- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675149
Diacutaneus fibrolyse på tempromandibulære ledsmerter og trismus efter oral kirurgi
27. februar 2025 opdateret af: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Effekt af diacutaneus fibrolyse på tempromandibulære ledsmerter og trismus efter oral og kæbekirurgi
Denne undersøgelse udføres på 60 patienter, som vil have tempromandibulære smerter og trismuspostOral- og Maxillofacial Surgery, og deres alder vil variere fra 18 til 40 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder vil variere fra 18 til 40 år.
- Alle patienter skal have mund- og kæbekirurgi.
- Alle patienter vil blive henvist af en kirurg, før undersøgelsesproceduren påbegyndes.
- Alle deltagere vil have smerter og trismus i kæben,
- Deltagerne vil også blive renset for parodontale problemer.
- Alle patienter vil deltage i undersøgelsen med deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilhørende vaskulære skader, der kræver arteriel reparation.
- Patient med systemiske sygdomme såsom arthritis; smerter, der kan tilskrives bekræftet migræne-, hoved- eller nakkesmerter
- Patient med akut infektion eller anden væsentlig sygdom i tænder, ører, øjne, næse eller hals
- Patient med nuværende neurologisk eller kognitiv deficit.
- Patienter med tidligere mislykkede operationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Denne gruppe omfatter 30 patienter, som vil modtage 4 ugers (3 gange/uge) diakutan fibrolyse udover post-kirurgisk traditionel fysioterapi.
|
Materiale : Rustfrit stål stor vinkel og lille lang vinkel: længde 22cm x højde 6cm x bredde 2cm.
Vægt: 70 gram
Andre navne:
manuel terapi intervention
Fysioterapi elektrisk modalitet
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe a
Denne gruppe inkluderer 30 patienter, der vil modtage 4 uger (3 gange/uge) postkirurgisk traditionel fysioterapi (titalls, massage, bevægelsesområde).
|
manuel terapi intervention
Fysioterapi elektrisk modalitet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
temporomandibulære ledsmerter
Tidsramme: præ intervention og genvurderet efter 1 måned
|
smerte vurderes Tryksmertetærskel (PPT) vil blive opnået ved hjælp af et algometer ved at lægge tryk på tømmeret og på anterior, middle og posterior temporalis, hvilket øger trykket, indtil patienten vil mærke, at trykket bliver ubehageligt eller " smertefuldt.
|
præ intervention og genvurderet efter 1 måned
|
|
Trismus
Tidsramme: præ intervention og genvurderet efter 1 måned
|
Trismus vurderes ved skydelære
|
præ intervention og genvurderet efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005335
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær smerte
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea