- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06682702
Dynaamisten neuromuskulaaristen stabilointiharjoitusten tehokkuus Schrothilla nuorten idiopaattisessa skolioosissa
Dynaamisten neuromuskulaaristen stabilointiharjoitusten tehokkuus Schroth-harjoitusten lisäksi henkilöillä, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan erilaisia fyysisiä ja elämänlaatuparametreja vapaaehtoisilla, joilla on skolioosi. Selkärangan kaarevuuden aste mitataan käyttämällä koko kehon seisontaröntgenkuvaa, joka antaa yksityiskohtaisen arvion skolioosikulmasta. Lisäksi selkärangan kaarevuuden rotaatioastetta arvioidaan skolioosimittarilla eteenpäin taivutettaessa, jota käytetään yleisesti skolioosin rotaatiokomponentin mittaamiseen.
Elämänlaatua arvioidaan Skoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomakkeella, validoidulla työkalulla, joka koostuu 22 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida skolioosia sairastavien henkilöiden toimintaa, kipua, itsekuvaa, mielenterveyttä ja tyytyväisyyttä. Skolioosin aiheuttaman kivun määrän mittaamiseen käytetään Visual Analog Scalea (VAS), jossa osallistujat merkitsevät kivun voimakkuuden 10 senttimetrin viivalle, joka vaihtelee "ei kipua" "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun". Tämä antaa tarkan, subjektiivisen mittauksen kivun vaikeudesta.
Hengityskuvioita arvioidaan myös mittaamalla vapaaehtoisten rintakehän ympärysmitta täydessä sisään- ja uloshengityksessä käyttäen standardimittanauhaa, jolloin voimme arvioida mahdollisia selkärangan kaarevuuden aiheuttamia keuhkojen laajenemisen rajoituksia. Tämän kattavan arvioinnin avulla toivomme saavamme selkeämmän käsityksen siitä, kuinka skolioosi vaikuttaa sekä yksilöiden fyysiseen että psyykkiseen hyvinvointiin, ja tunnistaa mahdollisia terapeuttisia interventioalueita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Radiologisesti mitattu Cobb-kulman arvo välillä 10 astetta - 50 astetta
- Ikä 10 ja 18 välillä
- Lääkäri on diagnosoinut nuorten idiopaattisen skolioosin
- Olla välillä 0 ja 5 radiologisesti määritetyssä Risser-merkissä
- Painoindeksimittauksen mukaan 12-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut skolioosiin liittyvä leikkaus
- Hänellä on diagnosoitu mikä tahansa psykiatrinen sairaus
- Hänellä on diagnosoitu onkologinen sairaus
- Sinulla on neurologinen sairaus, vestibulaarinen tai näköhäiriö
- Sinulla on mikä tahansa patologia, joka vaikuttaa moottorin suorituskykyyn
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Hänellä on diagnosoitu reumatologinen sairaus
- Hänellä on diagnosoitu mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DNS-ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi, osallistuivat istuntoihin kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja kukin hoitokerta kesti 45 minuuttia.
Istuntojen aikana ISST Schroth -harjoitukset yhdistettiin dynaamisiin hermo-lihasstabilointiharjoituksiin.
|
ISST Schroth -harjoitukset ovat harjoitusmalli, jonka tarkoituksena on korjata skolioosia kolmiulotteisesti.
Dynaamiset neuromuskulaariset stabilointiharjoitukset puolestaan on suunniteltu saavuttamaan sagitaalinen stabilointi hyödyntämällä rintakehän pallealihaksen stabilointitoimintoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Schroth Group
Potilaat, joilla oli diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi, osallistuivat istuntoihin kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja kukin hoitokerta kesti 45 minuuttia.
Istuntojen aikana suoritettiin ISST Schroth -harjoituksia.
|
ISST Schroth -harjoitukset ovat harjoitusmalli, jonka tarkoituksena on korjata skolioosia kolmiulotteisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb enkeli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Cobbin kulma mitataan käyttämällä seisovia koko selkärangan röntgensäteitä selkärangan kaarevuuden määrittämiseksi skolioosipotilailla.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengityslihasten voimaa mitattiin elektronisella suupainemittauslaitteella (Cosmed Ponyy Fx, Rooma, Italia).
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) mitattiin.
|
8 viikkoa
|
|
Kulmarungon kierto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Adamsin eteenpäin taivutustesti, jota käytetään yleisesti skolioosiseulonnassa, sisältää potilaan asennon kädet ojennettuna eteenpäin, jotta voidaan arvioida selän epäsymmetrisiä ulkonemia ja koronaalisen epätasapainon esiintymistä, kun taas skoliometriä käytetään selkärangan kiertoliikkeen mittaamiseen ja vartalon epäsymmetrian etenemisen seurantaan. ja epämuodostuma.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen siten, että osallistujat merkitsevät kokemansa kiputasonsa 10 senttimetrin viivalle, joka vaihtelee "ei kipua" - "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun".
|
8 viikkoa
|
|
Skoliosis Research Society-22 (SRS-22) elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) elämänlaatukysely mittaa skolioosin vaikutusta potilaiden elämänlaatuun viidellä osa-alueella: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys ja tyytyväisyys käyttämällä yhteensä 22 kysymystä. .
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Päätutkija: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-PT-MRVB-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .