- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06675149
Fibrólise diacutânea na dor nas articulações tempromandibulares e trismo pós-cirurgia oral
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Efeito da fibrólise diacutânea na dor nas articulações tempromandibulares e no trismo pós-cirurgia oral e maxilofacial
Este estudo é realizado em sessenta pacientes que apresentarão dor tempromandibular e trismo pós-cirurgia oral e maxilofacial e suas idades variarão de 18 a 40 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade dos pacientes varia de 18 a 40 anos.
- Todos os pacientes serão submetidos a Cirurgia Oral e Maxilofacial.
- Todos os pacientes serão encaminhados por um cirurgião antes de iniciar o procedimento do estudo.
- Todos os participantes terão dor e trismo na mandíbula,
- Os participantes também serão liberados para problemas periodontais.
- Todos os pacientes entrarão no estudo com seu consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com lesões vasculares associadas que necessitam de reparo arterial.
- Paciente com doenças sistêmicas como artrite; dor atribuível a enxaqueca confirmada, condição de dor de cabeça ou pescoço
- Paciente com infecção aguda ou outra doença significativa dos dentes, ouvidos, olhos, nariz ou garganta
- Paciente com déficit neurológico ou cognitivo atual.
- Pacientes com histórico de cirurgias anteriores que falharam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo B
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão 4 semanas (3 vezes/semana) de Fibrólise Diacutânea, além da fisioterapia tradicional pós-cirúrgica.
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Material: Aço inoxidável grande ângulo e pequeno ângulo longo: comprimento 22cm x altura 6cm x largura 2cm.
Peso: 70 gramas
Outros nomes:
intervenção de terapia manual
Modalidade elétrica fisioterapia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo A.
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão 4 semanas (três vezes/semana) fisioterapia tradicional pós-cirúrgica (dezenas, massagem, exercício de amplitude de movimento).
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intervenção de terapia manual
Modalidade elétrica fisioterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor na articulação temporomandibular
Prazo: pré-intervenção e reavaliada após 1 mês
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a dor é avaliada O limiar de dor à pressão (PPT) será obtido com o auxílio de um algômetro, aplicando pressão no masseter e nos temporal anterior, médio e posterior, aumentando a pressão até que o paciente sinta que a pressão se tornará desagradável ou " doloroso .
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pré-intervenção e reavaliada após 1 mês
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Trismo
Prazo: pré-intervenção e reavaliada após 1 mês
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Trismo é avaliado por paquímetro
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pré-intervenção e reavaliada após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005335
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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