비소세포폐암의 잠재림프절 전이 예측 및 임상적 의사결정 개선을 위한 인공지능 기반 모델
2025년 1월 17일 업데이트: Zhengfei Zhu, Fudan University
비소세포폐암의 잠재림프절 전이 예측 및 임상적 의사결정 개선을 위한 인공지능 기반 모델: 다기관, 전향적, 관찰 연구
이 전국적인 다기관 관찰 연구는 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 잠복 림프절 전이를 탐지하기 위한 다중 모드 인공 지능(AI) 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
림프절 병기 결정의 발전에도 불구하고 잠복결절 전이 사례의 12.9%-39.3%는 수술 전에 발견되지 않아 치료 결정에 영향을 미칩니다.
본 연구에서는 딥러닝을 활용하여 잠재 전이의 영상 특징을 추출하고 이를 임상 데이터와 결합하여 위험 예측을 위한 AI 모델을 구축할 예정입니다.
이 연구는 잠재적으로 NSCLC에서 림프절 전이의 기본 생물학적 메커니즘을 밝히고 임상 의사 결정을 지원하며 AI 기반 잠재 전이 감지의 타당성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhengfei Zhu, PhD
- 전화번호: +86-18017312901
- 이메일: fuscczzf@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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연락하다:
- Zhengfei Zhu, PhD
- 전화번호: 18017312901
- 이메일: fuscczzf@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근치 치료(수술 또는 SBRT)를 받고 있는 초기 단계 NSCLC.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 비소세포폐암;
- 임상 1기(AJCC, 8판, 2017);
- 연령≥18세
- KPS 점수≥70;
- 1차 NSCLC 근치 수술 또는 SBRT 치료를 받은 환자;
- 일차 NSCLC 근치 수술 또는 SBRT 치료 전에 전신 병변 영상 평가를 완료합니다(참고: 종양 크기 ≥ 3cm 또는 중앙에 위치한 종양에는 PET/CT 및/또는 침습적 종격동 병기 결정이 필요함).
- 1차 NSCLC 근치 수술 후 후속 조치에 기꺼이 협조하려는 환자
- 환자의 사전 동의.
제외 기준:
- 컴퓨터 단층촬영 영상의 품질이 좋지 않습니다.
- 기본 영상에서는 순수 간유리 결절(GGO)을 보여줍니다.
- 연구자가 잠재적으로 사전 동의서 서명을 방해하거나 환자의 순응에 영향을 미칠 수 있다고 판단한 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 장애 병력.
- 후속 조치에 대한 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
2018년 1월부터 2024년 6월까지 중국 내 25개 센터에서 약 5,000명의 초기 NSCLC 환자를 등록하고, 흉부 CT 스캔 및 임상병리학적 매개변수를 포함한 데이터를 사용하여 AI 모델을 훈련하고 검증할 예정입니다.
모델의 위험 점수를 기준으로 환자를 '고위험군'과 '저위험군'으로 분류하고, 림프절 절제술, 보조요법, SBRT 등 치료법의 임상적 이점을 분석한다.
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이는 관찰 연구이며 환자는 해당 지침에 따라 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
등록된 환자의 흉부 강화 CT 및 임상병리학적 매개변수를 수집합니다.
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유망 코호트
2024년 11월부터 2025년 10월까지 1,000명의 환자를 등록하는 이 코호트는 AI 모델의 성능을 전향적으로 검증하고 병리학적 조직, RNA 염기서열 분석, 종양 면역 미세환경 특성을 분석하여 전이의 생물학적 기초를 탐색합니다.
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이는 관찰 연구이며 환자는 해당 지침에 따라 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
등록된 환자의 흉부 강화 CT 및 임상병리학적 매개변수를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존(RFS)
기간: 1년
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수술적 치료 또는 SBRT부터 질병 재발 또는 사망까지의 시간.
분석 당시 여전히 진행되지 않은 환자는 마지막 접촉 날짜를 마감 날짜로 사용합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 1년
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수술 또는 SBRT부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간입니다.
분석 당시 아직 생존해 있는 환자의 경우 마지막 접촉 날짜가 마감 날짜로 사용됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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