Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af forskellige træningsmetoder på kliniske parametre hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

7. november 2024 opdateret af: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af forskellige træningsmetoder på træningskapacitet, muskelparametre og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

De gavnlige effekter af træningstræning hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er velkendte. Standardtræning inkluderer struktureret aerob træning og træningsprogrammer for modstandsøvelser, der anvendes til muskelgrupper i øvre og nedre ekstremiteter. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der omfatter et træningsprogram for trunkstabilisering, der omfatter muskler, der giver stabilisering af hele kroppen hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne havde til formål at bestemme virkningerne af et aerobt træningsprogram, modstandstræning og et yderligere træningsprogram til stabilisering af kroppen hos personer med KOL.

Personer diagnosticeret med KOL i alderen 40-80 år, som ansøgte til Ankara Etlik City Hospital Chest Diseases Polyclinic, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dataindsamlingsværktøjer og træningsprogrammer vil blive lavet af de samme forskere. I alt 44 KOL-patienter, 22 i hver gruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

KOL-personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret elektronisk ved hjælp af et randomiseringsprogram, og deltagerne vil blive opdelt i to grupper.

Gruppe 1: Aerob træning og modstandstræning og styrketræning til stabilisering af krop Gruppe 2: Aerob træning, modstandstræning og respiratorisk træning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose KOL
  • At være mellem 40-80 år
  • At være klinisk stabil (ikke at have haft en eksacerbation inden for den sidste måned)
  • At kunne samarbejde med testene
  • Deltager ikke i nogen træningsstudier
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have andre lunge- eller lungesygdomme end KOL
  • At have ukontrolleret hypertension, arytmi og en historie med myokardieinfarkt inden for den sidste måned, ustabil angina, fremskreden hjertesvigt og andre hjerteinstabilitetstilstande
  • At være hæmodynamisk ustabil
  • At være på ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) og langvarig iltbehandling (LTOT)
  • At have en historie med neuromuskulær sygdom, skoliose, brystvægskirurgi
  • At være gravid og have en malignitet
  • At have et ortopædisk eller kirurgisk problem, der ville forhindre deltagelse i tests og træningstræning
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trunk Stabilization Exercise Group
Andet: Trunk stabiliseringsøvelser
Dette træningsprogram inkluderer aerob træning, modstandstræning og kropsstabiliseringstræning i otte uger.
Aktiv komparator: Respiratorisk træningsgruppe
Andet: Åndedrætsøvelser
Dette træningsprogram omfatter aerob træning, modstandstræning og åndedrætstræning i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger
Maksimal træningskapacitet vil blive vurderet ved kardiopulmonal træningstest (CPET) ved hjælp af en arbejdsbelastningsprotokol med stigende intensitet. Overvågning vil blive forsynet med 12-aflednings elektrokardiografi i hvile, under test og restitution. Under CPET vil data blive optaget med "ånde-for-ånde"-metoden gennem en ansigtsmaske og en gasanalysator.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
Det er mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund fra begyndelsen af ​​den forcerede vitale kapacitetsmanøvre. Denne parameter vil blive vurderet ved hjælp af spirometri (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rom, Italien) i henhold til kriterierne fra European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS). Hvis denne værdi er under firs procent, indikerer det tilstedeværelsen af ​​luftvejsobstruktion.
8 uger
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 8 uger
Det er mængden af ​​luft, der udåndes hurtigt og kraftigt efter dyb inspiration. Raske mennesker kan normalt udånde 80 % af deres lungevolumen på 6 sekunder eller mindre. Hos personer med alvorlig obstruktion kan denne periode tage op til 20 sekunder. Denne parameter vil blive vurderet ved hjælp af spirometri (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rom, Italien) i henhold til kriterierne fra European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS).
8 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med et bærbart, elektronisk oralt trykmåleapparat (Cosmed Pony Fx, Milano, Italien). Respiratorisk muskelstyrke vil blive bestemt ved at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP). Procentdel af forventede referenceværdier i henhold til køn og alder vil blive brugt til MIP-værdien. Den kliniske betydning for denne patientgruppe er 17,2 cmH2O for den målte MIP-værdi.
8 uger
KOL vurderingsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
COPD Assessment Test (CAT) vil blive brugt til at vurdere svækkelse af helbredstilstand hos personer med KOL. CAT er en test med otte elementer, der består af spørgsmål, der evaluerer sværhedsgraden af ​​symptomer såsom dyspnø, hoste og opspytproduktion og sygdommens indvirkning på dagligdagen. Det anbefales, at den minimale kliniske betydning er en ændring på 2 point.
8 uger
Muskelaktivitet
Tidsramme: 8 uger
Muskelaktiviteten af ​​transversus abdominis (TrA), rectus abdominis (RA), lumbal multifidus (LM) og quadriceps muskler vil blive evalueret. Muskelaktivitet vil blive evalueret ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Rusland). Der er ingen cut-off værdi for disse parametre i denne patientgruppe. Ændringerne vil blive angivet numerisk og i procent som følge af patienternes evalueringer før og efter træningstræningen.
8 uger
Muskeltykkelse
Tidsramme: 8 uger
Muskeltykkelsen af ​​transversus abdominis (TrA), rectus abdominis (RA), lumbal multifidus (LM) og quadriceps muskler vil blive evalueret. Muskeltykkelse vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA). Der er ingen cut-off værdi for disse parametre i denne patientgruppe. Ændringerne vil blive angivet numerisk og i procent som følge af patienternes evalueringer før og efter træningstræningen.
8 uger
Timed up og gå test
Tidsramme: 8 uger
Timed Up and Go-testen (TUG) vil blive brugt til balancevurdering af personer, der deltager i undersøgelsen. TUG er en hyppigt anvendt, let anvendelig, valid og pålidelig, præstationsbaseret funktionel mobilitets- og balancetest, der evaluerer dynamisk balance i klinikken. Det har vist sig, at dynamisk balanceforringelse ved KOL er forbundet med utilstrækkelig iltning og perifer muskelsvaghed. Personer, der gennemfører testen på 12 sekunder eller mere, har en risiko for at falde. Denne test, som har forskellige afskæringsværdier i henhold til nogle sygdomsgrupper, har en værdi på 13,5 sekunder for almindelige voksne.
8 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 8 uger
Funktionel rækkevidde test vil blive brugt til balancevurdering af personer, der deltager i undersøgelsen. Personer, der kan nå 25 cm og mere, har en lav risiko for at falde. Personer, der kan blive mellem 15-25 cm, har 2 gange større risiko for at falde end normalt. Personer, der kan blive 15 cm og derunder, har 4 gange større risiko for at falde end normalt. Personer, der slet ikke kan nå, har 8 gange større risiko for at falde end normalt.
8 uger
St George Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), et 76-punkts sundhedsrelateret livskvalitetsvurderingsspørgeskema, vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes livskvalitet. Resultatværdierne er mellem 0 og 100 og jo højere værdien er. , jo større grad er patientens livskvalitet påvirket af sygdommen. Minimal signifikant variabilitet i behandlingsresponsopfølgningen blev angivet som en 4-punktsændring.
8 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 8 uger
Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalaen vil blive brugt til at bestemme angst- og depressionsniveauerne hos personer, der deltager i undersøgelsen. Denne skala er en selvrapporteringsskala, der inkluderer angst- og depressionsunderskalaer og består af 14 punkter, hvoraf syv undersøger depression og syv af dem undersøger angstniveauer. Afskæringspunktet for angstunderskalaen i den HAD tyrkiske form viste sig at være være 10, og afskæringspunktet for depressionssubskalaen blev fundet at være 7. Patienter, der scorer over disse point, kan betragtes som en risikogruppe. Angst og depression score 07: normal, 8-11: borderline, >11: angst og depression
8 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 8 uger
6MWT vil blive brugt til at evaluere træningskapaciteten hos personer, der vil deltage i undersøgelsen. Individernes gangdistance og hjerteparametre under testen vil blive registreret.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Anslået)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-BADEK-2024-553-

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trunk stabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner