- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06682702
Účinnost dynamických neuromuskulární stabilizačních dechových cvičení se Schrothem u adolescentní idiopatické skoliózy
Účinnost dechových cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace vedle Schrothových cvičení u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii se zaměřujeme na hodnocení různých fyzických parametrů a parametrů kvality života u dobrovolníků se skoliózou. Stupeň zakřivení páteře bude měřen pomocí rentgenových snímků vestoje celého těla, které poskytují podrobné posouzení úhlu skoliózy. Kromě toho bude stupeň rotace zakřivení páteře vyhodnocen skoliózometrem během testu předklonu, který se běžně používá k měření rotační složky skoliózy.
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), validovaného nástroje sestávajícího z 22 otázek určených k hodnocení funkce, bolesti, sebeobrazu, duševního zdraví a spokojenosti u jedinců se skoliózou. Ke kvantifikaci úrovní bolesti pociťované v důsledku skoliózy bude použita vizuální analogová škála (VAS), ve které účastníci označují intenzitu bolesti na 10centimetrové čáře v rozsahu od „žádná bolest“ po „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. To poskytuje přesné, subjektivní měření závažnosti bolesti.
Vzorce dýchání budou také hodnoceny měřením obvodu hrudníku dobrovolníků při plném nádechu a výdechu pomocí standardního měřicího pásma, což nám umožní posoudit jakákoli potenciální omezení v expanzi plic související se zakřivením páteře. Doufáme, že prostřednictvím tohoto komplexního hodnocení získáme jasnější pochopení toho, jak skolióza ovlivňuje fyzickou i psychickou pohodu jednotlivců, a identifikujeme potenciální oblasti pro terapeutickou intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Radiologicky naměřená hodnota Cobbova úhlu mezi 10 stupni a 50 stupni
- Věk mezi 10 a 18 lety
- Lékař diagnostikován s adolescentní idiopatickou skoliózou
- Být mezi 0 a 5 v radiologicky určeném Risserově znamení
- Být mezi 12-25 kg/m2 podle měření indexu tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Po jakékoli operaci související se skoliózou
- Bylo diagnostikováno jakékoli psychiatrické onemocnění
- Poté, co bylo diagnostikováno onkologické onemocnění
- Máte neurologické onemocnění, vestibulární nebo zrakové potíže
- Mít jakoukoli patologii, která ovlivní motorický výkon
- Užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém
- Poté, co bylo diagnostikováno revmatologické onemocnění
- Poté, co bylo diagnostikováno jakékoli kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DNS
Pacienti s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy se účastnili sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 45 minut.
Během sezení byla cvičení ISST Schroth kombinována s dynamickými cvičeními neuromuskulární stabilizace.
|
Cvičení ISST Schroth jsou modelem cvičení zaměřeného na korekci skoliózy ve třech rozměrech.
Dynamická neuromuskulární stabilizační cvičení jsou na druhé straně navržena k dosažení sagitální stabilizace využitím stabilizační funkce hrudního bráničního svalu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina Schroth
Pacienti s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy se účastnili sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 45 minut.
Během sezení byla provedena ISST Schrothova cvičení.
|
Cvičení ISST Schroth jsou modelem cvičení zaměřeného na korekci skoliózy ve třech rozměrech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobb Angel
Časové okno: 8 týdnů
|
Cobbův úhel bude měřen pomocí rentgenu celé páteře ve stoje ke kvantifikaci stupně zakřivení páteře u pacientů se skoliózou.
|
8 týdnů
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (Cosmed Ponyy Fx, Řím, Itálie).
Byly měřeny maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP).
|
8 týdnů
|
|
Úhlová rotace kmene
Časové okno: 8 týdnů
|
Adamsův test ohýbání vpřed, běžně používaný při screeningu skoliózy, zahrnuje umístění pacienta s pažemi nataženými dopředu, aby bylo možné posoudit asymetrické výčnělky a koronální nerovnováhu v zádech, zatímco skoliometr se používá k měření stupně rotace páteře a sledování progrese asymetrie trupu. a deformace.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k měření intenzity bolesti tak, že účastníci označí svou vnímanou úroveň bolesti na 10centimetrové čáře v rozsahu od „žádná bolest“ po „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
8 týdnů
|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Quality of Life Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník kvality života společnosti Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) měří dopad skoliózy na kvalitu života pacientů v pěti oblastech: funkce, bolest, sebeobraz, duševní zdraví a spokojenost pomocí celkem 22 otázek. .
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar university
- Vrchní vyšetřovatel: Mert Ilhan, MSc., Uskudar university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina DNS
-
Dart NeuroScience, LLCUkončeno
-
Dart NeuroScience, LLCUkončeno
-
Charles University, Czech RepublicZápis na pozvánkuVrozená srdeční choroba u dětíČesko
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoRoztroušená skleróza | Příznaky dolních cest močových | Porucha pánevního dna | Ženy s roztroušenou sklerózouTurecko (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborPediatrická porucha | UrologieTurecko (Türkiye)
-
Medipol UniversityDokončenoChronická bolest | Chronická nestabilita kloubu | Inverzní výron kotníku | Atletická nohaKrocan
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Charles University, Czech RepublicDokončenoRoztroušená skleróza | Rehabilitace | Muskuloskeletální komplikace
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan