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双角纤维溶解术治疗口腔手术后颞下颌关节疼痛和牙关紧闭

2025年2月27日 更新者:Aliaa Elsayed Ali、Cairo University

双角肌纤维溶解术对口腔颌面外科术后颞下颌关节疼痛及牙关紧闭的影响

这项研究对 60 名口腔颌面外科手术后患有颞下颌疼痛和牙关紧闭的患者进行,他们的年龄范围为 18 至 40 岁。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12613
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者的年龄范围为18至40岁。
  2. 所有患者都将接受口腔颌面手术。
  3. 在开始研究程序之前,所有患者都将由外科医生转介。
  4. 所有参与者都会有下巴疼痛和牙关紧闭的情况,
  5. 参与者也将被清除牙周问题。
  6. 所有患者均在知情同意的情况下进入研究

排除标准:

  1. 患有需要动脉修复的相关血管损伤的患者。
  2. 患有关节炎等全身性疾病的患者;因确诊的偏头痛、头部或颈部疼痛引起的疼痛
  3. 患有急性感染或其他严重牙齿、耳朵、眼睛、鼻子或喉咙疾病的患者
  4. 目前存在神经或认知缺陷的患者。
  5. 有既往手术失败史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:B组
该组包括30名患者,除了术后传统物理治疗外,还将接受4周(3次/周)双皮纤维溶解术。
材质:不锈钢大角、小长角:长22cm x 高6cm x 宽2cm。 重量:70克
其他名称:
  • 挂钩测量
手法治疗干预
物理疗法电气形态
其他名称:
  • 十
安慰剂比较:A组
该组将包括30名患者,他们将接受4周(3次/周)后手术后传统物理疗法(TENS,按摩,运动范围)。
手法治疗干预
物理疗法电气形态
其他名称:
  • 十

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节疼痛
大体时间:预干预并在1个月后重新评估
评估疼痛 压力疼痛阈值 (PPT) 借助血压计对咬肌和颞前、中、后肌施加压力,不断增加压力,直到患者感觉压力变得不舒服或“痛苦的。
预干预并在1个月后重新评估
牙关紧闭
大体时间:预干预并在1个月后重新评估
通过卡尺评估牙关紧闭
预干预并在1个月后重新评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月20日

初级完成 (实际的)

2024年9月20日

研究完成 (实际的)

2025年2月27日

研究注册日期

首次提交

2024年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月4日

首次发布 (实际的)

2024年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月27日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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