Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diacutaneus Fibrolysis na bolesti temporomandibulárního kloubu a trismus po orální chirurgii

27. února 2025 aktualizováno: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University

Vliv diakutánní fibrolýzy na bolest temporomandibulárního kloubu a trismus po orální a maxilofaciální chirurgii

Tato studie je prováděna na šedesáti pacientech, kteří budou mít tempomandibulární bolesti a trismus po orální a maxilofaciální chirurgii a jejich věk se bude pohybovat od 18 do 40 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk pacientů se bude pohybovat od 18 do 40 let.
  2. Všichni pacienti podstoupí orální a maxilofaciální chirurgii.
  3. Všichni pacienti budou před zahájením postupu studie doporučeni chirurgem.
  4. Všichni účastníci budou mít bolest a trismus v čelisti,
  5. Účastníci budou rovněž propuštěni pro parodontologické problémy.
  6. Všichni pacienti vstoupí do studie s jejich informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přidruženými cévními poraněními vyžadujícími arteriální opravu.
  2. Pacient se systémovými onemocněními, jako je artritida; bolest způsobená potvrzenou migrénou, bolestí hlavy nebo krku
  3. Pacient s akutní infekcí nebo jiným závažným onemocněním zubů, uší, očí, nosu nebo krku
  4. Pacient se současným neurologickým nebo kognitivním deficitem.
  5. Pacienti s anamnézou dříve neúspěšných operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří budou dostávat 4 týdny (3krát týdně) diakutánní fibrolýzu navíc k pooperační tradiční fyzioterapii.
Přístroj: Diakutánní fibrolýza
Materiál: Nerezová ocel velký úhel a malý dlouhý úhel: délka 22 cm x výška 6 cm x šířka 2 cm. Hmotnost: 70 gramů
Ostatní jména:
  • Rozměry háku
Postup: Masáž
zásah manuální terapie
Přístroj: Transkutánní stimulace elektrického nervu
Fyzikální terapie Elektrická modalita
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Komparátor placeba: Skupina A.
Tato skupina bude zahrnovat 30 pacientů, kteří dostanou 4 týdny (3times/týden) po chirurgické tradiční fyzioterapii (desítky, masáž, rozsah pohybového cvičení).
Postup: Masáž
zásah manuální terapie
Přístroj: Transkutánní stimulace elektrického nervu
Fyzikální terapie Elektrická modalita
Ostatní jména:
  • DESÍTKY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest temporomandibulárního kloubu
Časové okno: před intervencí a znovu posouzeno po 1 měsíci
bolest je hodnocena Tlakový práh bolesti (PPT) se získá pomocí algometru aplikací tlaku na žvýkací sval a na přední, střední a zadní temporalis, přičemž tlak se zvyšuje, dokud pacient nebude cítit, že se tlak stane nepříjemným nebo " bolestivý .
před intervencí a znovu posouzeno po 1 měsíci
Trismus
Časové okno: před intervencí a znovu posouzeno po 1 měsíci
Trismus se posuzuje posuvným měřítkem
před intervencí a znovu posouzeno po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/005335

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temporomandibulární bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit