- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06682702
Effektiviteten af dynamisk neuromuskulær stabilisering af vejrtrækningsøvelser med Schroth ved adolescent idiopatisk skoliose
Effektiviteten af dynamisk neuromuskulær stabilisering af vejrtrækningsøvelser ud over Schroth-øvelser hos personer med teenager idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter vi mod at vurdere forskellige fysiske og livskvalitetsparametre hos frivillige med skoliose. Graden af spinal krumning vil blive målt ved hjælp af stående røntgenbilleder af hele kroppen, hvilket giver en detaljeret vurdering af skoliosevinklen. Derudover vil rotationsgraden af den spinale krumning blive evalueret med en skoliosemåler under fremadbøjningstesten, som almindeligvis bruges til at måle rotationskomponenten af skoliose.
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskemaet, et valideret værktøj bestående af 22 spørgsmål designet til at evaluere funktion, smerte, selvbillede, mental sundhed og tilfredshed hos personer med skoliose. For at kvantificere smerteniveauer oplevet på grund af skoliose, vil Visual Analog Scale (VAS) blive brugt, hvor deltagerne markerer deres smerteintensitet på en 10 centimeters linje, der spænder fra "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte." Dette giver et nøjagtigt, subjektivt mål for smertens sværhedsgrad.
Åndedrætsmønstre vil også blive evalueret ved at måle de frivilliges brystomkreds ved fuld inspiration og udånding ved hjælp af et standardmålebånd, hvilket giver os mulighed for at vurdere eventuelle begrænsninger i lungeudvidelsen relateret til den spinale krumning. Gennem denne omfattende evaluering håber vi at få en klarere forståelse af, hvordan skoliose påvirker både individers fysiske og psykiske velbefindende og identificere potentielle områder for terapeutisk intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radiologisk målt Cobb-vinkelværdi mellem 10 grader og 50 grader
- Alder mellem 10 og 18
- At blive diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose af en læge
- At være mellem 0 og 5 i det radiologisk bestemte Risser-tegn
- At være mellem 12-25 kg/m2 ifølge body mass index måling
Ekskluderingskriterier:
- Har haft nogen operation relateret til skoliose
- Er blevet diagnosticeret med en hvilken som helst psykiatrisk sygdom
- Er blevet diagnosticeret med en onkologisk sygdom
- Har en neurologisk sygdom, vestibulært eller synsproblem
- At have nogen patologi, der vil påvirke motorisk ydeevne
- Brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Er blevet diagnosticeret med en reumatologisk sygdom
- Er blevet diagnosticeret med en hvilken som helst hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DNS gruppe
Patienter diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose deltog i sessioner to gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varede 45 minutter.
Under sessionerne blev ISST Schroth-øvelser kombineret med dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser.
|
ISST Schroth-øvelser er en model for træning, der sigter mod at korrigere skoliose i tre dimensioner.
Dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser er på den anden side designet til at opnå sagittal stabilisering ved at udnytte den stabiliserende funktion af thoracal diafragma muskel.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Schroth Group
Patienter diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose deltog i sessioner to gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varede 45 minutter.
Under sessionerne blev der udført ISST Schroth-øvelser.
|
ISST Schroth-øvelser er en model for træning, der sigter mod at korrigere skoliose i tre dimensioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb Angel
Tidsramme: 8 uger
|
Cobb-vinklen vil blive målt ved hjælp af stående røntgenstråler af rygsøjlen for at kvantificere graden af spinal krumning hos patienter med skoliose.
|
8 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af en elektronisk mundtryksmåler (Cosmed Ponyy Fx, Rom, Italien).
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) blev målt.
|
8 uger
|
|
Vinkel Trunk Rotation
Tidsramme: 8 uger
|
Adams fremadbøjningstest, der almindeligvis anvendes til skoliosescreening, involverer positionering af patienten med armene strakt frem for at vurdere for asymmetriske fremspring og koronal ubalance i ryggen, mens et skoliometer bruges til at måle graden af spinal rotation og spore progression af trunks asymmetri. og deformitet.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerteintensiteten ved at få deltagerne til at markere deres opfattede smerteniveau på en 10-centimeter linje, der spænder fra 'ingen smerte' til 'værst tænkelige smerte'.
|
8 uger
|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Spørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Quality of Life Questionnaire måler virkningen af skoliose på patienters livskvalitet på tværs af fem domæner: funktion, smerte, selvbillede, mental sundhed og tilfredshed ved hjælp af i alt 22 spørgsmål .
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar university
- Ledende efterforsker: Mert Ilhan, MSc., Uskudar university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-PT-MRVB-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DNS gruppe
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetIskæmisk slagtilfældeAustralien, New Zealand
-
Charles University, Czech RepublicTilmelding efter invitationMedfødt hjertesygdom hos børnTjekkiet
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMultipel sclerose | Nedre urinvej Symptomer | Bækkenbundslidelse | Kvinder med multipel skleroseTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPædiatrisk lidelse | UrologiTyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityAfsluttetKronisk smerte | Kronisk ustabilitet af led | Ankel Inversion Forstuvning | Atlet fodKalkun
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetMultipel sclerose | Rehabilitering | Muskuloskeletal komplikation
-
Gehad AlaaAfsluttetPost -del af lændesmerter | Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) | Kvinders sundhed / fysioterapi | Muskuloskeletal rehabilitering | Kerne stabilitet og funktionel handicapEgypten
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken