다양한 골치밀화 기법을 사용하여 준비된 부위의 임플란트 안정성 변화 평가: 전향적 관찰 임상 연구

일차 결과 측정에는 삽입 토크와 ISQ(임플란트 안정성 지수)를 통해 평가된 임플란트 일차 안정성이 포함되었습니다.

2차 결과 척도는 임플란트 식립 후 초기 90일(ISQ) 동안의 임플란트 2차 안정성 패턴, 1년 후 임플란트 생존율, 각 임플란트 부위 준비에 필요한 시간, 합병증 또는 부작용이었습니다.

본 연구의 추가 결과로 우리는 임플란트 부위 준비에 사용된 기구와 초기 변연골 손실 사이에 관계가 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다. 변연골 수준은 수술 직후(T0), 보철물 재활 시행 시(T1), 하중 1년 후(T2)의 세 가지 시점에서 측정되었습니다. 임플란트 플랫폼과 뼈 능선 사이의 거리는 임플란트의 근심 및 원위 측면 모두에서 각 시간 간격으로 측정되었습니다. 뼈 능선이 임플란트 플랫폼의 관상면에 있을 때는 양의 값이 할당된 반면, 뼈 능선이 임플란트 플랫폼의 정점에 있을 때는 음의 값이 할당되었습니다.

연구 설계: 장래의 비영리 코호트에 대한 관찰 연구.

연구 집단: 연구는 외래환자 병원 환경에서 수행될 것입니다.

표본 크기 계산: 자기 망치와 골치밀화 버를 사용한 삽입 토크에 관한 문헌 데이터가 사용되었습니다. 평균적으로 이러한 데이터의 범위는 자기 망치의 경우 50~70Ncm, 골치밀화 버의 경우 35~59Ncm입니다. 통계적 검정력 80%, 알파오차 0.05, 베타오차 0.2를 이용하여 표본크기를 실험군(자기 망치 - MM)이 6명, 대조군(골치밀화 버)이 6명으로 계산하였다. -OD).

등록 절차: 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 정보 시트를 관리하고 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다.

최소 두 개의 치아가 없어 임플란트 지지 재활을 원하는 환자들은 잔존골 높이의 적절성을 평가하기 위해 선택한 각 부위에서 치근단 방사선 사진을 통해 평가되었습니다. 사용 가능한 뼈 높이가 충분하다고 판단되면 2단계 방사선 검사인 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 수행하여 뼈 부피가 임플란트 재활을 지원하기에 적절한지 평가했습니다.

수술 단계: 국소 마취(메피바카인 HCl 2%, 에피네프린 1:100,000)를 시행한 후 최소 침습적 전층 피판을 들어올렸습니다. 모든 시술을 진행한 외과의사는 오스테오톰과 전기 망치(Magnetic Mallet, Metaergonomica, Milan, Italy)를 사용하여 첫 번째 임플란트 부위 준비를 시작했습니다(테스트 그룹).

한편, 두 번째 시술자는 첫 번째 오스테오톰의 초기 뼈 접촉부터 임플란트 식립까지 수술 기간을 측정하기 시작했습니다.

모든 절차는 제조업체의 권장 사항을 엄격하게 따랐습니다. 처음에는 파일럿 오스테오톰(100-P)을 사용했습니다. 최종 직경이 3.2mm에 도달할 때까지 점차적으로 직경이 증가하는 절골기를 사용했습니다. 이후 3mm 높이의 transepithelial abutment(OCTA, Megagen, 경북, 대한민국)를 토크렌치를 이용하여 연결하고 30Ncm로 조였다. 모노필라멘트 합성 폴리프로필렌 4.0의 단일 봉합을 수행하여 지대주 주위의 플랩을 닫았습니다.

첫 번째 수술 부위를 봉합한 직후 대조군의 부위 준비가 시작되었습니다.

국소 마취(메피바카인 HCl 2%, 에피네프린 1:100,000)를 수행한 후 최소 침습적 전층 피판이 상승되었습니다. 외과 의사는 골치밀화 버(Densah, Versah, Jackson, USA)를 사용하여 준비를 시작했습니다. 다른 작업자는 시술 시작 시 시간 측정을 시작하고 임플란트가 최종 위치에 배치되었을 때 종료했습니다.

실험 부위는 골치밀화 버(Densah, Versah)를 사용하여 1200rpm의 회전 속도로 준비되었습니다. 임플란트 베드는 높이 8.5mm, 직경 3.2mm로 자기 해머로 준비된 것과 크기와 직경이 동일했습니다. 이후 3mm 높이의 transepithelial abutment(OCTA, Megagen, 경북, 대한민국)를 토크렌치를 이용하여 연결하고 30Ncm로 조였다. 모노필라멘트 합성 폴리프로필렌 4.0의 단일 봉합을 수행하여 지대주 주위의 플랩을 닫았습니다.

수술 후, 임플란트의 올바른 위치를 평가하기 위해 방사선 사진 대조가 수행되었습니다.

완료되면 맹인 작업자가 전정-구개측 및 근심-원위의 두 방향에서 각 임플란트의 ISQ 값을 측정했습니다.

각 측정은 지대치 수준에서 방향별로 3회씩 실시하였으며, 그 평균값을 통계분석에 사용하였다.

값은 선택된 어버트먼트(Smartpeg #74, Osstell, Göteborg, 스웨덴)에 적합한 변환기와 함께 공명 주파수 분석(RFA) 장치(Osstell, Göteborg, 스웨덴)를 사용하여 수집되었습니다.

수술 후 일주일 후 검진 방문을 예약하고 봉합사를 제거한 후 연조직 치유를 평가하고 처음과 마찬가지로 ISQ를 측정했습니다.

후속 점검은 14일, 21일, 28일, 60일, 90일로 예정되었으며 각 회의마다 동일한 매개변수가 재평가되었습니다.

모든 임플란트는 수술 후 4개월 후에 나사로 유지된 단일 금속-세라믹 크라운으로 수복되었으며 보철물 장착 후 최소 12개월 동안 추적 관찰되었습니다. 방사선학적 조절을 위해 6개월과 1년 후에 2회의 추가 검진이 예정되어 있었습니다.

통계 계획: 통계 분석은 컴퓨터화된 통계 패키지(SigmaStat 3.5, SPSS Inc., Germany)를 사용하여 수행됩니다. 데이터는 매개변수 값과 비모수 값에 대해 각각 평균 ​​± 표준 편차와 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다.