Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků různých přístupů ke cvičení na klinické parametry u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

7. listopadu 2024 aktualizováno: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Zkoumání vlivů různých cvičebních přístupů na cvičební kapacitu, svalové parametry a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Příznivé účinky pohybového tréninku u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jsou dobře známy. Standardní cvičební trénink zahrnuje strukturovaný aerobní trénink a tréninkové programy s odporovým cvičením aplikované na svalové skupiny horních a dolních končetin. V literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by zahrnovala tréninkový program stabilizace trupu zahrnující svaly, které zajišťují stabilizaci celého těla u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se zaměřili na stanovení účinků aerobního cvičebního programu, tréninku s odporovým cvičením a dalšího tréninkového programu stabilizace trupu u jedinců s CHOPN.

Do studie budou zahrnuti jedinci s diagnózou CHOPN ve věku 40–80 let, kteří se přihlásili na polikliniku pro nemocniční onemocnění hrudníku Ankara Etlik City Hospital. Nástroje pro sběr dat a tréninkové programy budou vytvořeny stejnými výzkumníky. Do studie bude zahrnuto celkem 44 pacientů s CHOPN, 22 v každé skupině.

Jednotlivci s CHOPN, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni elektronicky pomocí randomizačního programu a účastníci budou rozděleni do dvou skupin.

Skupina 1: Trénink aerobního cvičení a cvičení s odporem a cvičení se stabilizací trupu Skupina 2: Trénink aerobního cvičení, cvičení s odporem a trénink dechového cvičení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • S diagnózou CHOPN
  • Být ve věku 40-80 let
  • Být klinicky stabilní (bez exacerbace v posledním měsíci)
  • Umět spolupracovat na testech
  • Neúčastní se žádných studií cvičení
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiné onemocnění plic nebo postižení plic než CHOPN
  • Nekontrolovaná hypertenze, arytmie a anamnéza infarktu myokardu v posledním měsíci, nestabilní angina pectoris, pokročilé srdeční selhání a další stavy srdeční nestability
  • Být hemodynamicky nestabilní
  • Být na neinvazivní mechanické ventilaci (NIMV) a dlouhodobé oxygenoterapii (LTOT)
  • Mít v anamnéze neuromuskulární onemocnění, skoliózu, operaci hrudní stěny
  • Být těhotná a mít zhoubný nádor
  • Máte ortopedický nebo chirurgický problém, který by bránil účasti na testech a cvičení
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina cvičení stabilizace trupu
Jiný: Cvičení na stabilizaci trupu
Tento cvičební program zahrnuje aerobní cvičení, odporové cvičení a trénink stabilizace trupu po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina respiračních cvičení
Jiný: Respirační cvičení
Tento cvičební program zahrnuje aerobní cvičení, odporové cvičení a dechový trénink po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: 8 týdnů
Maximální zátěžová kapacita bude posouzena kardiopulmonálním zátěžovým testováním (CPET) pomocí protokolu zátěže se zvyšující se intenzitou. Monitorování bude zajištěno 12svodovou elektrokardiografií v klidu, během testování a zotavení. Během CPET budou data zaznamenávána metodou „dýchání po dýchání“ přes obličejovou masku a analyzátor plynů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
Je to objem vzduchu vydechnutý v první sekundě od začátku manévru nucené vitální kapacity. Tento parametr bude hodnocen pomocí spirometrie (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Řím, Itálie) podle kritérií European Respiratory Society (ERS) a American Thoracic Society (ATS). Pokud je tato hodnota pod osmdesáti procenty, znamená to přítomnost obstrukce dýchacích cest.
8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
Je to objem vzduchu vydechovaného rychle a silně po hluboké inspiraci. Zdraví lidé mohou normálně vydechnout 80 % objemu plic za 6 sekund nebo méně. U lidí s těžkou obstrukcí může toto období trvat až 20 sekund. Tento parametr bude hodnocen pomocí spirometrie (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Řím, Itálie) podle kritérií European Respiratory Society (ERS) a American Thoracic Society (ATS).
8 týdnů
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 8 týdnů
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přenosného elektronického zařízení na měření tlaku v ústech (Cosmed Pony Fx, Milán, Itálie). Síla dýchacích svalů bude stanovena měřením maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP). Pro hodnotu MIP bude použito procento očekávaných referenčních hodnot podle pohlaví a věku. Klinický význam pro tuto skupinu pacientů je 17,2 cmH2O pro naměřenou hodnotu MIP.
8 týdnů
CHOPN hodnotící dotazník
Časové okno: 8 týdnů
COPD Assessment Test (CAT) bude použit k posouzení zhoršení zdravotního stavu u jedinců s CHOPN. CAT je osmipoložkový test skládající se z otázek, které hodnotí závažnost symptomů, jako je dušnost, kašel a tvorba sputa, a dopad onemocnění na každodenní život. Doporučuje se, aby minimální klinický význam byla změna o 2 body.
8 týdnů
Svalová činnost
Časové okno: 8 týdnů
Bude hodnocena svalová aktivita m. transversus abdominis (TrA), m. rectus abdominis (RA), m. bederní multifidus (LM) a m. quadriceps. Svalová aktivita bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Rusko). Pro tyto parametry v této skupině pacientů neexistuje žádná mezní hodnota. Změny budou uvedeny číselně a procentuálně jako výsledek hodnocení pacientů před a po zátěžovém tréninku.
8 týdnů
Svalová tloušťka
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocena bude svalová tloušťka m. transversus abdominis (TrA), m. rectus abdominis (RA), bederní multifidus (LM) a m. quadriceps. Svalová tloušťka bude hodnocena pomocí ultrazvuku (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA). Pro tyto parametry v této skupině pacientů neexistuje žádná mezní hodnota. Změny budou uvedeny číselně a procentuálně jako výsledek hodnocení pacientů před a po zátěžovém tréninku.
8 týdnů
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 8 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit pro posouzení rovnováhy jedinců účastnících se studie. TUG je často používaný, snadno použitelný, validní a spolehlivý funkční test mobility a rovnováhy založený na výkonu, který hodnotí dynamickou rovnováhu na klinice. Bylo prokázáno, že porucha dynamické rovnováhy u CHOPN je spojena s nedostatečnou oxygenací a slabostí periferních svalů. Jedinci, kteří dokončí test za 12 sekund nebo více, mají riziko pádu. Tento test, který má různé hraniční hodnoty podle některých skupin onemocnění, má hodnotu 13,5 sekundy pro běžné dospělé.
8 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: 8 týdnů
Funkční test dosahu bude použit pro posouzení rovnováhy jedinců účastnících se studie. Jedinci, kteří mohou dosáhnout 25 cm a více, mají nízké riziko pádu. Jedinci, kteří mohou dosáhnout mezi 15-25 cm, mají 2krát vyšší riziko pádu než normálně. Jedinci, kteří mohou dosáhnout 15 cm a méně, mají 4krát vyšší riziko pádu než normálně. Jedinci, kteří vůbec nedosáhnou, mají 8krát vyšší riziko pádu než normálně.
8 týdnů
Dotazník zdraví svatého Jiří
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení kvality života subjektů bude použit dotazník St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), sedmdesát šest položek, dotazník pro hodnocení kvality života související se zdravím. Výsledné hodnoty jsou mezi 0 a 100 a čím vyšší je hodnota. , tím větší je míra ovlivnění kvality života pacienta nemocí. Minimální významná variabilita ve sledování odpovědi na léčbu byla uvedena jako 4-bodová změna.
8 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 8 týdnů
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HAD) bude použita ke stanovení úrovně úzkosti a deprese u jedinců účastnících se studie. Tato škála je sebehodnotící škálou, která zahrnuje subškály úzkosti a deprese a skládá se ze 14 položek, z nichž sedm zkoumá depresi a sedm z nich zkoumá úrovně úzkosti. Bylo zjištěno, že hraniční bod pro subškálu úzkosti turecké formy HAD je být 10 a hraniční bod pro subškálu deprese byl shledán 7. Pacienti, kteří skórují nad těmito body, mohou být považováni za rizikovou skupinu. Skóre úzkosti a deprese 07: normální, 8-11: hraniční, >11: úzkost a deprese
8 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 8 týdnů
6MWT bude použito k vyhodnocení pohybových kapacit jednotlivců, kteří se studie zúčastní. Během testu se bude zaznamenávat vzdálenost chůze a srdeční parametry jednotlivců.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-BADEK-2024-553-

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na stabilizaci trupu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit