- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06675149
턱관절 통증 및 구강 수술 후 개구증에 대한 Diacutaneus Fibrofusion
2025년 2월 27일 업데이트: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
구강악안면수술 후 턱관절통증과 개구증에 대한 Diacutaneus Fibrofusion의 효과
본 연구는 악관절 통증과 구강악안면외과수술 후 눈꺼풀이 있는 60명의 환자를 대상으로 실시되었으며, 연령은 18세에서 40세 사이입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 18세부터 40세까지 다양합니다.
- 모든 환자는 구강악안면외과 수술을 받게 됩니다.
- 모든 환자는 연구 절차를 시작하기 전에 외과 의사의 의뢰를 받게 됩니다.
- 모든 참가자는 턱에 통증과 개구증을 겪게 되며,
- 참가자는 치주 문제에 대해서도 삭제됩니다.
- 모든 환자는 사전 동의를 받아 연구에 참여할 것입니다.
제외 기준:
- 동맥 복구가 필요한 관련 혈관 손상 환자.
- 관절염 등 전신질환이 있는 환자 확인된 편두통, 머리 또는 목 통증 상태로 인한 통증
- 치아, 귀, 눈, 코 또는 목에 급성 감염 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자
- 현재 신경학적 또는 인지적 결함이 있는 환자.
- 이전에 실패한 수술 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 B
이 그룹에는 수술 후 전통적인 물리치료 외에 4주(주 3회) DiacutaneusFibrolytic 치료를 받게 될 30명의 환자가 포함되어 있습니다.
|
재질 : 스테인레스 스틸 큰 각도 및 작은 긴 각도: 길이 22cm x 높이 6cm x 너비 2cm.
무게: 70그램
다른 이름들:
도수치료 개입
물리 치료 전기 양식
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 A
이 그룹에는 수술 후 4 주 (3 번/주)를받는 30 명의 환자가 포함됩니다.
|
도수치료 개입
물리 치료 전기 양식
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
턱관절 통증
기간: 사전 개입 및 1개월 후 재평가
|
통증이 평가됩니다. 압력 통증 역치(PPT)는 교근과 측두근의 전, 중, 후부에 압력을 가하여 환자가 압력이 불쾌감을 느낄 때까지 압력을 증가시켜 측각계를 사용하여 얻습니다. 고통스럽다.
|
사전 개입 및 1개월 후 재평가
|
|
트리스무스
기간: 사전 개입 및 1개월 후 재평가
|
Trismus는 캘리퍼로 평가됩니다.
|
사전 개입 및 1개월 후 재평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .