Diakutaneusfibrolyse bei Schmerzen im Kiefergelenk und Trismus nach oraler Chirurgie
27. Februar 2025 aktualisiert von: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Wirkung der diakutanen Fibrolyse auf Schmerzen im Kiefergelenk und Trismus nach Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Diese Studie wird an 60 Patienten durchgeführt, die nach einer Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unter tempromandibulären Schmerzen und Trismus leiden und deren Alter zwischen 18 und 40 Jahren liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12613
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 40 Jahren.
- Alle Patienten werden sich einer Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen.
- Alle Patienten werden vor Beginn des Studienverfahrens von einem Chirurgen überwiesen.
- Alle Teilnehmer werden Schmerzen und Trismus im Kiefer haben,
- Die Teilnehmer werden auch für parodontale Probleme freigesprochen.
- Alle Patienten nehmen mit ihrer Einverständniserklärung an der Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit damit verbundenen Gefäßverletzungen, die eine arterielle Reparatur erfordern.
- Patient mit systemischen Erkrankungen wie Arthritis; Schmerzen, die auf eine bestätigte Migräne, Kopf- oder Nackenschmerzen zurückzuführen sind
- Patient mit einer akuten Infektion oder einer anderen schwerwiegenden Erkrankung der Zähne, Ohren, Augen, Nase oder Rachen
- Patient mit bestehendem neurologischen oder kognitiven Defizit.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von zuvor fehlgeschlagenen Operationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe B
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die zusätzlich zur postoperativen traditionellen Physiotherapie 4 Wochen lang (dreimal pro Woche) eine diakutane Fibrolyse erhalten.
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Material: Edelstahl, großer Winkel und kleiner langer Winkel: Länge 22 cm x Höhe 6 cm x Breite 2 cm.
Gewicht: 70 Gramm
Andere Namen:
manueller Therapieeingriff
Physiotherapie Elektrische Modalität
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gruppe a
Diese Gruppe wird 30 Patienten umfassen, die 4 Wochen (3times/Woche) post-chirurgische traditionelle Physiotherapie (Zehn, Massage, Bewegungsübungen) erhalten.
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manueller Therapieeingriff
Physiotherapie Elektrische Modalität
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen im Kiefergelenk
Zeitfenster: vor der Intervention und nach einem Monat erneut beurteilt
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Der Schmerz wird beurteilt. Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird mit Hilfe eines Algometers ermittelt, indem Druck auf den Masseter und den vorderen, mittleren und hinteren Schläfenmuskel ausgeübt und der Druck erhöht wird, bis der Patient das Gefühl hat, dass der Druck unangenehm wird oder „ schmerzhaft.
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vor der Intervention und nach einem Monat erneut beurteilt
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Trismus
Zeitfenster: vor der Intervention und nach einem Monat erneut beurteilt
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Trismus wird mit dem Messschieber beurteilt
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vor der Intervention und nach einem Monat erneut beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005335
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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