Enquête sur les effets de différentes approches d'exercice sur les paramètres cliniques chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
7 novembre 2024 mis à jour par: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
Étude des effets de différentes approches d'exercice sur la capacité d'exercice, les paramètres musculaires et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Les effets bénéfiques de l’entraînement physique chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont bien connus.
L'entraînement physique standard comprend des programmes d'entraînement physique aérobique structuré et d'exercices de résistance appliqués aux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs.
Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature incluant un programme d'entraînement à la stabilisation du tronc incluant les muscles assurant la stabilisation du corps entier chez les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visaient à déterminer les effets d'un programme d'entraînement par exercices aérobiques, d'un entraînement par exercices de résistance et d'un programme d'entraînement supplémentaire à la stabilisation du tronc chez les personnes atteintes de BPCO.
Les personnes diagnostiquées avec une BPCO âgées de 40 à 80 ans qui ont postulé à la polyclinique des maladies thoraciques de l'hôpital de la ville d'Ankara Etlik seront incluses dans l'étude. Les outils de collecte de données et les programmes d'entraînement physique seront réalisés par les mêmes chercheurs. Au total, 44 patients atteints de BPCO, 22 dans chaque groupe, seront inclus dans l'étude.
Les personnes BPCO qui acceptent de participer à l'étude seront randomisées électroniquement à l'aide d'un programme de randomisation et les participants seront divisés en deux groupes.
Groupe 1 : Entraînement par exercices aérobiques et entraînement par exercices de résistance et entraînement en force de stabilisation du tronc Groupe 2 : Entraînement par exercices aérobiques, entraînement par exercices de résistance et entraînement par exercices respiratoires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir un diagnostic de BPCO
- Avoir entre 40 et 80 ans
- Être cliniquement stable (ne pas avoir eu d'exacerbation au cours du dernier mois)
- Être capable de coopérer avec les tests
- Ne participer à aucune étude d’entraînement physique
- Etre disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir d'autres maladies pulmonaires ou atteintes des poumons autres que la BPCO
- Avoir une hypertension incontrôlée, une arythmie et des antécédents d'infarctus du myocarde au cours du dernier mois, une angine instable, une insuffisance cardiaque avancée et d'autres conditions d'instabilité cardiaque
- Être hémodynamiquement instable
- Être sous ventilation mécanique non invasive (NIMV) et oxygénothérapie à long terme (LTOT)
- Avoir des antécédents de maladie neuromusculaire, de scoliose, de chirurgie de la paroi thoracique
- Être enceinte et avoir une tumeur maligne
- Avoir un problème orthopédique ou chirurgical qui empêcherait la participation aux tests et aux entraînements physiques
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation du tronc
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Ce programme d'exercices comprend des exercices d'aérobic, des exercices de résistance et un entraînement de stabilisation du tronc pendant huit semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices respiratoires
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Ce programme d'exercices comprend des exercices d'aérobie, des exercices de résistance et des exercices respiratoires pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice maximale
Délai: 8 semaines
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La capacité d'exercice maximale sera évaluée par des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) en utilisant un protocole de charge de travail d'intensité croissante.
La surveillance sera assurée par électrocardiographie à 12 dérivations au repos, pendant les tests et la récupération.
Pendant le CPET, les données seront enregistrées avec la méthode « respiration par respiration » à travers un masque facial et un analyseur de gaz.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé (VEMS)
Délai: 8 semaines
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C'est le volume d'air expiré dans la première seconde depuis le début de la manœuvre de capacité vitale forcée.
Ce paramètre sera évalué par spirométrie (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rome, Italie) selon les critères de l'European Respiratory Society (ERS) et de l'American Thoracic Society (ATS).
Si cette valeur est inférieure à quatre-vingts pour cent, cela indique la présence d’une obstruction des voies respiratoires.
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8 semaines
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
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C'est le volume d'air expiré rapidement et avec force après une inspiration profonde.
Les personnes en bonne santé peuvent normalement expirer 80 % de leur volume pulmonaire en 6 secondes ou moins.
Chez les personnes présentant une obstruction sévère, cette période peut prendre jusqu'à 20 secondes.
Ce paramètre sera évalué par spirométrie (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rome, Italie) selon les critères de l'European Respiratory Society (ERS) et de l'American Thoracic Society (ATS).
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8 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines
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La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression orale (Cosmed Pony Fx, Milan, Italie).
La force musculaire respiratoire sera déterminée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP).
Le pourcentage de valeurs de référence attendues en fonction du sexe et de l'âge sera utilisé pour la valeur MIP.
La signification clinique pour ce groupe de patients est de 17,2 cmH2O pour la valeur MIP mesurée.
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8 semaines
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Questionnaire d'évaluation de la MPOC
Délai: 8 semaines
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Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) sera utilisé pour évaluer l'altération de l'état de santé des personnes atteintes de BPCO.
Le CAT est un test composé de huit éléments qui évaluent la gravité des symptômes tels que la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, ainsi que l'impact de la maladie sur la vie quotidienne.
Il est recommandé que la signification clinique minimale soit un changement de 2 points.
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8 semaines
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Activité musculaire
Délai: 8 semaines
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L'activité musculaire des muscles transverses de l'abdomen (TrA), du droit de l'abdomen (RA), du multifidus lombaire (LM) et du quadriceps sera évaluée.
L'activité musculaire sera évaluée par électromyographie de surface (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Russie).
Il n'y a pas de valeur seuil pour ces paramètres dans ce groupe de patients.
Les changements seront indiqués numériquement et en pourcentage à la suite des évaluations des patients avant et après l'entraînement physique.
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8 semaines
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Épaisseur musculaire
Délai: 8 semaines
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L'épaisseur musculaire des muscles transverses de l'abdomen (TrA), du droit de l'abdomen (RA), du multifidus lombaire (LM) et du quadriceps sera évaluée.
L'épaisseur musculaire sera évaluée par échographie (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA).
Il n'y a pas de valeur seuil pour ces paramètres dans ce groupe de patients.
Les changements seront indiqués numériquement et en pourcentage à la suite des évaluations des patients avant et après l'entraînement physique.
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8 semaines
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Chronométré et allez tester
Délai: 8 semaines
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Le Timed Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre des personnes participant à l'étude.
TUG est un test de mobilité fonctionnelle et d'équilibre fréquemment utilisé, facilement applicable, valide et fiable, basé sur les performances, qui évalue l'équilibre dynamique en clinique.
Il a été démontré que les troubles de l'équilibre dynamique dans la BPCO sont associés à une oxygénation inadéquate et à une faiblesse musculaire périphérique.
Les personnes qui terminent le test en 12 secondes ou plus courent un risque de chute.
Ce test, qui a des valeurs seuils différentes selon certains groupes de maladies, a une valeur de 13,5 secondes pour les adultes en général.
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8 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Le test de portée fonctionnelle sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre des personnes participant à l'étude.
Les personnes pouvant atteindre 25 cm et plus ont un faible risque de chute.
Les personnes mesurant entre 15 et 25 cm ont un risque de chute 2 fois plus élevé que la normale.
Les personnes mesurant 15 cm et moins ont un risque de chute 4 fois plus élevé que la normale.
Les personnes qui ne peuvent pas atteindre leur objectif ont un risque de chute 8 fois plus élevé que la normale.
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8 semaines
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Questionnaire de santé de St George
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie lié à la santé en soixante-seize éléments, sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des sujets. Les valeurs des résultats sont comprises entre 0 et 100 et plus la valeur est élevée. , plus la qualité de vie du patient est affectée par la maladie.
La variabilité significative minimale dans le suivi de la réponse au traitement a été indiquée comme un changement de 4 points.
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8 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD) sera utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression des personnes participant à l'étude.
Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation qui comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression et se compose de 14 éléments, dont sept portent sur la dépression et sept sur les niveaux d'anxiété. Le seuil pour la sous-échelle d'anxiété de la forme turque HAD s'est avéré être être 10 et le seuil pour la sous-échelle de dépression s'est avéré être 7. Les patients qui obtiennent un score supérieur à ces points peuvent être considérés comme un groupe à risque.
Score d'anxiété et de dépression 07 : normal, 8-11 : limite, >11 : anxiété et dépression
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8 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 8 semaines
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6MWT sera utilisé pour évaluer les capacités d'exercice des personnes qui participeront à l'étude.
La distance de marche des individus et les paramètres cardiaques pendant le test seront enregistrés.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Première publication (Estimé)
8 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK-2024-553-
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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