- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06682702
Effektiviteten av andningsövningar med dynamisk neuromuskulär stabilisering med Schroth vid idiopatisk skolios hos ungdomar
Effektiviteten av andningsövningar för dynamisk neuromuskulär stabilisering utöver Schroth-övningar hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie syftar vi till att bedöma olika fysiska parametrar och livskvalitetsparametrar hos frivilliga med skolios. Graden av ryggradens krökning kommer att mätas med hjälp av stående röntgenstrålar från hela kroppen, vilket ger en detaljerad bedömning av skoliosvinkeln. Dessutom kommer rotationsgraden av ryggradens krökning att utvärderas med en skoliosmätare under framåtböjningstestet, vilket vanligtvis används för att mäta rotationskomponenten av skolios.
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformuläret, ett validerat verktyg som består av 22 frågor utformade för att utvärdera funktion, smärta, självbild, mental hälsa och tillfredsställelse hos individer med skolios. För att kvantifiera smärtnivåer som upplevs på grund av skolios kommer Visual Analog Scale (VAS) att användas, där deltagarna markerar sin smärtintensitet på en 10 centimeters linje, allt från "ingen smärta" till "värsta smärta man kan tänka sig". Detta ger ett korrekt, subjektivt mått på smärtans svårighetsgrad.
Andningsmönster kommer också att utvärderas genom att mäta volontärernas bröstomkrets vid full inandning och utandning med ett standardmåttband, vilket gör att vi kan bedöma eventuella begränsningar i lungexpansion relaterade till ryggradens krökning. Genom denna omfattande utvärdering hoppas vi få en tydligare förståelse för hur skolios påverkar både det fysiska och psykiska välbefinnandet hos individer och identifiera potentiella områden för terapeutisk intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Radiologiskt uppmätt Cobb-vinkelvärde mellan 10 grader och 50 grader
- Ålder mellan 10 och 18
- Att få diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar av en läkare
- Att vara mellan 0 och 5 i det radiologiskt bestämda Risser-tecknet
- Ligger mellan 12-25 kg/m2 enligt kroppsmassaindexmätning
Uteslutningskriterier:
- Har genomgått någon operation relaterad till skolios
- Efter att ha fått diagnosen någon psykiatrisk sjukdom
- Efter att ha fått diagnosen en onkologisk sjukdom
- Har en neurologisk sjukdom, vestibulär eller synproblem
- Att ha någon patologi som påverkar motorprestanda
- Använder medicin som påverkar det centrala nervsystemet
- Efter att ha fått diagnosen en reumatologisk sjukdom
- Har fått diagnosen någon hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DNS-grupp
Patienter med diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar deltog i sessioner två gånger i veckan i 8 veckor, med varje session som varade 45 minuter.
Under passen kombinerades ISST Schroth-övningar med dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar.
|
ISST Schroth-övningar är en träningsmodell som syftar till att korrigera skolios i tre dimensioner.
Dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar, å andra sidan, är designade för att uppnå sagittal stabilisering genom att utnyttja den stabiliserande funktionen hos bröstmuskeln.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Schroth Group
Patienter med diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar deltog i sessioner två gånger i veckan i 8 veckor, med varje session som varade 45 minuter.
Under passen utfördes ISST Schroth-övningar.
|
ISST Schroth-övningar är en träningsmodell som syftar till att korrigera skolios i tre dimensioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb Angel
Tidsram: 8 veckor
|
Cobb-vinkeln kommer att mätas med hjälp av stående helryggradsröntgen för att kvantifiera graden av ryggradens krökning hos patienter med skolios.
|
8 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Andningsmuskelstyrkan mättes med hjälp av en elektronisk muntrycksmätare (Cosmed Ponyy Fx, Rom, Italien).
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) mättes.
|
8 veckor
|
|
Vinkel Trunk Rotation
Tidsram: 8 veckor
|
Adams framåtböjningstest, som vanligtvis används vid skoliosscreening, innebär att patienten placeras med armarna utsträckta framåt för att bedöma asymmetriska utsprång och koronal obalans i ryggen, medan en skoliometer används för att mäta graden av ryggradsrotation och spåra utvecklingen av bålasymmetri. och missbildning.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) kommer att användas för att mäta smärtintensitet genom att låta deltagarna markera sin upplevda smärtnivå på en 10-centimeters linje som sträcker sig från "ingen smärta" till "värsta smärta man kan tänka sig".
|
8 veckor
|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Quality of Life Questionnaire mäter effekten av skolios på patienternas livskvalitet inom fem områden: funktion, smärta, självbild, mental hälsa och tillfredsställelse, med hjälp av totalt 22 frågor .
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Huvudutredare: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .