- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06675149
Fibrólisis diacutánea sobre el dolor de la articulación temporomandibular y el trismo después de la cirugía bucal
27 de febrero de 2025 actualizado por: Aliaa Elsayed Ali, Cairo University
Efecto de la fibrólisis diacutánea sobre el dolor de la articulación temporomandibular y el trismo después de la cirugía oral y maxilofacial
Este estudio se realiza en sesenta pacientes que tendrán dolor temporomandibular y trismo post Cirugía Oral y Maxilofacial y sus edades oscilarán entre los 18 y los 40 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los pacientes oscilarán entre 18 y 40 años.
- Todos los pacientes se someterán a Cirugía Oral y Maxilofacial.
- Todos los pacientes serán remitidos por un cirujano antes de iniciar el procedimiento del estudio.
- Todos los participantes tendrán dolor y trismo en la mandíbula,
- Los participantes también serán dados de alta por problemas periodontales.
- Todos los pacientes ingresarán al estudio teniendo su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesiones vasculares asociadas que requieran reparación arterial.
- Paciente con enfermedades sistémicas como artritis; dolor atribuible a una condición confirmada de migraña, dolor de cabeza o cuello
- Paciente con infección aguda u otra enfermedad importante de los dientes, oídos, ojos, nariz o garganta.
- Paciente con déficit neurológico o cognitivo actual.
- Pacientes con antecedentes de cirugías previamente fallidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo B
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán fibrólisis diacutánea durante 4 semanas (3 veces por semana) además de la fisioterapia tradicional posquirúrgica.
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Material: ángulo grande de acero inoxidable y ángulo largo pequeño: largo 22 cm x alto 6 cm x ancho 2 cm.
Peso: 70 gramos
Otros nombres:
intervención de terapia manual
Fisioterapia Modalidad eléctrica
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo A
Este grupo incluirá 30 pacientes que recibirán 4 semanas (3 veces/semana) fisioterapia tradicional posquirúrgica (decenas, masajes, rango de ejercicio de movimiento).
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intervención de terapia manual
Fisioterapia Modalidad eléctrica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor en la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Preintervención y reevaluación después de 1 mes.
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Se evalúa el dolor. El umbral de dolor por presión (PPT) se obtendrá con la ayuda de un algómetro aplicando presión al masetero y al temporal anterior, medio y posterior, aumentando la presión hasta que el paciente sienta que la presión se volverá desagradable o " doloroso.
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Preintervención y reevaluación después de 1 mes.
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Trismo
Periodo de tiempo: Preintervención y reevaluación después de 1 mes.
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El trismo se evalúa mediante un calibrador.
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Preintervención y reevaluación después de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005335
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .