Diacutaneus fibrolyse op temporomandibulaire gewrichtspijn en Trismus post-kaakchirurgie
27 februari 2025 bijgewerkt door: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Effect van diacutane fibrolyse op temporomandibulaire gewrichtspijn en trismus na orale en maxillofaciale chirurgie
Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij zestig patiënten die na een mond- en kaakchirurgie last zullen krijgen van kaakpijn en trismus, en hun leeftijd zal variëren van 18 tot 40 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden van de patiënten zullen variëren van 18 tot 40 jaar.
- Alle patiënten zullen mond- en kaakchirurgie ondergaan.
- Alle patiënten worden door een chirurg verwezen voordat de onderzoeksprocedure wordt gestart.
- Alle deelnemers zullen pijn en trismus in de kaak hebben,
- De deelnemers worden ook vrijgesproken van parodontale problemen.
- Alle patiënten zullen aan het onderzoek deelnemen met hun geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geassocieerde vasculaire verwondingen die arterieel herstel vereisen.
- Patiënt met systemische ziekten zoals artritis; pijn die kan worden toegeschreven aan een bevestigde migraine-, hoofd- of nekpijnaandoening
- Patiënt met een acute infectie of een andere ernstige ziekte van de tanden, oren, ogen, neus of keel
- Patiënt met een huidig neurologisch of cognitief tekort.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerder mislukte operaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep B
Deze groep omvat 30 patiënten die 4 weken (3 keer per week) DiacutaneusFibrolyse zullen krijgen naast de postoperatieve traditionele fysiotherapie.
|
Materiaal: roestvrij staal grote hoek en kleine lange hoek: lengte 22 cm x hoogte 6 cm x breedte 2 cm.
Gewicht: 70 gram
Andere namen:
manuele therapie interventie
fysiotherapie elektrische modaliteit
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep A
Deze groep omvat 30 patiënten die 4 weken (3 keer/week) post-chirurgische traditionele fysiotherapie (tientallen, massage, bewegingsbereik) zullen ontvangen.
|
manuele therapie interventie
fysiotherapie elektrische modaliteit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
temporomandibulaire gewrichtspijn
Tijdsspanne: vóór interventie en opnieuw beoordeeld na 1 maand
|
pijn wordt beoordeeld Drukpijndrempel (PPT) wordt verkregen met behulp van een algometer door druk uit te oefenen op de kauwspieren en op de voorste, middelste en achterste temporalis, waarbij de druk wordt verhoogd totdat de patiënt voelt dat de druk onaangenaam wordt of " pijnlijk.
|
vóór interventie en opnieuw beoordeeld na 1 maand
|
|
Trismus
Tijdsspanne: vóór interventie en opnieuw beoordeeld na 1 maand
|
Trismus wordt beoordeeld met een schuifmaat
|
vóór interventie en opnieuw beoordeeld na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/005335
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .