- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06682702
Wirksamkeit von Atemübungen zur dynamischen neuromuskulären Stabilisierung mit Schroth bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Die Wirksamkeit von Atemübungen zur dynamischen neuromuskulären Stabilisierung zusätzlich zu Schroth-Übungen bei Personen mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wollen wir verschiedene körperliche und Lebensqualitätsparameter bei Freiwilligen mit Skoliose bewerten. Der Grad der Wirbelsäulenkrümmung wird mithilfe von Ganzkörper-Röntgenaufnahmen im Stehen gemessen und ermöglicht so eine detaillierte Beurteilung des Skoliosewinkels. Darüber hinaus wird der Rotationsgrad der Wirbelsäulenkrümmung mit einem Skoliosemessgerät während des Vorwärtsbeugungstests bewertet, der üblicherweise zur Messung der Rotationskomponente der Skoliose verwendet wird.
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) bewertet, einem validierten Tool bestehend aus 22 Fragen zur Bewertung von Funktion, Schmerzen, Selbstbild, psychischer Gesundheit und Zufriedenheit bei Personen mit Skoliose. Zur Quantifizierung des durch Skoliose verursachten Schmerzniveaus wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, bei der die Teilnehmer ihre Schmerzintensität auf einer 10-Zentimeter-Linie markieren, die von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ reicht. Dies liefert ein genaues, subjektives Maß für die Schmerzstärke.
Die Atemmuster werden auch ausgewertet, indem der Brustumfang der Freiwilligen bei voller Ein- und Ausatmung mit einem Standardmaßband gemessen wird. Dadurch können wir mögliche Einschränkungen der Lungenausdehnung im Zusammenhang mit der Wirbelsäulenkrümmung beurteilen. Durch diese umfassende Bewertung hoffen wir, ein klareres Verständnis darüber zu gewinnen, wie sich Skoliose sowohl auf das physische als auch auf das psychische Wohlbefinden von Menschen auswirkt, und potenzielle Bereiche für therapeutische Interventionen zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radiologisch gemessener Cobb-Winkelwert zwischen 10 Grad und 50 Grad
- Alter zwischen 10 und 18
- Von einem Arzt wurde eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen diagnostiziert
- Liegt zwischen 0 und 5 im radiologisch bestimmten Risser-Zeichen
- Laut Body-Mass-Index-Messung liegt der Wert zwischen 12 und 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Ich hatte eine Operation im Zusammenhang mit Skoliose
- Bei Ihnen wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Bei mir wurde eine onkologische Erkrankung diagnostiziert
- Eine neurologische Erkrankung, ein Gleichgewichts- oder Sehproblem haben
- Sie haben eine Pathologie, die die motorische Leistung beeinträchtigt
- Einnahme von Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen
- Bei mir wurde eine rheumatologische Erkrankung diagnostiziert
- Bei Ihnen wurde eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DNS-Gruppe
Patienten, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, nahmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an Sitzungen teil, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte.
Während der Sitzungen wurden ISST-Schroth-Übungen mit dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsübungen kombiniert.
|
ISST-Schroth-Übungen sind ein Übungsmodell zur Korrektur der Skoliose in drei Dimensionen.
Dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsübungen hingegen zielen darauf ab, eine sagittale Stabilisierung zu erreichen, indem sie die stabilisierende Funktion des Brust-Zwerchfellmuskels nutzen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Schroth-Gruppe
Patienten, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, nahmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an Sitzungen teil, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte.
Während der Sitzungen wurden ISST-Schroth-Übungen durchgeführt.
|
ISST-Schroth-Übungen sind ein Übungsmodell zur Korrektur der Skoliose in drei Dimensionen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cobb Angel
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Cobb-Winkel wird mithilfe von Röntgenaufnahmen der gesamten Wirbelsäule im Stehen gemessen, um den Grad der Wirbelsäulenkrümmung bei Patienten mit Skoliose zu quantifizieren.
|
8 Wochen
|
|
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Kraft der Atemmuskulatur wurde mit einem elektronischen Munddruckmessgerät (Cosmed Ponyy Fx, Rom, Italien) gemessen.
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) wurden gemessen.
|
8 Wochen
|
|
Winkel-Rumpfrotation
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Adams-Vorwärtsbeugetest, der üblicherweise bei der Skoliose-Untersuchung verwendet wird, umfasst die Positionierung des Patienten mit nach vorne ausgestreckten Armen, um asymmetrische Vorsprünge und koronale Ungleichgewichte im Rücken festzustellen, während ein Skoliometer verwendet wird, um den Grad der Wirbelsäulenrotation zu messen und das Fortschreiten der Rumpfasymmetrie zu verfolgen und Deformität.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet, indem die Teilnehmer ihr wahrgenommenes Schmerzniveau auf einer 10-Zentimeter-Linie markieren, die von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ reicht.
|
8 Wochen
|
|
Skoliosis Research Society-22 (SRS-22) Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Fragebogen zur Lebensqualität der Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) misst anhand von insgesamt 22 Fragen die Auswirkungen von Skoliose auf die Lebensqualität von Patienten in fünf Bereichen: Funktion, Schmerz, Selbstbild, psychische Gesundheit und Zufriedenheit .
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar university
- Hauptermittler: Mert Ilhan, MSc., Uskudar university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur DNS-Gruppe
-
Dart NeuroScience, LLCBeendet
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Dart NeuroScience, LLCBeendetIschämischer SchlaganfallAustralien, Neuseeland
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenMultiple Sklerose | Symptome der unteren Harnwege | Beckenbodenstörung | Frauen mit Multipler SkleroseTürkei (türkiye)
-
Charles University, Czech RepublicAnmeldung auf EinladungAngeborene Herzfehler bei KindernTschechien
-
Trakya UniversityNoch keine RekrutierungSchmerz- und emotionale Reaktionen bei Kindern während der venösen Blutentnahme