Konstruera en prediktiv modell för att skilja mellan benigna och maligna solida lungknölar baserat på kliniska och avbildningsegenskaper.
10 november 2024 uppdaterad av: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Kombinerat med kliniska och avbildningsfunktioner, konstruerades prediktionsmodellen för benigna och maligna solida lungknölar
Studiemål:
För att heltäckande analysera de preoperativa kliniska egenskaperna och avbildningsegenskaperna hos solida lungknölar, undersöka riskfaktorerna förknippade med maligna solida lungknölar och tillhandahålla en referens för preoperativa behandlingsbeslut.
Studiens betydelse:
Enligt 2020 Global Cancer Report är lungcancer fortfarande den vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. Medan majoriteten av patienter med stadium I lungcancer uppnår långtidsöverlevnad, är överlevnaden för patienter i avancerad stadium extremt låg. Tidig screening, diagnos och behandling av lungcancer är avgörande.
Med den utbredda implementeringen av tidig lungcancerscreening upptäcks ett växande antal lungknölar, bland vilka solida lungknölar utgör en betydande andel. Till skillnad från knölar av slipat glas är det avgörande att exakt skilja mellan godartade och maligna solida knölar för att bestämma lämpliga behandlingsstrategier. För godartade solida knölar är uppföljningsobservation det föredragna tillvägagångssättet, medan tidig kirurgisk intervention är väsentlig för maligna solida knölar.
Även om tidigare studier har utforskat sambandet mellan kliniska egenskaper och avbildningsegenskaper, har de inte genomfört systematiska analyser, och de flesta har baserats på små urvalsstorlekar. Därför syftar denna studie till att genomföra en omfattande analys av preoperativa kliniska egenskaper och avbildningsegenskaper, bygga en prediktiv modell för att skilja mellan benigna och maligna solida lungknölar och ge en tillförlitlig referens för val av behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie utvärderar patienter med SPN från Third Affiliated Hospital vid Kunming Medical University.
Patienturvalet följde specifika inklusions- och exkluderingskriterier.
Inklusionskriterier inkluderade: (1) Alla försökspersoner gav CT-avbildning erhållen från det tredje anslutna sjukhuset vid Kunming Medical University inom 2-veckorsperioden före operationen; (2) Fullständiga klinisk-patologiska data för solida knölar erhölls; (3) Kirurgisk intervention för en eller flera SPN; (4) Inga tidigare antitumörbehandlingar som strålbehandling eller kemoterapi; (5) Ålder 18 år eller äldre.
Inblandade uteslutningskriterier: (1) Patienter med ofullständig bilddata eller medicinska journaler; (2) Lunginfektioner som kan påverka bildanalys; (3) Betydande andningsrörelseartefakter i bilder som försämrar bildanalys; (4) Inkonsekventa placeringar av SPN i postoperativa patologirapporter och preoperativa CT-bilder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yantao yang
- Telefonnummer: 18288509115
- E-post: 2443804244@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: lianhua ye
- Telefonnummer: 13769123627
- E-post: Lhye1204@aliyun.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter i åldern 18 år och äldre med radiologiskt diagnostiserade solida lungknölar.
Dessa patienter genomgår preoperativa kliniska och avbildningsutvärderingar och efterföljande kirurgisk resektion för att bekräfta knölarnas benigna eller maligna natur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Alla försökspersoner gav datortomografi som erhållits från det tredje anslutna sjukhuset vid Kunming Medical University inom två veckor före operationen; (2) Fullständiga klinisk-patologiska data för solida knölar erhölls; (3) Kirurgisk intervention för en eller flera SPN; (4) Inga tidigare antitumörbehandlingar som strålbehandling eller kemoterapi; (5) Ålder 18 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- (1) Patienter med ofullständig bilddata eller medicinska journaler; (2) Lunginfektioner som kan påverka bildanalys; (3) Betydande andningsrörelseartefakter i bilder som försämrar bildanalys; (4) Inkonsekventa placeringar av SPN i postoperativa patologirapporter och preoperativa CT-bilder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godartad knölgrupp
Deltagare med godartade solida lungknölar.
|
Denna studie involverar preoperativ utvärdering av kliniska och avbildningsegenskaper för att konstruera en prediktiv modell för att skilja benigna och maligna solida lungknölar.
Kirurgisk resektion utförs för att erhålla patologisk bekräftelse som referensstandard.
|
|
Maligna knölgrupp
Deltagare med maligna solida lungknölar.
|
Denna studie involverar preoperativ utvärdering av kliniska och avbildningsegenskaper för att konstruera en prediktiv modell för att skilja benigna och maligna solida lungknölar.
Kirurgisk resektion utförs för att erhålla patologisk bekräftelse som referensstandard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för prediktiv modell
Tidsram: Inom 2 år efter kirurgisk resektion och patologisk bekräftelse
|
Det primära resultatet är området under mottagarens operationskarakteristiska kurva (AUC) för den prediktiva modellen för att skilja benigna från maligna solida lungknölar, baserat på preoperativa kliniska och avbildningsegenskaper.
|
Inom 2 år efter kirurgisk resektion och patologisk bekräftelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, Rami-Porta R, Asamura H, Eberhardt WE, Nicholson AG, Groome P, Mitchell A, Bolejack V; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee, Advisory Boards, and Participating Institutions; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee Advisory Boards and Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Jan;11(1):39-51. doi: 10.1016/j.jtho.2015.09.009.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Choo E. Testing: High-Resolution Chest Computed Tomography Scan. Springer New York. 2014.
- Yip R, Li K, Liu L, Xu D, Tam K, Yankelevitz DF, Taioli E, Becker B, Henschke CI. Controversies on lung cancers manifesting as part-solid nodules. Eur Radiol. 2018 Feb;28(2):747-759. doi: 10.1007/s00330-017-4975-9. Epub 2017 Aug 23.
- Winer-Muram HT. The solitary pulmonary nodule. Radiology. 2006 Apr;239(1):34-49. doi: 10.1148/radiol.2391050343.
- Sim YT, Goh YG, Dempsey MF, Han S, Poon FW. PET-CT evaluation of solitary pulmonary nodules: correlation with maximum standardized uptake value and pathology. Lung. 2013 Dec;191(6):625-32. doi: 10.1007/s00408-013-9500-6. Epub 2013 Sep 8.
- Chu ZG, Zhang Y, Li WJ, Li Q, Zheng YN, Lv FJ. Primary solid lung cancerous nodules with different sizes: computed tomography features and their variations. BMC Cancer. 2019 Nov 7;19(1):1060. doi: 10.1186/s12885-019-6274-0.
- Ye T, Deng L, Wang S, Xiang J, Zhang Y, Hu H, Sun Y, Li Y, Shen L, Xie L, Gu W, Zhao Y, Fu F, Peng W, Chen H. Lung Adenocarcinomas Manifesting as Radiological Part-Solid Nodules Define a Special Clinical Subtype. J Thorac Oncol. 2019 Apr;14(4):617-627. doi: 10.1016/j.jtho.2018.12.030. Epub 2019 Jan 17.
- Sun K, You A, Wang B, Song N, Wan Z, Wu F, Zhao W, Zhou F, Li W. Clinical T1aN0M0 lung cancer: differences in clinicopathological patterns and oncological outcomes based on the findings on high-resolution computed tomography. Eur Radiol. 2021 Oct;31(10):7353-7362. doi: 10.1007/s00330-021-07865-2. Epub 2021 Apr 15.
- Zhao WJ. Preliminary study on CT radiomics to differentiate tuberculosis, adenocarcinoma, and non-tuberculous infectious lesions manifesting as solid pulmonary nodules or masses. 2024.
- Li M, Han R, Song W, Wang X, Guo F, Su D, Yu T, Wang Y. [Three Dimensional Volumetric Analysis of Solid Pulmonary Nodules on Chest CT: Cancer Risk Assessment]. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2016 May 20;19(5):279-85. doi: 10.3779/j.issn.1009-3419.2016.05.05. Chinese.
- Ma X. Development and validation of a combined model based on imaging features and circulating tumor cells for differentiating benign and malignant solid pulmonary nodules. 2024.
- Zhu LL. Analysis of malignant risk factors and imaging and tumor marker expression characteristics in patients with solitary pulmonary nodules. 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2024
Första postat (Beräknad)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLX2024-271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De datamängder som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga eftersom datadelning inte ingår i vår forskningsinstitutions granskningsnämnd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .