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 9개월
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중재 후 3개월 추적 기간 동안 기준점에서 6분 도보 거리의 변화
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Fanaroff, MD, MHS, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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