Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutusten kliinisiin parametreihin tutkiminen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutusten tutkimus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoituskapasiteettiin, lihasparametreihin ja elämänlaatuun
Harjoittelun hyödylliset vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla henkilöillä tunnetaan hyvin.
Vakioharjoittelu sisältää rakenteellisia aerobisia harjoituksia ja vastusharjoitteluohjelmia, joita sovelletaan ylä- ja alaraajojen lihasryhmiin.
Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, joka sisältäisi vartalon stabilointiharjoitteluohjelman, joka sisältää lihaksia, jotka stabiloivat koko kehon keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät määrittämään aerobisen harjoitteluohjelman, vastusharjoittelun ja ylimääräisen vartalon stabilointiharjoitteluohjelman vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40–80-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka hakeutuivat Ankaran Etlik City Hospital Chest Diseases Polycliniciin. Tiedonkeruutyökalut ja harjoitusohjelmat tulevat samojen tutkijoiden toimesta. Yhteensä 44 COPD-potilasta, 22 kustakin ryhmästä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan sähköisesti satunnaistusohjelman avulla ja osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä 1: Aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu ja vartalon stabilointivoimaharjoittelu Ryhmä 2: Aerobinen harjoitus, vastusharjoittelu ja hengitysharjoitus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin diagnoosilla
- Ikää 40-80v
- Kliinisesti vakaa (ei ole pahentunut viimeisen kuukauden aikana)
- Mahdollisuus tehdä yhteistyötä testien kanssa
- Ei osallistu liikuntaharjoittelututkimuksiin
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on muita keuhkosairauksia tai muita keuhkosairauksia kuin keuhkoahtaumatauti
- Hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriö ja sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja muut sydämen epävakaustilat
- Hemodynaamisesti epävakaa
- Ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV) ja pitkäaikainen happihoito (LTOT)
- Sinulla on ollut neuromuskulaarinen sairaus, skolioosi, rintakehän seinämäleikkaus
- Raskaus ja pahanlaatuisuus
- Sinulla on ortopedinen tai kirurginen ongelma, joka estäisi osallistumisen testeihin ja harjoitteluun
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rungon vakautusharjoitusryhmä
|
Tämä harjoitusohjelma sisältää aerobisen harjoituksen, vastusharjoittelun ja vartalon stabilointiharjoittelun kahdeksan viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Hengitysharjoitusryhmä
|
Tämä harjoitusohjelma sisältää aerobisen harjoituksen, vastusharjoittelun ja hengitysharjoituksen kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maksimiharjoituskapasiteetti arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) käyttämällä kasvavan intensiteetin työkuormitusprotokollaa.
Valvonta suoritetaan 12-kytkentäisellä elektrokardiografialla levossa, testauksen ja palautumisen aikana.
CPET:n aikana tiedot tallennetaan "hengitä hengityksellä" -menetelmällä kasvonaamion ja kaasuanalysaattorin kautta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on uloshengitetyn ilman määrä ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun vitaalikapasiteettiliikkeen alusta.
Tämä parametri arvioidaan käyttämällä spirometriaa (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rooma, Italia) European Respiratory Societyn (ERS) ja American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti.
Jos tämä arvo on alle kahdeksankymmentä prosenttia, se osoittaa hengitysteiden tukkeuman.
|
8 viikkoa
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on nopeasti ja voimakkaasti uloshengitetyn ilman määrä syvän sisäänhengityksen jälkeen.
Terveet ihmiset voivat normaalisti hengittää ulos 80 % keuhkojen tilavuudestaan 6 sekunnissa tai vähemmän.
Ihmisillä, joilla on vaikea este, tämä ajanjakso voi kestää jopa 20 sekuntia.
Tämä parametri arvioidaan käyttämällä spirometriaa (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rooma, Italia) European Respiratory Societyn (ERS) ja American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla, elektronisella suun paineenmittauslaitteella (Cosmed Pony Fx, Milano, Italia).
Hengityslihasten voimakkuus määritetään mittaamalla suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP).
MIP-arvona käytetään prosenttiosuutta odotetuista viitearvoista sukupuolen ja iän mukaan.
Kliininen merkitys tälle potilasryhmälle on 17,2 cmH2O mitatulle MIP-arvolle.
|
8 viikkoa
|
|
COPD Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
COPD-arviointitestiä (CAT) käytetään keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden terveydentilan heikkenemisen arvioimiseen.
CAT on kahdeksan kohdan testi, joka koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat oireiden, kuten hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen erittymisen, vakavuutta sekä taudin vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
On suositeltavaa, että pienin kliininen merkitys on 2 pisteen muutos.
|
8 viikkoa
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Transversus abdominis (TrA), rectus abdominis (RA), lumbaal multifidus (LM) ja nelipäisten lihasten lihasaktiivisuus arvioidaan.
Lihasaktiivisuutta arvioidaan pintaelektromyografialla (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Venäjä).
Näille parametreille ei ole raja-arvoa tässä potilasryhmässä.
Muutokset ilmoitetaan numeerisesti ja prosentteina potilaiden arvioinnin tuloksena ennen ja jälkeen harjoittelua.
|
8 viikkoa
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioidaan transversus abdominis (TrA), rectus abdominis (RA), lumbaal multifidus (LM) ja nelipäisten lihasten paksuus.
Lihasten paksuus arvioidaan ultraäänellä (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA).
Näille parametreille ei ole raja-arvoa tässä potilasryhmässä.
Muutokset ilmoitetaan numeerisesti ja prosentteina potilaiden arvioinnin tuloksena ennen ja jälkeen harjoittelua.
|
8 viikkoa
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Timed Up and Go -testiä (TUG) käytetään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tasapainon arviointiin.
TUG on usein käytetty, helposti sovellettava, validi ja luotettava, suorituskykyyn perustuva toiminnallinen liikkuvuus- ja tasapainotesti, joka arvioi dynaamista tasapainoa klinikalla.
On osoitettu, että dynaamisen tasapainon heikkeneminen COPD:ssä liittyy riittämättömään hapettumiseen ja perifeeristen lihasten heikkouteen.
Henkilöillä, jotka suorittavat testin 12 sekunnissa tai enemmän, on vaara kaatua.
Tämän testin, jolla on erilaiset raja-arvot joidenkin sairausryhmien mukaan, arvo on 13,5 sekuntia yleisillä aikuisilla.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Funktionaalista ulottuvuustestiä käytetään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tasapainon arviointiin.
Henkilöillä, jotka voivat saavuttaa 25 cm tai enemmän, on pieni kaatumisriski.
Henkilöillä, jotka voivat olla 15-25 cm pituisia, on kaksi kertaa suurempi kaatumisriski kuin normaalisti.
Henkilöillä, jotka voivat saavuttaa 15 cm tai alle, on 4 kertaa suurempi kaatumisriski kuin normaalisti.
Henkilöillä, jotka eivät pääse käsiksi ollenkaan, on 8 kertaa suurempi riski kaatua kuin normaalisti.
|
8 viikkoa
|
|
St Georgen terveyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkittavien elämänlaadun arvioinnissa käytetään St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselylomaketta, jossa on 76 kohtaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tulosarvot ovat välillä 0-100 ja mitä korkeampi arvo on. , sitä enemmän sairaus vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Minimaalinen merkittävä vaihtelu hoitovasteen seurannassa mainittiin 4 pisteen muutoksena.
|
8 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) -asteikkoa käytetään määrittämään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden ahdistuneisuus- ja masennustasot.
Tämä asteikko on itseraportointiasteikko, joka sisältää ahdistuksen ja masennuksen alaasteikot ja koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän tutkii masennusta ja seitsemän ahdistustasoa. HAD-turkin lomakkeen ahdistuneisuusala-asteikon raja-arvoksi havaittiin on 10 ja masennuksen ala-asteikon raja-arvoksi todettiin 7. Potilaita, jotka saavat yli nämä pisteet, voidaan pitää riskiryhmänä.
Ahdistus- ja masennuspisteet 07: normaali, 8-11: raja, >11: ahdistus ja masennus
|
8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6MWT:tä käytetään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden liikuntakyvyn arvioimiseen.
Henkilöiden kävelyetäisyys ja sydämen parametrit testin aikana kirjataan.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK-2024-553-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .