임상 및 영상 특징을 기반으로 양성 및 악성 고형 폐결절을 구별하기 위한 예측 모델 구축.
2024년 11월 10일 업데이트: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
임상 및 영상 특징을 결합하여 양성 및 악성 고형 폐결절 예측 모델 구축
연구 목표:
고형폐결절의 수술 전 임상적, 영상적 특징을 종합적으로 분석하기 위해 악성 고형폐결절과 관련된 위험인자를 조사하고, 수술 전 치료 결정에 참고자료를 제공한다.
연구의 중요성:
2020년 글로벌 암 보고서(Global Cancer Report)에 따르면, 폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 1기 폐암 환자의 대다수는 장기 생존을 달성하지만, 진행성 폐암 환자의 생존율은 극히 낮습니다. 폐암은 조기 검진, 진단, 치료가 중요합니다.
폐암 조기 검진이 널리 시행되면서 폐결절이 점점 더 많이 발견되고 있으며, 그 중 고형 폐결절이 상당한 비율을 차지합니다. 간유리 결절과 달리 양성 고형 결절과 악성 고형 결절을 정확하게 구별하는 것은 적절한 치료 전략을 결정하는 데 중요합니다. 양성 고형 결절의 경우 추적 관찰이 선호되는 반면, 악성 고형 결절의 경우 조기 수술이 필수적입니다.
이전 연구에서는 임상 특성과 영상 특성 간의 상관 관계를 탐색했지만 체계적인 분석을 수행하지 않았으며 대부분 작은 표본 크기를 기반으로 했습니다. 따라서 본 연구에서는 수술 전 임상적 특징과 영상적 특징을 종합적으로 분석하여 양성 고형폐결절과 악성 고형폐결절을 구별할 수 있는 예측 모델을 구축하고 치료 전략 선택에 신뢰할 수 있는 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에서는 쿤밍 의과대학 제3부속병원의 SPN 환자를 평가했습니다.
환자 선택은 특정 포함 및 제외 기준을 따랐습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 모든 대상자는 수술 전 2주 이내에 쿤밍 의과대학 제3 부속 병원에서 얻은 CT 영상을 제공했습니다. (2) 고형 결절의 완전한 임상병리학적 데이터를 얻었습니다. (3) 하나 이상의 SPN에 대한 외과적 개입; (4) 방사선요법이나 화학요법과 같은 이전에 항종양 치료를 받은 적이 없습니다. (5) 18세 이상.
관련된 제외 기준: (1) 영상 데이터 또는 의료 기록이 불완전한 환자; (2) 이미지 분석에 영향을 미칠 수 있는 폐 감염; (3) 영상 분석을 손상시키는 영상의 중요한 호흡 운동 인공물; (4) 수술 후 병리학 보고서 및 수술 전 CT 이미지에서 SPN의 위치가 일관되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yantao yang
- 전화번호: 18288509115
- 이메일: 2443804244@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: lianhua ye
- 전화번호: 13769123627
- 이메일: Lhye1204@aliyun.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 방사선학적으로 고형 폐결절이 진단된 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
이 환자들은 결절의 양성 또는 악성 특성을 확인하기 위해 수술 전 임상 및 영상 평가와 후속 수술 절제를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 모든 피험자는 수술 전 2주 이내에 쿤밍 의과대학 제3부속병원에서 얻은 CT 영상을 제공했습니다. (2) 고형 결절의 완전한 임상병리학적 데이터를 얻었습니다. (3) 하나 이상의 SPN에 대한 외과적 개입; (4) 방사선요법이나 화학요법과 같은 이전에 항종양 치료를 받은 적이 없습니다. (5) 18세 이상.
제외 기준:
- (1) 영상 데이터나 의료 기록이 불완전한 환자; (2) 이미지 분석에 영향을 미칠 수 있는 폐 감염; (3) 영상 분석을 손상시키는 영상의 중요한 호흡 운동 인공물; (4) 수술 후 병리학 보고서 및 수술 전 CT 이미지에서 SPN의 위치가 일관되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양성결절군
양성 고형 폐결절이 있는 참가자.
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이 연구에는 양성 및 악성 고형 폐결절을 구별하기 위한 예측 모델을 구축하기 위한 임상 및 영상 특징의 수술 전 평가가 포함됩니다.
참조 표준으로 병리학적 확인을 얻기 위해 수술적 절제가 수행됩니다.
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악성결절군
악성 고형 폐결절이 있는 참가자.
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이 연구에는 양성 및 악성 고형 폐결절을 구별하기 위한 예측 모델을 구축하기 위한 임상 및 영상 특징의 수술 전 평가가 포함됩니다.
참조 표준으로 병리학적 확인을 얻기 위해 수술적 절제가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 모델의 진단 성능
기간: 수술적 절제 및 병리학적 확인 후 2년 이내
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주요 결과는 수술 전 임상 및 영상 특징을 기반으로 양성 고형 폐결절과 악성 고형 폐결절을 구별하는 예측 모델의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역입니다.
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수술적 절제 및 병리학적 확인 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KYLX2024-271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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