Effectiviteit van dynamische neuromusculaire stabilisatie-ademhalingsoefeningen met Schroth bij idiopathische scoliose bij adolescenten
De effectiviteit van dynamische neuromusculaire stabilisatie-ademhalingsoefeningen als aanvulling op Schroth-oefeningen bij personen met idiopathische scoliose bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie willen we verschillende fysieke en levenskwaliteitsparameters beoordelen bij vrijwilligers met scoliose. De mate van kromming van de wervelkolom zal worden gemeten met behulp van röntgenfoto's van het hele lichaam, waardoor een gedetailleerde beoordeling van de scoliosehoek mogelijk wordt. Bovendien zal de rotatiegraad van de kromming van de wervelkolom worden geëvalueerd met een scoliosemeter tijdens de voorwaartse buigtest, die gewoonlijk wordt gebruikt om de rotatiecomponent van scoliose te meten.
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst, een gevalideerd hulpmiddel dat bestaat uit 22 vragen die zijn ontworpen om het functioneren, de pijn, het zelfbeeld, de geestelijke gezondheid en de tevredenheid bij personen met scoliose te evalueren. Om de pijnniveaus die worden ervaren als gevolg van scoliose te kwantificeren, zal de Visueel Analoge Schaal (VAS) worden gebruikt, waarbij deelnemers hun pijnintensiteit op een lijn van 10 centimeter markeren, variërend van 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn'. Dit levert een nauwkeurige, subjectieve maatstaf voor de ernst van de pijn op.
Ademhalingspatronen zullen ook worden geëvalueerd door het meten van de borstomtrek van de vrijwilligers bij volledige inademing en uitademing met behulp van een standaard meetlint, waardoor we eventuele beperkingen in de longexpansie in verband met de kromming van de wervelkolom kunnen beoordelen. Door deze uitgebreide evaluatie hopen we een beter inzicht te krijgen in de manier waarop scoliose zowel het fysieke als psychologische welzijn van individuen beïnvloedt en potentiële gebieden voor therapeutische interventie te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiologisch gemeten Cobb-hoekwaarde tussen 10 graden en 50 graden
- Leeftijd tussen 10 en 18 jaar
- Door een arts wordt de diagnose Adolescent Idiopathische Scoliose gesteld
- Ligt tussen 0 en 5 in het radiologisch bepaalde Risser-teken
- Volgens de meting van de body mass index tussen 12 en 25 kg/m² wegen
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie hebben ondergaan die verband houdt met scoliose
- Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische ziekte
- Er is een oncologische ziekte vastgesteld
- Een neurologische aandoening, vestibulair of visueel probleem hebben
- Een pathologie hebben die de motorische prestaties beïnvloedt
- Medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- Er is een reumatologische ziekte vastgesteld
- Er is een diagnose gesteld van een hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DNS-groep
Patiënten bij wie de diagnose idiopathische scoliose bij adolescenten was gesteld, namen gedurende 8 weken tweemaal per week deel aan sessies, waarbij elke sessie 45 minuten duurde.
Tijdens de sessies werden ISST Schroth-oefeningen gecombineerd met dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen.
|
ISST Schroth-oefeningen zijn een oefenmodel gericht op het corrigeren van scoliose in drie dimensies.
Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen zijn daarentegen ontworpen om sagittale stabilisatie te bereiken door gebruik te maken van de stabiliserende functie van de thoracale middenrifspier.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Schroth-groep
Patiënten bij wie de diagnose idiopathische scoliose bij adolescenten was gesteld, namen gedurende 8 weken tweemaal per week deel aan sessies, waarbij elke sessie 45 minuten duurde.
Tijdens de sessies werden ISST Schroth-oefeningen uitgevoerd.
|
ISST Schroth-oefeningen zijn een oefenmodel gericht op het corrigeren van scoliose in drie dimensies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb engel
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Cobb-hoek zal worden gemeten met behulp van staande röntgenfoto's van de volledige wervelkolom om de mate van kromming van de wervelkolom bij patiënten met scoliose te kwantificeren.
|
8 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd gemeten met behulp van een elektronisch monddrukmeetapparaat (Cosmed Ponyy Fx, Rome, Italië).
De maximale inademingsdruk (MIP) en de maximale uitademingsdruk (MEP) werden gemeten.
|
8 weken
|
|
Hoek Trunk Rotatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De voorwaartse buigtest van Adams, die vaak wordt gebruikt bij het screenen op scoliose, omvat het positioneren van de patiënt met de armen naar voren gestrekt om te beoordelen op asymmetrische uitsteeksels en coronale onbalans in de rug, terwijl een scoliometer wordt gebruikt om de mate van rotatie van de wervelkolom te meten en de progressie van de rompasymmetrie te volgen. en misvorming.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten door deelnemers hun waargenomen pijnniveau te laten markeren op een lijn van 10 centimeter, variërend van 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn'.
|
8 weken
|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Quality of Life Questionnaire meet de impact van scoliose op de levenskwaliteit van patiënten op vijf domeinen: functioneren, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid en tevredenheid, met behulp van in totaal 22 vragen .
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Hoofdonderzoeker: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .