Tekoälyyn perustuva malli okkulttisten imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseen ja kliinisen päätöksenteon parantamiseen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zhengfei Zhu, Fudan University
Tekoälyyn perustuva malli okkulttisten imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseen ja kliinisen päätöksenteon parantamiseen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tämän valtakunnallisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida multimodaalinen tekoäly (AI) -malli piilevien imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi varhaisvaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla.
Huolimatta edistymisestä imusolmukkeiden vaiheittaisessa määrittelyssä, 12,9–39,3 % piilosolmukkeiden etäpesäkkeistä jää havaitsematta ennen leikkausta, mikä vaikuttaa hoitopäätöksiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään syväoppimista okkulttisten metastaasien kuvantamisominaisuuksien poimimiseen ja yhdistämiseen kliinisiin tietoihin tekoälymallin rakentamiseksi riskien ennustamista varten.
Tämä tutkimus antaa näkemyksiä tekoälyn ohjaaman okkulttisten etäpesäkkeiden havaitsemisen toteutettavuudesta, tukee kliinistä päätöksentekoa ja mahdollisesti paljastaa imusolmukkeiden etäpesäkkeiden taustalla olevat biologiset mekanismit NSCLC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhengfei Zhu, PhD
- Puhelinnumero: +86-18017312901
- Sähköposti: fuscczzf@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengfei Zhu, PhD
- Puhelinnumero: 18017312901
- Sähköposti: fuscczzf@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varhaisen vaiheen NSCLC, joka saa parantavaa hoitoa (leikkaus tai SBRT).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Patologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
- kliininen vaihe I (AJCC, 8. painos, 2017);
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- KPS-pisteet≥70;
- Potilaat, joille on tehty primaarinen NSCLC-radikaalileikkaus tai SBRT-hoito;
- Täydellinen systeemisen leesion kuvantamisarviointi ennen primaarista NSCLC-radikaalikirurgiaa tai SBRT-hoitoa (Huomautus: Kasvaimen koko ≥ 3 cm tai keskeisesti sijaitseva kasvain vaatii PET/CT- ja/tai invasiivisen välikarsinavaiheen);
- Potilaat, jotka haluavat tehdä yhteistyötä primaarisen NSCLC-radikaalileikkauksen jälkeisessä seurannassa;
- potilaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietokonetomografiakuvauksen huono laatu;
- Perustilan kuvantaminen osoittaa puhtaita hioksuja (GGO);
- Hallitsematon epilepsia, keskushermostosairaus tai aiemmat mielenterveyshäiriöt, joiden tutkija arvioi mahdollisesti häiritsevän tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista tai vaikuttavan potilaan hoitomyöntyvyyteen.
- Tappio seurannassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Tekoälymallin kouluttamiseen ja validointiin käytetään noin 5 000 varhaisen vaiheen NSCLC-potilasta tammikuusta 2018 kesäkuuhun 2024 25 keskuksessa Kiinassa.
Potilaat jaetaan "korkean riskin" ja "pienen riskin" ryhmiin mallin riskipisteiden perusteella, ja hoitojen, kuten imusolmukkeiden dissektio, adjuvanttihoito ja SBRT, kliiniset hyödyt analysoidaan.
|
Tämä on havainnointitutkimus ja potilaat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa vastaavien ohjeiden mukaisesti.
Keräämme ilmoittautuneen potilaan rintakehän tehostetusta TT:stä ja kliiniset patologiset parametrit.
|
|
Tuleva kohortti
Tämä kohortti, johon rekisteröidään 1 000 potilasta marraskuusta 2024 lokakuuhun 2025, vahvistaa tekoälymallin suorituskyvyn ja tutkii etäpesäkkeiden biologista perustaa analysoimalla patologisia kudoksia, RNA-sekvensointia ja kasvaimen immuuni-mikroympäristön ominaisuuksia.
|
Tämä on havainnointitutkimus ja potilaat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa vastaavien ohjeiden mukaisesti.
Keräämme ilmoittautuneen potilaan rintakehän tehostetusta TT:stä ja kliiniset patologiset parametrit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival (RFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika kirurgisesta hoidosta tai SBRT:stä taudin uusiutumiseen tai kuolemaan.
Potilaiden, jotka eivät vielä edenneet analyysin aikaan, katkaisupäivänä on heidän viimeisen kontaktinsa päivämäärä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika leikkauksesta tai SBRT:stä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaiden, jotka ovat vielä elossa analyysihetkellä, viimeistä yhteydenottopäivää käytetään katkaisupäivänä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLNM-AI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .