Investigação dos efeitos de diferentes abordagens de exercício nos parâmetros clínicos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
7 de novembro de 2024 atualizado por: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
Investigação dos efeitos de diferentes abordagens de exercício na capacidade de exercício, parâmetros musculares e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Os efeitos benéficos do treinamento físico em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são bem conhecidos.
O treinamento físico padrão inclui treinamento aeróbico estruturado e programas de treinamento de resistência aplicados aos grupos musculares das extremidades superiores e inferiores.
Nenhum estudo foi encontrado na literatura que inclua um programa de treinamento de estabilização de tronco que inclua músculos que proporcionem estabilização de corpo inteiro em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores tiveram como objetivo determinar os efeitos de um programa de treinamento de exercícios aeróbicos, treinamento de exercícios resistidos e um programa adicional de treinamento de estabilização do tronco em indivíduos com DPOC.
Indivíduos com diagnóstico de DPOC com idades entre 40 e 80 anos que se inscreveram na Policlínica de Doenças Torácicas do Ankara Etlik City Hospital serão incluídos no estudo. Ferramentas de coleta de dados e programas de treinamento físico serão feitos pelos mesmos pesquisadores. Um total de 44 pacientes com DPOC, 22 em cada grupo, serão incluídos no estudo.
Indivíduos com DPOC que concordarem em participar do estudo serão randomizados eletronicamente usando um programa de randomização e os participantes serão divididos em dois grupos.
Grupo 1: Treinamento de exercícios aeróbicos e treinamento de resistência e treinamento de força para estabilização do tronco Grupo 2: Treinamento de exercícios aeróbicos, treinamento de resistência e treinamento de exercícios respiratórios
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter um diagnóstico de DPOC
- Ter entre 40 e 80 anos
- Estar clinicamente estável (não ter tido exacerbação no último mês)
- Ser capaz de cooperar com os testes
- Não participar de nenhum estudo de treinamento físico
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Ter outras doenças pulmonares ou de envolvimento pulmonar além da DPOC
- Ter hipertensão não controlada, arritmia e história de infarto do miocárdio no último mês, angina instável, insuficiência cardíaca avançada e outras condições de instabilidade cardíaca
- Estar hemodinamicamente instável
- Estar em ventilação mecânica não invasiva (VMNI) e oxigenoterapia de longa duração (OLD)
- Ter histórico de doença neuromuscular, escoliose, cirurgia da parede torácica
- Estar grávida e ter uma doença maligna
- Ter um problema ortopédico ou cirúrgico que impeça a participação em testes e treinamento físico
- Não estar disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilização de tronco
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Este programa de exercícios inclui exercícios aeróbicos, exercícios de resistência e treinamento de estabilização do tronco durante oito semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios
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Este programa de exercícios inclui exercícios aeróbicos, exercícios de resistência e exercícios respiratórios durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade máxima de exercício
Prazo: 8 semanas
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A capacidade máxima de exercício será avaliada por teste de exercício cardiopulmonar (TECP) usando um protocolo de carga de trabalho de intensidade crescente.
O monitoramento será fornecido com eletrocardiografia de 12 derivações em repouso, durante os testes e recuperação.
Durante o CPET, os dados serão registrados pelo método “respiração por respiração” por meio de máscara facial e analisador de gases.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado (VEF1)
Prazo: 8 semanas
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É o volume de ar exalado no primeiro segundo desde o início da manobra de capacidade vital forçada.
Este parâmetro será avaliado por meio de espirometria (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Roma, Itália) de acordo com os critérios da European Respiratory Society (ERS) e da American Thoracic Society (ATS).
Se esse valor estiver abaixo de oitenta por cento, indica presença de obstrução de vias aéreas.
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8 semanas
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
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É o volume de ar exalado rápida e vigorosamente após uma inspiração profunda.
Pessoas saudáveis normalmente conseguem expirar 80% do volume pulmonar em 6 segundos ou menos.
Em pessoas com obstrução grave, esse período pode levar até 20 segundos.
Este parâmetro será avaliado por meio de espirometria (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Roma, Itália) de acordo com os critérios da European Respiratory Society (ERS) e da American Thoracic Society (ATS).
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8 semanas
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Força muscular respiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular respiratória será avaliada com um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão oral (Cosmed Pony Fx, Milão, Itália).
A força muscular respiratória será determinada medindo a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx).
A percentagem dos valores de referência esperados de acordo com o sexo e a idade será utilizada para o valor da PImáx.
O significado clínico para este grupo de pacientes é de 17,2 cmH2O para o valor medido de PImáx.
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8 semanas
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Questionário de avaliação da DPOC
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) será usado para avaliar o comprometimento do estado de saúde em indivíduos com DPOC.
O CAT é um teste de oito itens composto por questões que avaliam a gravidade de sintomas como dispneia, tosse e produção de escarro e o impacto da doença na vida diária.
Recomenda-se que o significado clínico mínimo seja uma alteração de 2 pontos.
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8 semanas
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Atividade muscular
Prazo: 8 semanas
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A atividade muscular dos músculos transverso abdominal (TrA), reto abdominal (RA), multífido lombar (LM) e quadríceps será avaliada.
A atividade muscular será avaliada por meio de eletromiografia de superfície (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Rússia).
Não há valor de corte para esses parâmetros neste grupo de pacientes.
As alterações serão declaradas numericamente e em porcentagem como resultado das avaliações dos pacientes antes e após o treinamento físico.
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8 semanas
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Espessura Muscular
Prazo: 8 semanas
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Serão avaliadas as espessuras musculares dos músculos transverso abdominal (TrA), reto abdominal (RA), multífido lombar (LM) e quadríceps.
A espessura muscular será avaliada por ultrassom (LOGIQ P9, GE Healthcare, EUA).
Não há valor de corte para esses parâmetros neste grupo de pacientes.
As alterações serão declaradas numericamente e em porcentagem como resultado das avaliações dos pacientes antes e após o treinamento físico.
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8 semanas
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Cronometrado e vá testar
Prazo: 8 semanas
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O Timed Up and Go Test (TUG) será utilizado para avaliação do equilíbrio dos indivíduos participantes do estudo.
O TUG é um teste de equilíbrio e mobilidade funcional baseado no desempenho, frequentemente utilizado, de fácil aplicação, válido e confiável, que avalia o equilíbrio dinâmico na clínica.
Foi demonstrado que o comprometimento do equilíbrio dinâmico na DPOC está associado à oxigenação inadequada e à fraqueza muscular periférica.
Indivíduos que completam o teste em 12 segundos ou mais correm risco de queda.
Este teste, que tem valores de corte diferentes de acordo com alguns grupos de doenças, tem valor de 13,5 segundos para adultos em geral.
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8 semanas
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Teste de alcance funcional
Prazo: 8 semanas
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O teste de alcance funcional será utilizado para avaliação do equilíbrio dos indivíduos participantes do estudo.
Indivíduos que podem atingir 25 cm ou mais apresentam baixo risco de queda.
Indivíduos que atingem entre 15-25 cm têm risco 2 vezes maior de cair do que o normal.
Indivíduos que podem atingir 15 cm ou menos têm risco 4 vezes maior de cair do que o normal.
Indivíduos que não conseguem alcançar nada têm um risco 8 vezes maior de cair do que o normal.
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8 semanas
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Questionário de Saúde de St George
Prazo: 8 semanas
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O Questionário Respiratório de St. George (SGRQ), um questionário de avaliação de qualidade de vida relacionada à saúde com setenta e seis itens, será usado para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos. Os valores dos resultados estão entre 0 e 100 e quanto maior o valor , maior será o grau em que a qualidade de vida do paciente é afetada pela doença.
A variabilidade mínima significativa no acompanhamento da resposta ao tratamento foi declarada como uma mudança de 4 pontos.
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8 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 8 semanas
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A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) será usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão dos indivíduos participantes do estudo.
Esta escala é uma escala de autorrelato que inclui subescalas de ansiedade e depressão e é composta por 14 itens, sete dos quais investigam a depressão e sete investigam os níveis de ansiedade. foi 10 e o ponto de corte para a subescala depressão foi 7. Pacientes que pontuam acima desses pontos podem ser considerados grupo de risco.
Pontuação de ansiedade e depressão 07: normal, 8-11: limítrofe, >11: ansiedade e depressão
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8 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: 8 semanas
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O TC6 será utilizado para avaliar a capacidade de exercício dos indivíduos que participarão do estudo.
A distância percorrida e os parâmetros cardíacos dos indivíduos durante o teste serão registrados.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK-2024-553-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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