Fibroliza Diacutaneus na ból stawu skroniowo-żuchwowego i szczękościsk po operacji jamy ustnej
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Wpływ fibrolizy diacutaneus na ból stawu skroniowo-żuchwowego i szczękościsk po operacjach jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
Badanie to przeprowadzono na sześćdziesięciu pacjentach, u których będzie występował ból skroniowo-żuchwowy i szczękościsk po operacji jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, w wieku od 18 do 40 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów będzie wahał się od 18 do 40 lat.
- Wszyscy pacjenci będą poddani zabiegom chirurgicznym jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.
- Wszyscy pacjenci zostaną skierowani przez chirurga przed rozpoczęciem procedury badania.
- U wszystkich uczestników wystąpią bóle i szczękościsk w szczęce,
- Uczestnicy zostaną również oczyszczeni ze schorzeń przyzębia.
- Wszyscy pacjenci zostaną przyjęci do badania po uzyskaniu świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z towarzyszącymi urazami naczyniowymi wymagającymi naprawy tętnic.
- Pacjent z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak zapalenie stawów; ból związany z potwierdzoną migreną, bólem głowy lub szyi
- Pacjent z ostrą infekcją lub inną poważną chorobą zębów, uszu, oczu, nosa lub gardła
- Pacjent z obecnymi deficytami neurologicznymi lub poznawczymi.
- Pacjenci z historią nieudanych operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa ta obejmuje 30 pacjentów, którzy oprócz tradycyjnej fizjoterapii pooperacyjnej będą otrzymywać 4 tygodnie (3 razy w tygodniu) diacutaneusfibrolizę.
|
Materiał: stal nierdzewna, duży kąt i mały długi kąt: długość 22 cm x wysokość 6 cm x szerokość 2 cm.
Waga: 70 gramów
Inne nazwy:
interwencja terapii manualnej
Fizjoterapia Modalność elektryczna
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa a
Ta grupa będzie obejmować 30 pacjentów, którzy otrzymają 4 tygodnie (3 w ciągu tygodnia/tygodnia) pooperacyjną tradycyjną fizjoterapię (dziesiątki, masaż, zakres ćwiczeń ruchowych).
|
interwencja terapii manualnej
Fizjoterapia Modalność elektryczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: przed interwencją i ponownie oceniony po 1 miesiącu
|
ocenia się ból. Próg bólu ciśnieniowego (PPT) zostanie określony za pomocą algometru poprzez naciśnięcie mięśnia żwacza oraz przedniego, środkowego i tylnego mięśnia skroniowego, zwiększając ciśnienie do momentu, w którym pacjent poczuje, że ucisk stanie się nieprzyjemny lub „ bolesne.
|
przed interwencją i ponownie oceniony po 1 miesiącu
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: przed interwencją i ponownie oceniony po 1 miesiącu
|
Szczękościsk ocenia się za pomocą suwmiarki
|
przed interwencją i ponownie oceniony po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/005335
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .