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CABP2-Patientenregister und naturhistorische Studie

23. Januar 2026 aktualisiert von: Tobias Moser, University Medical Center Goettingen

Patientenregister für Personen mit CABP2-assoziiertem Hörverlust

Dieses Register soll umfassende Informationen über die molekulargenetischen Diagnosen und klinischen Informationen von Personen mit CABP2-assoziierter Schwerhörigkeit sammeln, um eine naturkundliche Studie zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten mit erblich bedingter Schwerhörigkeit aufgrund von CABP2-Varianten wurde ein Patientenregister in deutscher und englischer Sprache erstellt. Die Studie wird im Einklang mit der aktuellen Fassung der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Das Studienprotokoll und die Datenbankstruktur wurden von der Ethikkommission des Universitätsklinikums Göttingen genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tobias Moser, MD
  • Telefonnummer: +49-551-39-63070
  • E-Mail: tmoser@gwdg.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Goettingen
        • Kontakt:
          • Tobias Moser, MD
          • Telefonnummer: +49-551-39-63070
          • E-Mail: tmoser@gwdg.de
        • Hauptermittler:
          • Tobias Moser, MD
        • Unterermittler:
          • Bernd Wollnik, MD
        • Unterermittler:
          • Nicola Strenzke, MD
        • Unterermittler:
          • Barbara Vona, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Hörbehinderung, bei denen eine molekulargenetische Diagnose von CABP2 vorliegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine molekulargenetische Diagnose unter Einbeziehung biallelischer Varianten in CAPB2 und Audiometrie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hinweisen auf molekulargenetische Nicht-CABP2-Diagnosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CABP2-Teilnehmergruppe
Personen mit Hörbehinderung, bei denen eine molekulargenetische Diagnose von CABP2 vorliegt
Diagnosetest: Molekulargenetische Tests und Audiometrie
Genetische Tests und Audiometrie sind die Interventionen von Interesse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reintonaudiometrie
Zeitfenster: 1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers
Bei der Reintonaudiometrie handelt es sich um einen Verhaltenshörtest, mit dem die Hörschwelle einer Person gemessen wird
1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers
Sprachaudiometrie
Zeitfenster: 1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers
Bei der Sprachaudiometrie handelt es sich um einen Test oder eine Testreihe zur Bestimmung der Fähigkeit eines Patienten, Sprachlaute zu unterscheiden und Sprache oder Sprache im Lärm zu hören
1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzwerte für otoakustische Emissionen
Zeitfenster: 1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers
Otoakustische Emissionsschwellen dienen als Indikatoren für die Integrität und Funktion der äußeren Haarzellen in der Cochlea
1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers
Auditive Hirnstammreaktion
Zeitfenster: 1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers
Die Reaktion des auditorischen Hirnstamms testet den Funktionsstatus der auditorischen Nervenbahn
1 Jahr, Jahr 1, je nach Einwilligung des Teilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Ermittler

  • Studienleiter: Tobias Moser, MD, University Medical Center Goettingen
  • Hauptermittler: Bernd Wollnik, MD, University Medical Center Goettingen
  • Hauptermittler: Nicola Strenzke, MD, University Medical Center Goettingen
  • Hauptermittler: Barbara Vona, PhD, University Medical Center Goettingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. August 2049

Studienabschluss (Geschätzt)

16. August 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/8/22 v2.1 - 2023-02528

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pseudonymisierte Daten werden in Publikationen veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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