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CABP2 患者登记和自然历史研究

2026年1月23日 更新者:Tobias Moser、University Medical Center Goettingen

CABP2 相关听力损失患者的患者登记

该注册表旨在收集有关 CABP2 相关听力障碍个体的分子遗传学诊断和临床信息的综合信息,以支持自然历史研究。

研究概览

详细说明

已经为因 CABP2 变异而导致遗传性听力障碍的患者建立了德语和英语的患者登记册。 该研究是根据当前版本的赫尔辛基宣言进行的。 研究方案和数据库结构已获得哥廷根大学医学中心伦理委员会的批准。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tobias Moser, MD
  • 电话号码:+49-551-39-63070
  • 邮箱:tmoser@gwdg.de

研究联系人备份

学习地点

      • Göttingen、德国、37075
        • 招聘中
        • University Medical Center Goettingen
        • 接触:
          • Tobias Moser, MD
          • 电话号码:+49-551-39-63070
          • 邮箱:tmoser@gwdg.de
        • 首席研究员:
          • Tobias Moser, MD
        • 副研究员:
          • Bernd Wollnik, MD
        • 副研究员:
          • Nicola Strenzke, MD
        • 副研究员:
          • Barbara Vona, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

具有涉及 CABP2 的分子遗传学诊断的听力障碍人士

描述

纳入标准:

  • 涉及 CAPB2 和听力测定双等位基因变异的分子遗传学诊断

排除标准:

  • 有非 CABP2 分子遗传学诊断证据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CABP2参与者组
具有涉及 CABP2 的分子遗传学诊断的听力障碍人士
基因测试和听力测试是令人感兴趣的干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纯音测听
大体时间:1年,第1年,根据参与者同意
纯音测听是一种行为听力测试,用于测量个人的听力阈值水平
1年,第1年,根据参与者同意
言语测听
大体时间:1年,第1年,根据参与者同意
言语听力测定是一项或一系列测试,用于确定患者辨别言语声音以及听到言语或噪声中言语的能力
1年,第1年,根据参与者同意

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耳声发射阈值
大体时间:1年,第1年,根据参与者同意
耳声发射阈值作为耳蜗外毛细胞完整性和功能的指标
1年,第1年,根据参与者同意
听觉脑干反应
大体时间:1年,第1年,根据参与者同意
听觉脑干反应测试听觉神经通路的功能状态
1年,第1年,根据参与者同意

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tobias Moser, MD、University Medical Center Goettingen
  • 首席研究员:Bernd Wollnik, MD、University Medical Center Goettingen
  • 首席研究员:Nicola Strenzke, MD、University Medical Center Goettingen
  • 首席研究员:Barbara Vona, PhD、University Medical Center Goettingen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月16日

初级完成 (估计的)

2049年8月16日

研究完成 (估计的)

2049年8月16日

研究注册日期

首次提交

2024年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月7日

首次发布 (实际的)

2024年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

化名数据将在出版物上发表

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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