- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06680934
CABP2 환자 등록 및 자연사 연구
2026년 1월 23일 업데이트: Tobias Moser, University Medical Center Goettingen
CABP2 관련 청력 손실이 있는 개인을 위한 환자 등록부
이 레지스트리는 자연사 연구를 지원하기 위해 CABP2 관련 청력 장애가 있는 개인의 분자 유전 진단 및 임상 정보에 대한 포괄적인 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
CABP2의 변이로 인해 유전성 청력 장애가 있는 환자를 위해 독일어와 영어로 된 환자 등록이 확립되었습니다.
이 연구는 헬싱키 선언의 최신 버전에 따라 수행됩니다.
연구 프로토콜과 데이터베이스 구조는 괴팅겐 대학 의료 센터 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tobias Moser, MD
- 전화번호: +49-551-39-63070
- 이메일: tmoser@gwdg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara Vona, PhD
- 전화번호: +49-551-38-51337
- 이메일: barbara.vona@med.uni-goettingen.de
연구 장소
-
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Göttingen, 독일, 37075
- 모병
- University Medical Center Goettingen
-
연락하다:
- Tobias Moser, MD
- 전화번호: +49-551-39-63070
- 이메일: tmoser@gwdg.de
-
수석 연구원:
- Tobias Moser, MD
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부수사관:
- Bernd Wollnik, MD
-
부수사관:
- Nicola Strenzke, MD
-
부수사관:
- Barbara Vona, PhD
-
연락하다:
- Barbara Vona, PhD
- 전화번호: +49-551-38-51337
- 이메일: barbara.vona@med.uni-goettingen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CABP2와 관련된 분자 유전 진단을 받은 청각 장애가 있는 개인
설명
포함 기준:
- CAPB2 및 청력검사의 이중대립체 변이체를 포함하는 분자 유전 진단
제외 기준:
- CABP2가 아닌 분자유전학적 진단의 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CABP2 참가자 그룹
CABP2와 관련된 분자 유전 진단을 받은 청각 장애가 있는 개인
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유전자 검사 및 청력 검사는 관심 있는 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순음청력검사
기간: 1년, 1년, 참가자 동의에 따라
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순음청력검사는 개인의 청력 역치 수준을 측정하는 데 사용되는 행동 청력 테스트입니다.
|
1년, 1년, 참가자 동의에 따라
|
|
음성청력검사
기간: 1년, 1년, 참가자 동의에 따라
|
어음청력검사는 말소리를 구별하고 소음 속에서 말이나 말을 듣는 환자의 능력을 결정하는 테스트 또는 일련의 테스트입니다.
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1년, 1년, 참가자 동의에 따라
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이음향 방출 임계값
기간: 1년, 1년, 참가자 동의에 따라
|
이음향 방출 임계값은 달팽이관의 외부 유모 세포의 완전성과 기능을 나타내는 지표 역할을 합니다.
|
1년, 1년, 참가자 동의에 따라
|
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청각 뇌간 반응
기간: 1년, 1년, 참가자 동의에 따라
|
청각 뇌간 반응은 청각 신경 경로의 기능적 상태를 테스트합니다.
|
1년, 1년, 참가자 동의에 따라
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tobias Moser, MD, University Medical Center Goettingen
- 수석 연구원: Bernd Wollnik, MD, University Medical Center Goettingen
- 수석 연구원: Nicola Strenzke, MD, University Medical Center Goettingen
- 수석 연구원: Barbara Vona, PhD, University Medical Center Goettingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2049년 8월 16일
연구 완료 (추정된)
2049년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17/8/22 v2.1 - 2023-02528
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
가명화된 데이터는 출판물에 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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