Diacutaneus fibrolys på tempromandibulär ledsmärta och trismus efter oral kirurgi
27 februari 2025 uppdaterad av: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Effekt av diacutaneus fibrolys på tempromandibulär ledsmärta och trismus efter oral och käkkirurgi
Denna studie genomförs på sextio patienter som kommer att ha tempromandibulär smärta och trismuspost Oral och Maxillofacial Surgery och deras åldrar kommer att variera från 18 till 40 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder kommer att variera från 18 till 40 år.
- Alla patienter kommer att genomgå oral och käkkirurgi.
- Alla patienter kommer att remitteras av en kirurg innan studieproceduren påbörjas.
- Alla deltagare kommer att ha smärta och trismus i käken,
- Deltagarna kommer också att frigöras för parodontala problem.
- Alla patienter kommer att gå in i studien med sitt informerade samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tillhörande vaskulära skador som kräver arteriell reparation.
- Patient med systemiska sjukdomar såsom artrit; smärta hänförlig till bekräftad migrän, huvud eller nacksmärta tillstånd
- Patient med akut infektion eller annan signifikant sjukdom i tänder, öron, ögon, näsa eller svalg
- Patient med nuvarande neurologisk eller kognitiv brist.
- Patienter med tidigare misslyckade operationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp B
Denna grupp omfattar 30 patienter som kommer att få 4 veckor (3 ggr/vecka) diakutan Fibrolys utöver postoperativ traditionell sjukgymnastik.
|
Material : Rostfritt stål stor vinkel och liten lång vinkel: längd 22cm x höjd 6cm x bredd 2cm.
Vikt: 70 gram
Andra namn:
manuell terapi intervention
fysioterapi elektrisk modalitet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Grupp a
Denna grupp kommer att inkludera 30 patienter som kommer att få 4 veckor (3 gånger/vecka) postkirurgisk traditionell fysioterapi (tiotals, massage, rörelseutövning).
|
manuell terapi intervention
fysioterapi elektrisk modalitet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tempromandibulär ledsmärta
Tidsram: före intervention och omvärderas efter 1 månad
|
smärta bedöms Trycksmärttröskeln (PPT) kommer att erhållas med hjälp av en algometer genom att applicera tryck på tygget och på anterior, middle och posterior temporalis, öka trycket tills patienten kommer att känna att trycket blir obehagligt eller " smärtsamt.
|
före intervention och omvärderas efter 1 månad
|
|
Trismus
Tidsram: före intervention och omvärderas efter 1 månad
|
Trismus bedöms med skjutmått
|
före intervention och omvärderas efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Första postat (Faktisk)
5 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/005335
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .