- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06682702
Efectividad de los ejercicios de respiración de estabilización neuromuscular dinámica con Schroth en la escoliosis idiopática de adolescentes
La eficacia de los ejercicios de respiración de estabilización neuromuscular dinámica además de los ejercicios de Schroth en personas con escoliosis idiopática adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorio, nuestro objetivo es evaluar diversos parámetros físicos y de calidad de vida en voluntarios con escoliosis. El grado de curvatura de la columna se medirá mediante radiografías de todo el cuerpo de pie, lo que proporcionará una evaluación detallada del ángulo de la escoliosis. Además, el grado de rotación de la curvatura de la columna se evaluará con un medidor de escoliosis durante la prueba de flexión hacia adelante, que se usa comúnmente para medir el componente rotacional de la escoliosis.
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), una herramienta validada que consta de 22 preguntas diseñadas para evaluar la función, el dolor, la autoimagen, la salud mental y la satisfacción en personas con escoliosis. Para cuantificar los niveles de dolor experimentado debido a la escoliosis, se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA), en la que los participantes marcan la intensidad de su dolor en una línea de 10 centímetros, que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable". Esto proporciona una medida subjetiva y precisa de la gravedad del dolor.
Los patrones de respiración también se evaluarán midiendo la circunferencia torácica de los voluntarios en plena inspiración y espiración utilizando una cinta métrica estándar, lo que nos permitirá evaluar cualquier posible restricción en la expansión pulmonar relacionada con la curvatura de la columna. A través de esta evaluación integral, esperamos obtener una comprensión más clara de cómo la escoliosis afecta el bienestar físico y psicológico de las personas e identificar áreas potenciales para la intervención terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valor del ángulo de Cobb medido radiológicamente entre 10 grados y 50 grados
- Edad entre 10 y 18 años
- Ser diagnosticado con escoliosis idiopática adolescente por un médico
- Estar entre 0 y 5 en el signo de Risser determinado radiológicamente
- Estar entre 12-25 kg/m2 según medición del índice de masa corporal
Criterios de exclusión:
- Haber tenido alguna cirugía relacionada con la escoliosis.
- Haber sido diagnosticado con alguna enfermedad psiquiátrica.
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad oncológica.
- Tener una enfermedad neurológica, problema vestibular o visual.
- Tener alguna patología que afecte el rendimiento motor.
- Usar medicamentos que afecten el sistema nervioso central.
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad reumatológica.
- Haber sido diagnosticado con alguna enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo DNS
Los pacientes diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente participaron en sesiones dos veces por semana durante 8 semanas, cada sesión duró 45 minutos.
Durante las sesiones, se combinaron ejercicios de Schroth del ISST con ejercicios dinámicos de estabilización neuromuscular.
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Los ejercicios ISST Schroth son un modelo de ejercicio destinado a corregir la escoliosis en tres dimensiones.
Los ejercicios dinámicos de estabilización neuromuscular, por otro lado, están diseñados para lograr la estabilización sagital utilizando la función estabilizadora del músculo diafragma torácico.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Schroth
Los pacientes diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente participaron en sesiones dos veces por semana durante 8 semanas, cada sesión duró 45 minutos.
Durante las sesiones se realizaron ejercicios de Schroth del ISST.
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Los ejercicios ISST Schroth son un modelo de ejercicio destinado a corregir la escoliosis en tres dimensiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángel cobb
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ángulo de Cobb se medirá mediante radiografías de columna completa de pie para cuantificar el grado de curvatura de la columna en pacientes con escoliosis.
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8 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando un dispositivo electrónico de medición de la presión bucal (Cosmed Ponyy Fx, Roma, Italia).
Se midieron la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
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8 semanas
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Rotación del tronco en ángulo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de flexión hacia adelante de Adams, comúnmente utilizada en la detección de escoliosis, implica colocar al paciente con los brazos extendidos hacia adelante para evaluar protuberancias asimétricas y desequilibrio coronal en la espalda, mientras que se utiliza un escoliómetro para medir el grado de rotación de la columna y rastrear la progresión de la asimetría del tronco. y deformidad.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para medir la intensidad del dolor haciendo que los participantes marquen su nivel percibido de dolor en una línea de 10 centímetros que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
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8 semanas
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Cuestionario de calidad de vida de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Calidad de Vida de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) mide el impacto de la escoliosis en la calidad de vida de los pacientes en cinco dominios: función, dolor, autoimagen, salud mental y satisfacción, utilizando un total de 22 preguntas. .
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Investigador principal: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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