Effektiviteten av dynamisk nevromuskulær stabilisering av pusteøvelser med Schroth ved idiopatisk skoliose hos ungdom
Effektiviteten av dynamisk nevromuskulær stabilisering pusteøvelser i tillegg til Schroth-øvelser hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte studien tar vi sikte på å vurdere ulike fysiske og livskvalitetsparametre hos frivillige med skoliose. Graden av spinal krumning vil bli målt ved hjelp av stående røntgenbilder av hele kroppen, noe som gir en detaljert vurdering av skoliosevinkelen. I tillegg vil rotasjonsgraden til ryggmargskurvaturen bli evaluert med en skoliosemåler under foroverbøyningstesten, som vanligvis brukes til å måle rotasjonskomponenten til skoliose.
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjema, et validert verktøy som består av 22 spørsmål designet for å evaluere funksjon, smerte, selvbilde, mental helse og tilfredshet hos individer med skoliose. For å kvantifisere smertenivåer som oppleves på grunn av skoliose, vil Visual Analog Scale (VAS) brukes, der deltakerne markerer smerteintensiteten sin på en 10 centimeters linje, alt fra «ingen smerte» til «verst tenkelig smerte». Dette gir et nøyaktig, subjektivt mål på smertens alvorlighetsgrad.
Pustemønstre vil også bli evaluert ved å måle de frivilliges brystomkrets ved full inspirasjon og ekspirasjon ved hjelp av et standard målebånd, slik at vi kan vurdere eventuelle begrensninger i lungeekspansjon relatert til ryggradskrumningen. Gjennom denne omfattende evalueringen håper vi å få en klarere forståelse av hvordan skoliose påvirker både fysisk og psykisk velvære til individer og identifisere potensielle områder for terapeutisk intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Radiologisk målt Cobb-vinkelverdi mellom 10 grader og 50 grader
- Alder mellom 10 og 18 år
- Blir diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose av en lege
- Å være mellom 0 og 5 i det radiologisk bestemte Risser-tegnet
- Å være mellom 12-25 kg/m2 i henhold til kroppsmasseindeksmåling
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt noen operasjon relatert til skoliose
- Etter å ha blitt diagnostisert med en hvilken som helst psykiatrisk sykdom
- Etter å ha blitt diagnostisert med en onkologisk sykdom
- Har en nevrologisk sykdom, vestibulære eller synsproblemer
- Har noen patologi som vil påvirke motorisk ytelse
- Bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- Etter å ha blitt diagnostisert med en revmatologisk sykdom
- Etter å ha blitt diagnostisert med en hvilken som helst hjerte- og karsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DNS gruppe
Pasienter diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose deltok i økter to ganger i uken i 8 uker, hvor hver økt varte i 45 minutter.
Under øktene ble ISST Schroth-øvelser kombinert med dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser.
|
ISST Schroth-øvelser er en treningsmodell rettet mot å korrigere skoliose i tre dimensjoner.
Dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser er på den annen side designet for å oppnå sagittal stabilisering ved å utnytte den stabiliserende funksjonen til thoraxdiafragmamuskelen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Schroth Group
Pasienter diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose deltok i økter to ganger i uken i 8 uker, hvor hver økt varte i 45 minutter.
Under øktene ble det utført ISST Schroth-øvelser.
|
ISST Schroth-øvelser er en treningsmodell rettet mot å korrigere skoliose i tre dimensjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb Angel
Tidsramme: 8 uker
|
Cobb-vinkelen vil bli målt ved hjelp av stående røntgenbilder av hele ryggraden for å kvantifisere graden av spinal krumning hos pasienter med skoliose.
|
8 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en elektronisk munntrykksmåler (Cosmed Ponyy Fx, Roma, Italia).
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ble målt.
|
8 uker
|
|
Vinkel stammerotasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Adams foroverbøyningstest, vanligvis brukt i skoliosescreening, innebærer å plassere pasienten med armene strukket fremover for å vurdere for asymmetriske fremspring og koronal ubalanse i ryggen, mens et skoliometer brukes til å måle graden av spinal rotasjon og spore progresjon av trunk asymmetri. og deformitet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å måle smerteintensiteten ved å la deltakerne markere sitt oppfattede smertenivå på en 10-centimeters linje som strekker seg fra "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte".
|
8 uker
|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Quality of Life Questionnaire måler effekten av skoliose på pasienters livskvalitet på tvers av fem domener: funksjon, smerte, selvbilde, mental helse og tilfredshet, ved hjelp av totalt 22 spørsmål .
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Hovedetterforsker: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .