- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06682702
Эффективность динамических нервно-мышечных стабилизирующих дыхательных упражнений с применением Шрота при подростковом идиопатическом сколиозе
Эффективность дыхательных упражнений динамической нервно-мышечной стабилизации в дополнение к упражнениям Шрота у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы стремимся оценить различные физические параметры и параметры качества жизни добровольцев со сколиозом. Степень искривления позвоночника будет измеряться с помощью рентгеновских снимков всего тела стоя, что позволяет получить детальную оценку угла сколиоза. Кроме того, степень вращения искривления позвоночника будет оцениваться с помощью измерителя сколиоза во время теста на наклон вперед, который обычно используется для измерения ротационного компонента сколиоза.
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22), проверенного инструмента, состоящего из 22 вопросов, предназначенных для оценки функций, боли, самооценки, психического здоровья и удовлетворенности людей со сколиозом. Для количественной оценки уровня боли, возникающей из-за сколиоза, будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ), в которой участники отмечают интенсивность боли на 10-сантиметровой линии в диапазоне от «нет боли» до «самая сильная боль, которую можно себе представить». Это обеспечивает точную, субъективную оценку тяжести боли.
Характер дыхания также будет оцениваться путем измерения окружности груди добровольцев при полном вдохе и выдохе с использованием стандартной рулетки, что позволит нам оценить любые потенциальные ограничения расширения легких, связанные с искривлением позвоночника. Благодаря этой всесторонней оценке мы надеемся получить более четкое понимание того, как сколиоз влияет как на физическое, так и на психологическое благополучие людей, и определить потенциальные области для терапевтического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологически измеренное значение угла Кобба составляет от 10 до 50 градусов.
- Возраст от 10 до 18 лет
- Врач поставил диагноз подростковый идиопатический сколиоз.
- Нахождение между 0 и 5 в рентгенологическом признаке Риссера.
- Вес от 12 до 25 кг/м2 согласно измерению индекса массы тела.
Критерии исключения:
- Перенесшие какие-либо операции, связанные со сколиозом.
- Если у вас диагностировано какое-либо психическое заболевание
- Если у вас диагностировано онкологическое заболевание
- Наличие неврологического заболевания, вестибулярной или зрительной проблемы.
- Наличие любой патологии, влияющей на двигательную активность.
- Использование лекарств, влияющих на центральную нервную систему.
- Если у вас диагностировано ревматологическое заболевание
- Если у вас диагностировано какое-либо сердечно-сосудистое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DNS-группа
Пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз участвовали в занятиях два раза в неделю в течение 8 недель, каждое занятие длилось 45 минут.
Во время занятий упражнения ISST Schroth сочетались с упражнениями по динамической нервно-мышечной стабилизации.
|
Упражнения ISST Schroth – это модель упражнений, направленных на коррекцию сколиоза в трех измерениях.
С другой стороны, упражнения динамической нервно-мышечной стабилизации предназначены для достижения сагиттальной стабилизации за счет использования стабилизирующей функции грудной мышцы диафрагмы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Шрот
Пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз участвовали в занятиях два раза в неделю в течение 8 недель, каждое занятие длилось 45 минут.
Во время занятий выполнялись упражнения ISST Шрот.
|
Упражнения ISST Schroth – это модель упражнений, направленных на коррекцию сколиоза в трех измерениях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кобб Энджел
Временное ограничение: 8 недель
|
Угол Кобба будет измеряться с помощью рентгеновских снимков всего позвоночника в положении стоя для количественной оценки степени искривления позвоночника у пациентов со сколиозом.
|
8 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Силу дыхательных мышц измеряли с помощью электронного устройства для измерения давления во рту (Cosmed Ponyy Fx, Рим, Италия).
Измерялись максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP).
|
8 недель
|
|
Угол поворота ствола
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Адамса с наклоном вперед, обычно используемый при скрининге сколиоза, включает положение пациента с вытянутыми вперед руками для оценки асимметричного выпячивания и коронарного дисбаланса в спине, в то время как сколиометр используется для измерения степени вращения позвоночника и отслеживания прогрессирования асимметрии туловища. и деформация.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения интенсивности боли: участники будут отмечать свой воспринимаемый уровень боли на 10-сантиметровой линии в диапазоне от «нет боли» до «самая сильная боль, которую можно себе представить».
|
8 недель
|
|
Анкета Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22) по качеству жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник качества жизни Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22) измеряет влияние сколиоза на качество жизни пациентов в пяти областях: функционирование, боль, самооценка, психическое здоровье и удовлетворенность, используя в общей сложности 22 вопроса. .
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Главный следователь: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-PT-MRVB-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .