- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06682702
Eficácia dos exercícios respiratórios de estabilização neuromuscular dinâmica com Schroth na escoliose idiopática do adolescente
A eficácia dos exercícios respiratórios de estabilização neuromuscular dinâmica em adição aos exercícios de Schroth em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado, pretendemos avaliar vários parâmetros físicos e de qualidade de vida em voluntários com escoliose. O grau de curvatura da coluna vertebral será medido por meio de radiografias de corpo inteiro em pé, fornecendo uma avaliação detalhada do ângulo da escoliose. Além disso, o grau de rotação da curvatura espinhal será avaliado com um medidor de escoliose durante o teste de flexão para frente, que é comumente usado para avaliar o componente rotacional da escoliose.
A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), uma ferramenta validada que consiste em 22 questões destinadas a avaliar função, dor, autoimagem, saúde mental e satisfação em indivíduos com escoliose. Para quantificar os níveis de dor vivenciados devido à escoliose, será utilizada a Escala Visual Analógica (EVA), na qual os participantes marcam a intensidade da dor em uma linha de 10 centímetros, variando de “sem dor” até “pior dor imaginável”. Isso fornece uma medida precisa e subjetiva da intensidade da dor.
Os padrões respiratórios também serão avaliados medindo a circunferência torácica dos voluntários em inspiração e expiração completa usando uma fita métrica padrão, permitindo-nos avaliar quaisquer possíveis restrições na expansão pulmonar relacionadas à curvatura da coluna vertebral. Através desta avaliação abrangente, esperamos obter uma compreensão mais clara de como a escoliose afeta o bem-estar físico e psicológico dos indivíduos e identificar áreas potenciais para intervenção terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Valor do ângulo Cobb medido radiologicamente entre 10 graus e 50 graus
- Idade entre 10 e 18 anos
- Ser diagnosticado com Escoliose Idiopática do Adolescente por um médico
- Estar entre 0 e 5 no sinal de Risser determinado radiologicamente
- Estar entre 12-25 kg/m2 de acordo com a medição do índice de massa corporal
Critérios de exclusão:
- Ter feito alguma cirurgia relacionada à escoliose
- Ter sido diagnosticado com alguma doença psiquiátrica
- Ter sido diagnosticado com uma doença oncológica
- Ter uma doença neurológica, problema vestibular ou visual
- Ter alguma patologia que afete o desempenho motor
- Uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Ter sido diagnosticado com uma doença reumatológica
- Ter sido diagnosticado com alguma doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo DNS
Pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente participaram de sessões duas vezes por semana durante 8 semanas, com duração de 45 minutos cada sessão.
Durante as sessões, os exercícios ISST Schroth foram combinados com exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica.
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Os exercícios ISST Schroth são um modelo de exercício que visa corrigir a escoliose em três dimensões.
Os exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica, por outro lado, são projetados para alcançar a estabilização sagital, utilizando a função estabilizadora do músculo diafragma torácico.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Schroth
Pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente participaram de sessões duas vezes por semana durante 8 semanas, com duração de 45 minutos cada sessão.
Durante as sessões foram realizados exercícios ISST Schroth.
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Os exercícios ISST Schroth são um modelo de exercício que visa corrigir a escoliose em três dimensões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anjo Cobb
Prazo: 8 semanas
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O ângulo de Cobb será medido usando radiografias de toda a coluna em pé para quantificar o grau de curvatura da coluna vertebral em pacientes com escoliose.
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8 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular respiratória foi medida por meio de um aparelho eletrônico de medição de pressão bucal (Cosmed Ponyy Fx, Roma, Itália).
A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) foram medidas.
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8 semanas
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Rotação angular do tronco
Prazo: 8 semanas
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O teste de flexão para frente de Adams, comumente usado no rastreamento de escoliose, envolve posicionar o paciente com os braços estendidos para frente para avaliar saliências assimétricas e desequilíbrio coronal nas costas, enquanto um escoliômetro é utilizado para medir o grau de rotação da coluna vertebral e acompanhar a progressão da assimetria do tronco. e deformidade.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor, fazendo com que os participantes marquem seu nível percebido de dor em uma linha de 10 centímetros variando de 'sem dor' a 'pior dor imaginável'.
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8 semanas
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Questionário de qualidade de vida da Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Qualidade de Vida da Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) mede o impacto da escoliose na qualidade de vida dos pacientes em cinco domínios: função, dor, autoimagem, saúde mental e satisfação, usando um total de 22 perguntas .
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Investigador principal: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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