Diacutaneus fibrolyse på tempromandibulære leddsmerter og trismus etter oral kirurgi
27. februar 2025 oppdatert av: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Effekt av diacutaneus fibrolyse på tempromandibulære leddsmerter og trismus etter oral og kjevekirurgi
Denne studien er utført på seksti pasienter som vil ha tempromandibulære smerter og trismuspost Oral og maxillofacial kirurgi, og alderen deres vil variere fra 18 til 40 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder på pasienter vil variere fra 18 til 40 år.
- Alle pasienter vil ha oral og kjevekirurgi.
- Alle pasienter vil bli henvist av en kirurg før studieprosedyren starter.
- Alle deltakere vil ha smerter og trismus i kjeven,
- Deltakerne vil også bli klarert for periodontale problemer.
- Alle pasienter vil delta i studien med deres informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilhørende vaskulære skader som krever arteriell reparasjon.
- Pasient med systemiske sykdommer som leddgikt; smerte som kan tilskrives bekreftet migrene-, hode- eller nakkesmerter
- Pasient med akutt infeksjon eller annen betydelig sykdom i tenner, ører, øyne, nese eller svelg
- Pasient med nåværende nevrologisk eller kognitivt defekt.
- Pasienter med tidligere mislykkede operasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter som vil få 4 uker (3 ganger/uke) diakutan fibrolyse i tillegg til post-kirurgisk tradisjonell fysioterapi.
|
Materiale : Rustfritt stål stor vinkel og liten lang vinkel: lengde 22cm x høyde 6cm x bredde 2cm.
Vekt: 70 gram
Andre navn:
manuell terapi intervensjon
Fysioterapi Elektrisk modalitet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Gruppe A.
Denne gruppen vil inkluderer 30 pasienter som vil motta 4 uker (3 ganger/uke) post-kirurgisk tradisjonell fysioterapi (TENS, massasje, bevegelsesområde).
|
manuell terapi intervensjon
Fysioterapi Elektrisk modalitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
temporomandibulære leddsmerter
Tidsramme: preintervensjon og revurdert etter 1 måned
|
smerte vurderes Trykksmerteterskel (PPT) vil oppnås ved hjelp av et algometer ved å påføre trykk på masseteren og på anterior, middle og posterior temporalis, øke trykket inntil pasienten vil føle at trykket vil bli ubehagelig eller " smertefullt.
|
preintervensjon og revurdert etter 1 måned
|
|
Trismus
Tidsramme: preintervensjon og revurdert etter 1 måned
|
Trismus vurderes med skyvelære
|
preintervensjon og revurdert etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005335
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .