Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр пациентов CABP2 и исследование естественной истории

23 января 2026 г. обновлено: Tobias Moser, University Medical Center Goettingen

Реестр пациентов с потерей слуха, связанной с CABP2

Этот реестр предназначен для сбора комплексной информации о молекулярно-генетических диагнозах и клинической информации о людях с нарушениями слуха, связанными с CABP2, для поддержки исследования естественной истории болезни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для пациентов с наследственными нарушениями слуха, обусловленными вариантами CABP2, был создан реестр пациентов на немецком и английском языках. Исследование проводится в соответствии с действующей версией Хельсинкской декларации. Протокол исследования и структура базы данных одобрены Этическим комитетом Университетского медицинского центра Геттингена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tobias Moser, MD
  • Номер телефона: +49-551-39-63070
  • Электронная почта: tmoser@gwdg.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Goettingen
        • Контакт:
          • Tobias Moser, MD
          • Номер телефона: +49-551-39-63070
          • Электронная почта: tmoser@gwdg.de
        • Главный следователь:
          • Tobias Moser, MD
        • Младший исследователь:
          • Bernd Wollnik, MD
        • Младший исследователь:
          • Nicola Strenzke, MD
        • Младший исследователь:
          • Barbara Vona, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с нарушениями слуха, имеющие молекулярно-генетический диагноз, связанный с CABP2.

Описание

Критерии включения:

  • Молекулярно-генетическая диагностика с использованием биаллельных вариантов CAPB2 и аудиометрии.

Критерии исключения:

  • Пациенты с доказательствами молекулярно-генетического диагноза, отличного от CABP2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа участников CABP2
Лица с нарушениями слуха, имеющие молекулярно-генетический диагноз, связанный с CABP2.
Диагностический тест: Молекулярно-генетическое тестирование и аудиометрия
Генетическое тестирование и аудиометрия представляют интерес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чистотональная аудиометрия
Временное ограничение: 1 год, 1 год, по согласию участника
Чистотоновая аудиометрия — это поведенческий тест на слух, используемый для измерения пороговых уровней слышимости человека.
1 год, 1 год, по согласию участника
Речевая аудиометрия
Временное ограничение: 1 год, 1 год, по согласию участника
Речевая аудиометрия — это тест или серия тестов для определения способности пациента различать звуки речи и слышать речь или речь в шуме.
1 год, 1 год, по согласию участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороги отоакустической эмиссии
Временное ограничение: 1 год, 1 год, по согласию участника
Пороги отоакустической эмиссии служат индикаторами целостности и функции наружных волосковых клеток улитки.
1 год, 1 год, по согласию участника
Слуховой ответ ствола мозга
Временное ограничение: 1 год, 1 год, по согласию участника
Слуховая реакция ствола мозга проверяет функциональное состояние слуховых нервных путей.
1 год, 1 год, по согласию участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Goettingen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tobias Moser, MD, University Medical Center Goettingen
  • Главный следователь: Bernd Wollnik, MD, University Medical Center Goettingen
  • Главный следователь: Nicola Strenzke, MD, University Medical Center Goettingen
  • Главный следователь: Barbara Vona, PhD, University Medical Center Goettingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 августа 2049 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 августа 2049 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/8/22 v2.1 - 2023-02528

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Псевдонимизированные данные будут опубликованы в публикациях

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться