- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06682702
Efficacia degli esercizi respiratori di stabilizzazione neuromuscolare dinamica con Schroth nella scoliosi idiopatica dell'adolescente
L'efficacia degli esercizi respiratori di stabilizzazione neuromuscolare dinamica in aggiunta agli esercizi Schroth in soggetti affetti da scoliosi idiopatica adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato e controllato, miriamo a valutare vari parametri fisici e di qualità della vita nei volontari affetti da scoliosi. Il grado di curvatura della colonna vertebrale sarà misurato utilizzando radiografie dell'intero corpo in posizione eretta, fornendo una valutazione dettagliata dell'angolo della scoliosi. Inoltre, il grado di rotazione della curvatura spinale verrà valutato con uno scoliosimetro durante il test di flessione in avanti, comunemente utilizzato per valutare la componente rotazionale della scoliosi.
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), uno strumento validato composto da 22 domande progettate per valutare la funzione, il dolore, l'immagine di sé, la salute mentale e la soddisfazione negli individui affetti da scoliosi. Per quantificare i livelli di dolore sperimentati a causa della scoliosi, verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS), in cui i partecipanti segnano l'intensità del loro dolore su una linea di 10 centimetri, che va da "nessun dolore" al "peggior dolore immaginabile". Ciò fornisce una misura accurata e soggettiva della gravità del dolore.
I modelli respiratori saranno valutati anche misurando la circonferenza del torace dei volontari alla massima inspirazione ed espirazione utilizzando un metro a nastro standard, consentendoci di valutare eventuali restrizioni nell'espansione polmonare correlate alla curvatura spinale. Attraverso questa valutazione completa, speriamo di acquisire una comprensione più chiara di come la scoliosi influisce sul benessere fisico e psicologico degli individui e di identificare potenziali aree di intervento terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Valore dell'angolo di Cobb misurato radiologicamente tra 10 gradi e 50 gradi
- Età compresa tra 10 e 18 anni
- Ricevere la diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale da parte di un medico
- Essere compreso tra 0 e 5 nel segno di Risser radiologicamente determinato
- Essere tra 12 e 25 kg/m2 secondo la misurazione dell'indice di massa corporea
Criteri di esclusione:
- Aver subito un intervento chirurgico correlato alla scoliosi
- Aver ricevuto una diagnosi di qualsiasi malattia psichiatrica
- Gli è stata diagnosticata una malattia oncologica
- Avere una malattia neurologica, un problema vestibolare o visivo
- Avere qualsiasi patologia che influirà sulle prestazioni motorie
- Utilizzo di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
- Gli è stata diagnosticata una malattia reumatologica
- Aver ricevuto una diagnosi di malattia cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo DNS
I pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale hanno partecipato a sessioni due volte a settimana per 8 settimane, ciascuna della durata di 45 minuti.
Durante le sessioni gli esercizi ISST Schroth sono stati abbinati ad esercizi dinamici di stabilizzazione neuromuscolare.
|
Gli esercizi ISST Schroth sono un modello di esercizi volti a correggere la scoliosi in tre dimensioni.
Gli esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica, invece, sono progettati per ottenere la stabilizzazione sagittale utilizzando la funzione stabilizzante del muscolo diaframma toracico.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo Schroth
I pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale hanno partecipato a sessioni due volte a settimana per 8 settimane, ciascuna della durata di 45 minuti.
Durante le sessioni sono stati eseguiti esercizi ISST Schroth.
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Gli esercizi ISST Schroth sono un modello di esercizi volti a correggere la scoliosi in tre dimensioni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angelo Cobb
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'angolo di Cobb sarà misurato utilizzando radiografie dell'intera colonna vertebrale in posizione eretta per quantificare il grado di curvatura spinale nei pazienti affetti da scoliosi.
|
8 settimane
|
|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo elettronico di misurazione della pressione della bocca (Cosmed Ponyy Fx, Roma, Italia).
Sono state misurate la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP).
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8 settimane
|
|
Rotazione angolare del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il test di flessione in avanti di Adams, comunemente utilizzato nello screening della scoliosi, prevede il posizionamento del paziente con le braccia estese in avanti per valutare le protrusioni asimmetriche e lo squilibrio coronale nella parte posteriore, mentre uno scoliometro viene utilizzato per misurare il grado di rotazione della colonna vertebrale e monitorare la progressione dell'asimmetria del tronco. e deformità.
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8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore chiedendo ai partecipanti di segnare il livello di dolore percepito su una linea di 10 centimetri che va da "nessun dolore" al "peggiore dolore immaginabile".
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8 settimane
|
|
Questionario sulla qualità della vita della Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il questionario sulla qualità della vita della Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) misura l'impatto della scoliosi sulla qualità della vita dei pazienti in cinque ambiti: funzionalità, dolore, immagine di sé, salute mentale e soddisfazione, utilizzando un totale di 22 domande .
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar university
- Investigatore principale: Mert Ilhan, MSc., Uskudar university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-PT-MRVB-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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