- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06682702
청소년 특발성 척추측만증에서 Schroth를 이용한 동적 신경근 안정화 호흡 운동의 효과
청소년기 특발성 척추측만증 환자의 슈로스 운동에 추가되는 동적 신경근 안정화 호흡 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서 우리는 척추 측만증이 있는 지원자의 다양한 신체적 및 삶의 질 매개 변수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추 만곡 정도는 전신 기립 엑스레이를 사용하여 측정하여 척추 측만증 각도에 대한 자세한 평가를 제공합니다. 추가적으로, 척추 만곡의 회전 정도는 척추 측만증의 회전 구성 요소를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 전방 굽힘 테스트 중에 척추 측만증 측정기를 사용하여 평가됩니다.
삶의 질은 척추측만증 환자의 기능, 통증, 자기 이미지, 정신 건강 및 만족도를 평가하기 위해 고안된 22개의 질문으로 구성된 검증된 도구인 척추측만증 연구 협회-22(SRS-22) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 척추측만증으로 인해 경험하는 통증 수준을 정량화하기 위해 참가자가 "통증 없음"부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 통증 강도를 10cm 선에 표시하는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 이는 통증 심각도에 대한 정확하고 주관적인 측정을 제공합니다.
또한 표준 줄자를 사용하여 최대 흡기 및 호기 시 지원자의 가슴 둘레를 측정하여 호흡 패턴을 평가하므로 척추 곡률과 관련된 폐 확장의 잠재적 제한을 평가할 수 있습니다. 이 종합적인 평가를 통해 우리는 척추측만증이 개인의 신체적, 정신적 안녕에 어떻게 영향을 미치는지 더 명확하게 이해하고 치료적 개입이 가능한 잠재적인 영역을 식별하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10도에서 50도 사이의 방사선학적으로 측정된 Cobb 각도 값
- 10~18세 사이
- 의사로부터 청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받은 경우
- 방사선학적으로 결정된 Risser 징후에서 0과 5 사이에 있음
- 체질량지수 측정에 따르면 12~25kg/m2 사이인 경우
제외 기준:
- 척추측만증과 관련된 수술을 받은 적이 있는 경우
- 정신질환 진단을 받은 경우
- 종양성 질환 진단을 받은 경우
- 신경 질환, 전정 또는 시각 문제가 있는 경우
- 운동 성능에 영향을 미치는 병리가 있는 경우
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물 사용
- 류마티스 질환 진단을 받은 경우
- 심혈관 질환 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DNS 그룹
청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받은 환자들은 8주 동안 일주일에 두 번씩 세션에 참여했으며, 각 세션은 45분 동안 지속되었습니다.
세션 동안 ISST Schroth 운동은 동적 신경근 안정화 운동과 결합되었습니다.
|
ISST 슈로스 운동은 척추 측만증을 3차원적으로 교정하는 것을 목표로 하는 운동 모델입니다.
반면, 동적 신경근 안정화 운동은 흉부 횡격막 근육의 안정화 기능을 활용하여 시상면 안정화를 달성하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 슈로스 그룹
청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받은 환자들은 8주 동안 일주일에 두 번씩 세션에 참여했으며, 각 세션은 45분 동안 지속되었습니다.
세션 중에 ISST Schroth 운동이 수행되었습니다.
|
ISST 슈로스 운동은 척추 측만증을 3차원적으로 교정하는 것을 목표로 하는 운동 모델입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콥 엔젤
기간: 8주
|
Cobb 각도는 척추측만증 환자의 척추 만곡 정도를 정량화하기 위해 기립 척추 전체 X선을 사용하여 측정됩니다.
|
8주
|
|
호흡근력
기간: 8주
|
호흡근력은 전자구강측정장치(Cosmed Ponyy Fx, Rome, Italy)를 이용하여 측정하였다.
최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)이 측정되었습니다.
|
8주
|
|
각도 트렁크 회전
기간: 8주
|
척추 측만증 검사에 일반적으로 사용되는 아담스 앞으로 구부리기 테스트는 팔을 앞으로 뻗은 상태로 환자를 위치시켜 등의 비대칭 돌출과 관상면 불균형을 평가하는 한편, 척추 측만계는 척추 회전 정도를 측정하고 몸통 비대칭의 진행을 추적하는 데 사용됩니다. 그리고 기형.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 8주
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자들이 '통증 없음'부터 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 10cm 선에 자신이 인지한 통증 수준을 표시하도록 하여 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
8주
|
|
척추측만증 연구 학회-22(SRS-22) 삶의 질 설문지
기간: 8주
|
척추측만증 연구회-22(SRS-22) 삶의 질 설문지는 총 22개의 질문을 사용하여 기능, 통증, 자아상, 정신 건강 및 만족도의 5가지 영역에 걸쳐 척추측만증이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다. .
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Filiz Eyuboglu, PhD., Üsküdar university
- 수석 연구원: Mert Ilhan, MSc., Üsküdar university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .