Fibrolyse diacutanée sur les douleurs articulaires tempromandibulaires et le trismus post-chirurgie buccale
27 février 2025 mis à jour par: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Effet de la fibrolyse diacutanée sur la douleur articulaire tempromandibulaire et le trismus post-chirurgie buccale et maxillo-faciale
Cette étude est réalisée sur soixante patients qui souffriront de douleurs tempro-mandibulaires et de trismus post-chirurgie buccale et maxillo-faciale et leurs âges varieront de 18 à 40 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- L'âge des patients sera compris entre 18 et 40 ans.
- Tous les patients subiront une chirurgie buccale et maxillo-faciale.
- Tous les patients seront référés par un chirurgien avant de commencer la procédure d'étude.
- Tous les participants auront des douleurs et un trismus à la mâchoire,
- Les participants seront également autorisés à traiter des problèmes parodontaux.
- Tous les patients entreront dans l'étude avec leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des lésions vasculaires associées nécessitant une réparation artérielle.
- Patient atteint de maladies systémiques telles que l’arthrite ; douleur attribuable à une migraine confirmée, à une douleur à la tête ou au cou
- Patient présentant une infection aiguë ou une autre maladie importante des dents, des oreilles, des yeux, du nez ou de la gorge
- Patient présentant un déficit neurologique ou cognitif actuel.
- Patients ayant des antécédents d’échecs chirurgicaux antérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe B
Ce groupe comprend 30 patients qui recevront 4 semaines (3 fois/semaine) de diacutaneusfibrolyse en plus de la physiothérapie traditionnelle post-chirurgicale.
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Matériau : Acier inoxydable grand angle et petit angle long : longueur 22 cm x hauteur 6 cm x largeur 2 cm.
Poids : 70 grammes
Autres noms:
intervention de thérapie manuelle
Modalité électrique de physiothérapie
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe A
Ce groupe comprendra 30 patients qui recevront 4 semaines (3times / semaine) de physiothérapie traditionnelle post-chirurgicale (TENS, massage, exercice de l'amplitude de mouvement).
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intervention de thérapie manuelle
Modalité électrique de physiothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur articulaire temporo-mandibulaire
Délai: pré-intervention et réévaluation après 1 mois
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la douleur est évaluée Le seuil de douleur de pression (PPT) sera obtenu à l'aide d'un algomètre en appliquant une pression sur le masséter et sur le temporal antérieur, moyen et postérieur, en augmentant la pression jusqu'à ce que le patient sente que la pression deviendra désagréable ou " douloureux .
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pré-intervention et réévaluation après 1 mois
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Trismus
Délai: pré-intervention et réévaluation après 1 mois
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Le trismus est évalué au pied à coulisse
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pré-intervention et réévaluation après 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005335
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .