Avaliação de alterações na estabilidade do implante em locais preparados com diferentes técnicas de osseodensificação: um estudo clínico observacional prospectivo

As medidas de resultados primários incluíram a estabilidade primária do implante, avaliada através do torque de inserção e do ISQ (Quociente de Estabilidade do Implante).

Os desfechos secundários foram o padrão de estabilidade secundária do implante durante os primeiros 90 dias após a colocação do implante (ISQ), a sobrevivência do implante após um ano, o tempo necessário para cada preparação do local do implante e quaisquer complicações ou eventos adversos.

Como resultado adicional deste estudo, pretendemos avaliar se havia relação entre o instrumento utilizado para preparação do local do implante e a perda óssea marginal precoce. Os níveis ósseos marginais foram medidos em três momentos: imediatamente após a cirurgia (T0), após a entrega da reabilitação protética (T1) e após um ano de carga (T2). A distância entre a plataforma do implante e a crista óssea foi medida em cada intervalo de tempo, tanto na face mesial quanto na distal do implante. Um valor positivo foi atribuído quando a crista óssea estava coronal à plataforma do implante, enquanto um valor negativo foi atribuído quando a crista óssea estava apical à plataforma do implante.

Desenho do estudo: Estudo observacional de uma coorte prospectiva sem fins lucrativos.

População do estudo: O estudo será realizado em ambiente hospitalar ambulatorial.

Cálculo do tamanho da amostra: Foram utilizados dados da literatura referentes ao torque de inserção com uso do martelo magnético e brocas de osseodensificação. Em média, esses dados variaram de 50 a 70 Ncm para o martelo magnético e de 35 a 59 Ncm para as brocas de osseodensificação. Utilizando um poder estatístico de 80%, um erro alfa de 0,05 e um erro beta de 0,2, o tamanho da amostra foi calculado em seis pacientes para o grupo experimental (martelo magnético - MM) e seis pacientes para o grupo controle (brocas de osseodensificação - DO).

Procedimento de inscrição: Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão inscritos no estudo após a administração da Ficha Informativa e a obtenção do consentimento informado.

Pacientes que buscaram reabilitação implanto-suportada devido à ausência de pelo menos dois dentes foram avaliados com radiografia periapical em cada local selecionado para avaliar a adequação da altura óssea residual. Se a altura óssea disponível parecesse suficiente, um exame radiográfico de segundo nível, uma tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC), era realizado para avaliar se o volume ósseo era adequado para apoiar a reabilitação do implante.

Fase cirúrgica: Após realização de anestesia local (mepivacaína HCl 2% com epinefrina 1:100.000), foi elevado retalho minimamente invasivo de espessura total. O cirurgião, que conduziu todos os procedimentos, iniciou o primeiro preparo do local do implante utilizando osteótomos e martelo eletrificado (Magnetic Mallet, Metaergonomica, Milão, Itália) (grupo teste).

Enquanto isso, um segundo operador começou a cronometrar a duração da cirurgia desde o contato ósseo inicial do primeiro osteótomo até a colocação do implante.

Todos os procedimentos seguiram rigorosamente as recomendações do fabricante: inicialmente foi utilizado um osteótomo piloto (100-P). Osteótomos com diâmetros gradualmente crescentes foram empregados até atingir o diâmetro final de 3,2 mm. Posteriormente, um pilar transepitelial de 3 mm de altura (OCTA, Megagen, Gyeongbuk, Coreia do Sul) foi conectado a ele por meio de um torquímetro e apertado com 30 Ncm. Suturas simples em polipropileno sintético monofilamento 4.0 foram realizadas para fechamento dos retalhos ao redor do pilar.

Logo após a sutura do primeiro sítio cirúrgico, iniciou-se o preparo do sítio do grupo controle.

Após realização de anestesia local (mepivacaína HCl 2% com epinefrina 1:100.000), foi elevado retalho minimamente invasivo de espessura total; o cirurgião iniciou o preparo com brocas de osseodensificação (Densah, Versah, Jackson, EUA). Outro operador iniciou a cronometragem no início do procedimento e concluiu quando o implante foi colocado na posição final.

Os locais experimentais foram preparados com brocas de osseodensificação (Densah, Versah) com velocidade de rotação de 1200 rpm. Os leitos de implantes eram iguais em dimensão e diâmetro àqueles preparados com martelo magnético, 8,5 mm de altura e 3,2 mm de diâmetro. Posteriormente, um pilar transepitelial de 3 mm de altura (OCTA, Megagen, Gyeongbuk, Coreia do Sul) foi conectado a ele por meio de um torquímetro e apertado com 30 Ncm. Suturas simples em polipropileno sintético monofilamento 4.0 foram realizadas para fechamento dos retalhos ao redor do pilar.

Após a cirurgia foi realizado um controle radiográfico para avaliar o correto posicionamento dos implantes.

Depois de concluído, um operador cego mediu os valores ISQ de cada implante em duas direções diferentes: vestíbulo-palatal e mésio-distal.

Cada medida foi realizada no nível do pilar três vezes para cada direção, e suas médias foram utilizadas para análise estatística.

Os valores foram coletados utilizando um aparelho de Análise de Frequência de Ressonância (RFA) (Osstell, Göteborg, Suécia) com o transdutor apropriado para o pilar selecionado (Smartpeg # 74, Osstell, Göteborg, Suécia).

Após a cirurgia, foi agendada uma consulta de check-up após uma semana, quando as suturas foram removidas, a cicatrização dos tecidos moles foi avaliada e o ISQ foi medido como na primeira vez.

Os check-ups subsequentes foram agendados para 14 dias, 21 dias, 28 dias, 60 dias, 90 dias e em cada encontro os mesmos parâmetros foram reavaliados.

Todos os implantes foram restaurados com coroas metalocerâmicas unitárias aparafusadas quatro meses após a cirurgia e depois acompanhados por pelo menos 12 meses após a carga protética. Dois check-ups adicionais foram agendados para controle radiográfico após 6 meses e 1 ano.

Plano estatístico: A análise estatística será realizada por meio de pacote estatístico informatizado (SigmaStat 3.5, SPSS Inc., Alemanha). Os dados serão expressos como média ± desvio padrão e mediana (intervalo interquartil), respectivamente, para valores paramétricos e não paramétricos.