- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06675149
Diakutaaninen fibrolyysi tempromomandibulaarisessa nivelkivussa ja suukirurgian jälkeisessä kolmiossa
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Diacutaneus fibrolyysin vaikutus tempromandibulaariseen nivelkipuun ja kolmioon suu- ja leukakirurgian jälkeiseen
Tämä tutkimus tehdään kuudellakymmenellä potilaalla, joilla on tempromomandibulaarinen kipu ja trismuspostoraalinen ja leukaleikkaus, ja heidän ikänsä on 18-40 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaiden iät ovat 18-40 vuotta.
- Kaikille potilaille tehdään suu- ja leukaleikkaus.
- Kirurgi lähettää kaikki potilaat ennen tutkimustoimenpiteen aloittamista.
- Kaikilla osallistujilla on kipua ja trismus leuassa,
- Osallistujat selvitetään myös parodontaalisen sairauden varalta.
- Kaikki potilaat osallistuvat tutkimukseen tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verisuonivaurioita, jotka vaativat valtimon korjausta.
- Potilas, jolla on systeemisiä sairauksia, kuten niveltulehdus; kipu, joka johtuu vahvistetusta migreenistä, pään tai niskakipusta
- Potilas, jolla on akuutti infektio tai muu merkittävä hampaiden, korvien, silmien, nenän tai kurkun sairaus
- Potilas, jolla on neurologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on aiemmin epäonnistuneita leikkauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka saavat 4 viikkoa (3 kertaa viikossa) Diacutaneus Fibrolysis -hoitoa leikkauksen jälkeisen perinteisen fysioterapian lisäksi.
|
Materiaali: Ruostumaton teräs suuri kulma ja pieni pitkä kulma: pituus 22 cm x korkeus 6 cm x leveys 2 cm.
Paino: 70 grammaa
Muut nimet:
manuaalisen terapian interventio
fysioterapia sähkömuotoisuus
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka saavat 4 viikkoa (3 kertaa/viikko) leikkauksen jälkeinen perinteinen fysioterapia (TENS, hieronta, liikekielen alue).
|
manuaalisen terapian interventio
fysioterapia sähkömuotoisuus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
temporomandibulaarinen nivelkipu
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioida uudelleen 1 kuukauden kuluttua
|
kipu arvioidaan Painekipukynnys (PPT) saadaan algometrin avulla kohdistamalla painetta pureskelulaitteeseen sekä anterioriseen, keski- ja takaosaan ja lisäämällä painetta, kunnes potilas tuntee paineen muuttuvan epämiellyttäväksi tai " tuskallista.
|
ennen interventiota ja arvioida uudelleen 1 kuukauden kuluttua
|
|
Trismus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioida uudelleen 1 kuukauden kuluttua
|
Trismus arvioidaan jarrusatulalla
|
ennen interventiota ja arvioida uudelleen 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005335
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .