Skuteczność ćwiczeń oddechowych dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej metodą Schrotha w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
Skuteczność ćwiczeń oddechowych dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej jako dodatku do ćwiczeń Schrotha u osób ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu naszym celem jest ocena różnych parametrów fizycznych i parametrów jakości życia u ochotników ze skoliozą. Stopień skrzywienia kręgosłupa zostanie zmierzony za pomocą zdjęć rentgenowskich całego ciała w pozycji stojącej, co umożliwi szczegółową ocenę kąta skoliozy. Dodatkowo stopień rotacji krzywizny kręgosłupa zostanie oceniony za pomocą miernika skoliozy podczas testu zginania do przodu, który jest powszechnie stosowany do oceny składowej rotacyjnej skoliozy.
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), zatwierdzonego narzędzia składającego się z 22 pytań mających na celu ocenę funkcjonowania, bólu, obrazu siebie, zdrowia psychicznego i satysfakcji u osób ze skoliozą. Aby określić ilościowo poziom bólu odczuwanego w wyniku skoliozy, zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS), w której uczestnicy zaznaczają intensywność bólu na 10-centymetrowej linii, od „braku bólu” do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić”. Zapewnia to dokładną, subiektywną miarę nasilenia bólu.
Wzorce oddychania będą również oceniane poprzez pomiar obwodu klatki piersiowej ochotników przy pełnym wdechu i wydechu przy użyciu standardowej taśmy mierniczej, co umożliwi nam ocenę wszelkich potencjalnych ograniczeń w rozszerzaniu płuc związanych ze skrzywieniem kręgosłupa. Mamy nadzieję, że dzięki tej wszechstronnej ocenie lepiej zrozumiemy, w jaki sposób skolioza wpływa na dobrostan fizyczny i psychiczny poszczególnych osób, a także zidentyfikujemy potencjalne obszary interwencji terapeutycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zmierzona radiologicznie wartość kąta Cobba w zakresie od 10 stopni do 50 stopni
- Wiek od 10 do 18 lat
- Lekarz zdiagnozował młodzieńczą skoliozę idiopatyczną
- Znajdujący się pomiędzy 0 a 5 w radiologicznie określonym znaku Rissera
- Mieszcząca się w przedziale 12-25 kg/m2 według pomiaru wskaźnika masy ciała
Kryteria wykluczenia:
- Po przebyciu jakiejkolwiek operacji związanej ze skoliozą
- Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę psychiczną
- Zdiagnozowano chorobę onkologiczną
- Choroby neurologiczne, problemy przedsionkowe lub wzrokowe
- Posiadanie jakiejkolwiek patologii, która wpłynie na wydajność motoryczną
- Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Zdiagnozowano chorobę reumatologiczną
- Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DNS
Pacjenci ze zdiagnozowaną młodzieńczą skoliozą idiopatyczną uczestniczyli w sesjach dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, a każda sesja trwała 45 minut.
Podczas zajęć ćwiczenia ISST Schrotha łączono z dynamicznymi ćwiczeniami stabilizacji nerwowo-mięśniowej.
|
Ćwiczenia ISST Schrotha są modelem ćwiczeń ukierunkowanych na korekcję skolioz w trzech wymiarach.
Natomiast ćwiczenia dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej mają na celu osiągnięcie stabilizacji strzałkowej poprzez wykorzystanie stabilizującej funkcji mięśnia przepony piersiowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Schrotha
Pacjenci ze zdiagnozowaną młodzieńczą skoliozą idiopatyczną uczestniczyli w sesjach dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, a każda sesja trwała 45 minut.
Podczas zajęć wykonywano ćwiczenia ISST Schrotha.
|
Ćwiczenia ISST Schrotha są modelem ćwiczeń ukierunkowanych na korekcję skolioz w trzech wymiarach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anioł Cobba
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kąt Cobba będzie mierzony za pomocą zdjęć rentgenowskich całego kręgosłupa w pozycji stojącej w celu ilościowego określenia stopnia skrzywienia kręgosłupa u pacjentów ze skoliozą.
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siłę mięśni oddechowych mierzono za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Cosmed Ponyy Fx, Rzym, Włochy).
Mierzono maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP).
|
8 tygodni
|
|
Obrót tułowia pod kątem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test zgięcia do przodu Adamsa, powszechnie stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku skoliozy, polega na ułożeniu pacjenta z ramionami wysuniętymi do przodu w celu oceny asymetrycznych wypukłości i braku równowagi czołowej w plecach, natomiast skoliometr służy do pomiaru stopnia rotacji kręgosłupa i śledzenia postępu asymetrii tułowia i deformacja.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), polegająca na tym, że uczestnicy zaznaczą odczuwany poziom bólu na 10-centymetrowej linii od „braku bólu” do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić”.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia Towarzystwa Badań nad Skoliozą-22 (SRS-22).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) mierzy wpływ skoliozy na jakość życia pacjentów w pięciu obszarach: funkcjonowanie, ból, obraz siebie, zdrowie psychiczne i satysfakcja, za pomocą łącznie 22 pytań .
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Główny śledczy: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .