Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de pacientes CABP2 e estudo de história natural

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Tobias Moser, University Medical Center Goettingen

Cadastro de Pacientes com Perda Auditiva Associada ao CABP2

Este registro foi projetado para coletar informações abrangentes sobre diagnósticos genéticos moleculares e informações clínicas de indivíduos com deficiência auditiva associada a CABP2 para apoiar um estudo de história natural.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um registro de pacientes, nos idiomas alemão e inglês, foi estabelecido para pacientes com deficiência auditiva hereditária devido a variantes do CABP2. O estudo é conduzido de acordo com a versão atual da Declaração de Helsinque. O protocolo do estudo e a estrutura do banco de dados foram aprovados pelo Comitê de Ética do Centro Médico Universitário de Goettingen.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tobias Moser, MD
  • Número de telefone: +49-551-39-63070
  • E-mail: tmoser@gwdg.de

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Recrutamento
        • University Medical Center Goettingen
        • Contato:
          • Tobias Moser, MD
          • Número de telefone: +49-551-39-63070
          • E-mail: tmoser@gwdg.de
        • Investigador principal:
          • Tobias Moser, MD
        • Subinvestigador:
          • Bernd Wollnik, MD
        • Subinvestigador:
          • Nicola Strenzke, MD
        • Subinvestigador:
          • Barbara Vona, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com deficiência auditiva que possuem diagnóstico genético molecular envolvendo CABP2

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um diagnóstico genético molecular envolvendo variantes bialélicas em CAPB2 e audiometria

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com evidência de diagnósticos genéticos moleculares não-CABP2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de participantes do CABP2
Indivíduos com deficiência auditiva que possuem diagnóstico genético molecular envolvendo CABP2
Teste de diagnostico: Teste genético molecular e audiometria
Testes genéticos e audiometria são as intervenções de interesse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Audiometria tonal
Prazo: 1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante
A audiometria tonal pura é um teste auditivo comportamental usado para medir os níveis de limiar auditivo de um indivíduo
1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante
Audiometria vocal
Prazo: 1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante
A logoaudiometria é um teste ou uma série de testes para determinar a capacidade de um paciente de discriminar os sons da fala e ouvir a fala ou a fala no ruído.
1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiares de emissões otoacústicas
Prazo: 1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante
Os limiares de emissões otoacústicas servem como indicadores da integridade e função das células ciliadas externas da cóclea
1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante
Resposta auditiva de tronco cerebral
Prazo: 1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante
A resposta auditiva do tronco encefálico testa o estado funcional da via neural auditiva
1 ano, ano 1, de acordo com o consentimento do participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Goettingen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tobias Moser, MD, University Medical Center Goettingen
  • Investigador principal: Bernd Wollnik, MD, University Medical Center Goettingen
  • Investigador principal: Nicola Strenzke, MD, University Medical Center Goettingen
  • Investigador principal: Barbara Vona, PhD, University Medical Center Goettingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

16 de agosto de 2049

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de agosto de 2049

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17/8/22 v2.1 - 2023-02528

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados pseudonimizados serão publicados em publicações

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever