- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06682702
Efficacité des exercices respiratoires dynamiques de stabilisation neuromusculaire avec Schroth dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
L'efficacité des exercices respiratoires dynamiques de stabilisation neuromusculaire en plus des exercices de Schroth chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique de l'adolescence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous visons à évaluer divers paramètres physiques et de qualité de vie chez des volontaires atteints de scoliose. Le degré de courbure de la colonne vertébrale sera mesuré à l'aide de radiographies debout du corps entier, fournissant une évaluation détaillée de l'angle de la scoliose. De plus, le degré de rotation de la courbure de la colonne vertébrale sera évalué avec un appareil de mesure de la scoliose lors du test de flexion vers l'avant, qui est couramment utilisé pour évaluer la composante rotationnelle de la scoliose.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), un outil validé composé de 22 questions conçues pour évaluer la fonction, la douleur, l'image de soi, la santé mentale et la satisfaction des personnes atteintes de scoliose. Pour quantifier les niveaux de douleur ressentis en raison de la scoliose, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée, dans laquelle les participants marqueront l'intensité de leur douleur sur une ligne de 10 centimètres, allant de « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable ». Cela fournit une mesure précise et subjective de la gravité de la douleur.
Les schémas respiratoires seront également évalués en mesurant le tour de poitrine des volontaires à l'inspiration et à l'expiration complètes à l'aide d'un ruban à mesurer standard, nous permettant d'évaluer toute restriction potentielle de l'expansion pulmonaire liée à la courbure de la colonne vertébrale. Grâce à cette évaluation complète, nous espérons mieux comprendre comment la scoliose affecte à la fois le bien-être physique et psychologique des individus et identifier les domaines potentiels d'intervention thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Valeur de l'angle de Cobb mesurée radiologiquement entre 10 degrés et 50 degrés
- Âge entre 10 et 18 ans
- Être diagnostiqué avec une scoliose idiopathique de l'adolescent par un médecin
- Être compris entre 0 et 5 dans le signe de Risser radiologiquement déterminé
- Être entre 12 et 25 kg/m2 selon la mesure de l'indice de masse corporelle
Critères d'exclusion :
- Avoir subi une intervention chirurgicale liée à la scoliose
- Avoir reçu un diagnostic de maladie psychiatrique
- Avoir reçu un diagnostic de maladie oncologique
- Avoir une maladie neurologique, un problème vestibulaire ou visuel
- Avoir une pathologie qui affectera les performances motrices
- Utiliser des médicaments qui affectent le système nerveux central
- Avoir reçu un diagnostic de maladie rhumatologique
- Avoir reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe DNS
Les patients diagnostiqués avec une scoliose idiopathique adolescente ont participé à des séances deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 45 minutes.
Au cours des séances, des exercices ISST Schroth ont été combinés avec des exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire.
|
Les exercices ISST Schroth sont un modèle d'exercice visant à corriger la scoliose en trois dimensions.
Les exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire, quant à eux, sont conçus pour obtenir une stabilisation sagittale en utilisant la fonction stabilisatrice du muscle du diaphragme thoracique.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe Schroth
Les patients diagnostiqués avec une scoliose idiopathique adolescente ont participé à des séances deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant 45 minutes.
Au cours des séances, des exercices ISST Schroth ont été réalisés.
|
Les exercices ISST Schroth sont un modèle d'exercice visant à corriger la scoliose en trois dimensions.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ange Cobb
Délai: 8 semaines
|
L'angle de Cobb sera mesuré à l'aide de radiographies debout de toute la colonne vertébrale pour quantifier le degré de courbure vertébrale chez les patients atteints de scoliose.
|
8 semaines
|
|
Force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines
|
La force musculaire respiratoire a été mesurée à l'aide d'un appareil électronique de mesure de la pression buccale (Cosmed Ponyy Fx, Rome, Italie).
La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) ont été mesurées.
|
8 semaines
|
|
Rotation du tronc angulaire
Délai: 8 semaines
|
Le test de flexion avant d'Adams, couramment utilisé dans le dépistage de la scoliose, consiste à positionner le patient avec les bras tendus vers l'avant pour évaluer les protubérances asymétriques et le déséquilibre coronal dans le dos, tandis qu'un scoliomètre est utilisé pour mesurer le degré de rotation de la colonne vertébrale et suivre la progression de l'asymétrie du tronc. et déformation.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur en demandant aux participants de marquer leur niveau de douleur perçu sur une ligne de 10 centimètres allant de « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable ».
|
8 semaines
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Délai: 8 semaines
|
Le questionnaire sur la qualité de vie de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) mesure l'impact de la scoliose sur la qualité de vie des patients dans cinq domaines : fonction, douleur, image de soi, santé mentale et satisfaction, à l'aide d'un total de 22 questions. .
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Chercheur principal: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .