만성 폐쇄성 폐질환 환자의 다양한 운동 접근법이 임상 지표에 미치는 영향 조사
2024년 11월 7일 업데이트: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 다양한 운동 접근법이 운동 능력, 근육 매개변수 및 삶의 질에 미치는 영향 조사
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에게 운동 훈련이 미치는 유익한 효과는 잘 알려져 있습니다.
표준 운동 훈련에는 상지 및 하지 근육군에 적용되는 구조화된 유산소 운동 훈련과 저항성 운동 훈련 프로그램이 포함됩니다.
COPD 환자에게 전신 안정화를 제공하는 근육을 포함하는 몸통 안정화 훈련 프로그램을 포함하는 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 COPD 환자를 대상으로 유산소 운동 훈련 프로그램, 저항 운동 훈련, 추가적인 몸통 안정화 훈련 프로그램의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
Ankara Etlik City Hospital Chest Diseases Polyclinic에 지원한 40~80세 사이의 COPD 진단을 받은 개인이 연구에 포함됩니다. 데이터 수집 도구와 운동 훈련 프로그램은 동일한 연구자가 만들 것입니다. 각 그룹에 22명씩 총 44명의 COPD 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
연구에 참여하기로 동의한 COPD 환자는 무작위 배정 프로그램을 사용하여 전자적으로 무작위 배정되며 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 유산소 운동 훈련 및 저항 운동 훈련 및 몸통 안정화 근력 훈련 그룹 2: 유산소 운동 훈련, 저항 운동 훈련 및 호흡 운동 훈련
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받은 경우
- 40~80세 사이인 경우
- 임상적으로 안정됨(지난 달에 악화가 없었음)
- 테스트에 협조할 수 있음
- 운동 훈련 연구에 참여하지 않음
- 연구에 참여할 의지가 있음
제외 기준:
- COPD 이외의 다른 폐 또는 폐 관련 질환이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압, 부정맥, 지난달 심근경색 병력, 불안정 협심증, 진행성 심부전 및 기타 심장 불안정 상태
- 혈역학적으로 불안정한 상태
- 비침습적 기계 환기(NIMV) 및 장기 산소 요법(LTOT)을 받고 있는 경우
- 신경근 질환, 척추 측만증, 흉벽 수술 병력이 있는 경우
- 임신 중이고 악성 종양이 있는 경우
- 검사 및 운동 훈련에 참여할 수 없는 정형외과적 또는 수술적 문제가 있는 경우
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 몸통 안정화 운동 그룹
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이번 운동 프로그램은 유산소 운동, 저항 운동, 몸통 안정화 훈련을 8주간 실시한다.
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활성 비교기: 호흡운동그룹
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이번 운동 프로그램은 유산소 운동, 저항 운동, 호흡 운동 훈련을 8주간 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 8주
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최대 운동 능력은 강도를 높이는 작업 부하 프로토콜을 사용하여 심폐 운동 테스트(CPET)를 통해 평가됩니다.
검사 및 회복 기간 동안 휴식 상태에서 12리드 심전도 검사를 통해 모니터링이 제공됩니다.
CPET 중에는 안면 마스크와 가스 분석기를 통해 "호흡별" 방식으로 데이터가 기록됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제호기량(FEV1)
기간: 8주
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강제 폐활량 기동이 시작된 후 처음 1초 동안 내쉬는 공기의 양입니다.
이 매개변수는 유럽 호흡기 학회(ERS) 및 미국 흉부 학회(ATS)의 기준에 따라 폐활량 측정법(Cosmed Microquark-PC 기반 폐활량계, 이탈리아 로마)을 사용하여 평가됩니다.
이 값이 80% 미만이면 기도 폐쇄가 있음을 나타냅니다.
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8주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
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깊은 흡기 후에 빠르고 강력하게 내쉬는 공기의 양입니다.
건강한 사람은 일반적으로 6초 이내에 폐용적의 80%를 내쉴 수 있습니다.
심각한 폐색이 있는 사람의 경우 이 기간은 최대 20초가 걸릴 수 있습니다.
이 매개변수는 유럽 호흡기 학회(ERS) 및 미국 흉부 학회(ATS)의 기준에 따라 폐활량 측정법(Cosmed Microquark-PC 기반 폐활량계, 이탈리아 로마)을 사용하여 평가됩니다.
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8주
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호흡근력
기간: 8주
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호흡 근력은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치(Cosmed Pony Fx, Milan, Italy)를 사용하여 평가됩니다.
호흡근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 측정하여 결정됩니다.
MIP 값에는 성별 및 연령에 따른 예상 참조 값의 백분율이 사용됩니다.
이 환자 그룹의 임상적 유의성은 측정된 MIP 값에 대해 17.2cmH2O입니다.
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8주
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COPD 평가 설문지
기간: 8주
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COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자의 건강 상태 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
CAT는 호흡곤란, 기침, 가래 등 증상의 정도와 해당 질환이 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 문항으로 구성된 8개 항목으로 구성된 검사다.
최소한의 임상적 유의성은 2점의 변화가 권장됩니다.
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8주
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근육 활동
기간: 8주
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복횡근(TrA), 복직근(RA), 요추 다열근(LM) 및 대퇴사두근의 근육 활동이 평가됩니다.
근육 활동은 표면 근전도검사(EMG)(Neuro-MEP, Ivanovo, 러시아)를 사용하여 평가됩니다.
이 환자 그룹에는 이러한 매개변수에 대한 컷오프 값이 없습니다.
변화는 운동훈련 전후의 환자 평가 결과를 수치와 백분율로 기술하겠습니다.
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8주
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근육 두께
기간: 8주
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복횡근(TrA), 복직근(RA), 요추 다열근(LM) 및 대퇴사두근의 근육 두께가 평가됩니다.
근육 두께는 초음파(LOGIQ P9, GE Healthcare, USA)를 이용하여 평가한다.
이 환자 그룹에는 이러한 매개변수에 대한 컷오프 값이 없습니다.
변화는 운동훈련 전후의 환자 평가 결과를 수치와 백분율로 기술하겠습니다.
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8주
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 8주
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TUG(Timed Up and Go Test)는 연구에 참여하는 개인의 균형 평가에 사용됩니다.
TUG는 임상에서 동적 균형을 평가하는 자주 사용되며, 쉽게 적용할 수 있고, 타당하고 신뢰할 수 있는 성능 기반 기능적 이동성 및 균형 테스트입니다.
COPD의 동적 균형 장애는 부적절한 산소 공급 및 말초 근육 약화와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
12초 이상 안에 테스트를 완료하는 사람은 넘어질 위험이 있습니다.
일부 질병군에 따라 기준값이 다른 이 검사는 일반 성인의 경우 13.5초의 값을 갖는다.
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8주
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기능적 도달 범위 테스트
기간: 8주
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기능 도달 범위 테스트는 연구에 참여하는 개인의 균형 평가에 사용됩니다.
키가 25cm 이상인 사람은 넘어질 위험이 낮습니다.
키가 15~25cm 사이인 사람은 정상인보다 넘어질 위험이 2배 더 높습니다.
키가 15cm 이하인 사람은 정상인보다 넘어질 위험이 4배 더 높습니다.
전혀 손이 닿지 않는 사람은 정상인보다 넘어질 위험이 8배 더 높습니다.
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8주
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세인트 조지 건강 설문지
기간: 8주
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76개 항목의 건강 관련 삶의 질 평가 설문지인 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 피험자의 삶의 질을 평가하게 된다. 결과 값은 0에서 100 사이이며 값이 높을수록 좋다. , 환자의 삶의 질이 질병에 의해 영향을 받는 정도가 커집니다.
치료 반응 추적 관찰에서 최소한의 유의미한 변동성은 4점 변화로 명시되었습니다.
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8주
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 8주
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도는 연구에 참여하는 개인의 불안 및 우울증 수준을 결정하는 데 사용될 것입니다.
이 척도는 불안과 우울증 하위척도를 포함하는 자가 보고 척도이며 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 우울증을 조사하고 그 중 7개 항목은 불안 수준을 조사합니다. HAD 터키어 형식의 불안 하위척도에 대한 차단점은 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 10점이고 우울증 하위척도의 기준점은 7점으로 나타났다. 이 점수 이상인 환자는 위험군으로 간주될 수 있다.
불안 및 우울증 점수 07: 정상, 8-11: 경계선, >11: 불안 및 우울증
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8주
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 8주
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6MWT는 연구에 참여할 개인의 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 중 개인의 보행 거리와 심장 매개변수가 기록됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .