Badanie rejestru pacjentów i historii naturalnej CABP2
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tobias Moser, University Medical Center Goettingen
Rejestr pacjentów dla osób z ubytkiem słuchu związanym z CABP2
Rejestr ten ma na celu gromadzenie kompleksowych informacji na temat diagnoz genetycznych molekularnych i informacji klinicznych osób z zaburzeniami słuchu związanymi z CABP2 w celu wsparcia badania historii naturalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utworzono rejestr pacjentów, w języku niemieckim i angielskim, dla pacjentów z dziedzicznym uszkodzeniem słuchu spowodowanym wariantami w CABP2.
Badanie prowadzone jest zgodnie z aktualną wersją Deklaracji Helsińskiej.
Protokół badania i struktura bazy danych zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Goettingen.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Moser, MD
- Numer telefonu: +49-551-39-63070
- E-mail: tmoser@gwdg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbara Vona, PhD
- Numer telefonu: +49-551-38-51337
- E-mail: barbara.vona@med.uni-goettingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Goettingen
-
Kontakt:
- Tobias Moser, MD
- Numer telefonu: +49-551-39-63070
- E-mail: tmoser@gwdg.de
-
Główny śledczy:
- Tobias Moser, MD
-
Pod-śledczy:
- Bernd Wollnik, MD
-
Pod-śledczy:
- Nicola Strenzke, MD
-
Pod-śledczy:
- Barbara Vona, PhD
-
Kontakt:
- Barbara Vona, PhD
- Numer telefonu: +49-551-38-51337
- E-mail: barbara.vona@med.uni-goettingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z ubytkiem słuchu, u których zdiagnozowano genetykę molekularną obejmującą CABP2
Opis
Kryteria włączenia:
- Molekularna diagnostyka genetyczna obejmująca warianty bialleliczne w CAPB2 i audiometrii
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z potwierdzonymi diagnozami genetyki molekularnej innej niż CABP2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa uczestników CABP2
Osoby z ubytkiem słuchu, u których zdiagnozowano genetykę molekularną obejmującą CABP2
|
Przedmiotem zainteresowania są badania genetyczne i audiometria
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Audiometria tonalna
Ramy czasowe: 1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
Audiometria tonalna to behawioralne badanie słuchu stosowane do pomiaru poziomu progu słyszenia danej osoby
|
1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
|
Audiometria mowy
Ramy czasowe: 1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
Audiometria mowy to badanie lub seria badań mających na celu określenie zdolności pacjenta do rozróżniania dźwięków mowy i słyszenia mowy lub mowy w hałasie
|
1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi otoemisji akustycznej
Ramy czasowe: 1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
Progi otoemisji akustycznej służą jako wskaźniki integralności i funkcji zewnętrznych komórek rzęsatych w ślimaku
|
1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
|
Odpowiedź słuchowa pnia mózgu
Ramy czasowe: 1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
Odpowiedź pnia mózgu słuchowego sprawdza stan funkcjonalny słuchowej ścieżki nerwowej
|
1 rok, rok 1, za zgodą uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tobias Moser, MD, University Medical Center Goettingen
- Główny śledczy: Bernd Wollnik, MD, University Medical Center Goettingen
- Główny śledczy: Nicola Strenzke, MD, University Medical Center Goettingen
- Główny śledczy: Barbara Vona, PhD, University Medical Center Goettingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 sierpnia 2049
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 sierpnia 2049
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/8/22 v2.1 - 2023-02528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane pseudonimizowane będą publikowane w publikacjach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .