Диакутанный фибролиз при боли в височно-нижнечелюстном суставе и тризме после операции на полости рта
27 февраля 2025 г. обновлено: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Влияние фибролиза диакутанной мышцы на боль в височно-нижнечелюстных суставах и тризм после оральной и челюстно-лицевой хирургии
Это исследование проводится на шестидесяти пациентах, которые будут испытывать боль в височно-нижнечелюстной области и тризм после челюстно-лицевой хирургии, и их возраст будет варьироваться от 18 до 40 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов будет варьироваться от 18 до 40 лет.
- Всем пациентам предстоит пройти челюстно-лицевую хирургию.
- Перед началом процедуры исследования все пациенты будут направлены хирургом.
- У всех участников будут боли и тризм в челюсти.
- Участники также будут допущены к заболеваниям пародонта.
- Все пациенты будут участвовать в исследовании с их информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующими сосудистыми повреждениями, требующими восстановления артерий.
- Пациент с системными заболеваниями, такими как артрит; боль, связанная с подтвержденной мигренью, болью в голове или шее
- Пациент с острой инфекцией или другим серьезным заболеванием зубов, ушей, глаз, носа или горла.
- Пациент с имеющимся неврологическим или когнитивным дефицитом.
- Пациенты с историей ранее неудачных операций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Б
В эту группу входят 30 пациентов, которые будут получать диакутанный фибролиз в течение 4 недель (3 раза в неделю) в дополнение к послеоперационной традиционной физиотерапии.
|
Материал: большой угол из нержавеющей стали и маленький длинный угол: длина 22 см, высота 6 см, ширина 2 см.
Вес: 70 грамм
Другие имена:
вмешательство мануальной терапии
Физическая терапия электрическая модальность
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа а
Эта группа будет включать 30 пациентов, которые получат 4 недели (3Time/неделя) после операции традиционной физиотерапии (десятки, массаж, диапазон упражнений на движения).
|
вмешательство мануальной терапии
Физическая терапия электрическая модальность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в височно-нижнечелюстном суставе
Временное ограничение: до вмешательства и повторная оценка через 1 месяц
|
оценивается боль. Порог боли при надавливании (ППТ) определяют с помощью альгометра, оказывая давление на жевательную мышцу, а также на переднюю, среднюю и заднюю височную мышцу, увеличивая давление до тех пор, пока пациент не почувствует, что давление становится неприятным или «неприятным». болезненно.
|
до вмешательства и повторная оценка через 1 месяц
|
|
Тризм
Временное ограничение: до вмешательства и повторная оценка через 1 месяц
|
Тризм оценивается штангенциркулем.
|
до вмешательства и повторная оценка через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005335
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .