Construcción de un modelo predictivo para diferenciar entre nódulos pulmonares sólidos benignos y malignos según características clínicas y de imagen.
10 de noviembre de 2024 actualizado por: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Combinado con características clínicas y de imágenes, se construyó el modelo de predicción de nódulos pulmonares sólidos benignos y malignos
Objetivo del estudio:
Analizar exhaustivamente las características clínicas y de imagen preoperatorias de los nódulos pulmonares sólidos, investigar los factores de riesgo asociados con los nódulos pulmonares sólidos malignos y proporcionar una referencia para las decisiones de tratamiento preoperatorio.
Importancia del estudio:
Según el Informe Mundial sobre el Cáncer 2020, el cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. Si bien la mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón en estadio I logran una supervivencia a largo plazo, las tasas de supervivencia de los pacientes en estadio avanzado son extremadamente bajas. La detección, el diagnóstico y el tratamiento tempranos del cáncer de pulmón son cruciales.
Con la implementación generalizada de la detección temprana del cáncer de pulmón, se está detectando un número creciente de nódulos pulmonares, entre los cuales los nódulos pulmonares sólidos constituyen una proporción significativa. A diferencia de los nódulos en vidrio esmerilado, distinguir con precisión entre nódulos sólidos benignos y malignos es fundamental para determinar las estrategias de tratamiento adecuadas. Para los nódulos sólidos benignos, la observación de seguimiento es el enfoque preferido, mientras que la intervención quirúrgica temprana es esencial para los nódulos sólidos malignos.
Aunque estudios anteriores han explorado la correlación entre las características clínicas y de imagen, no han realizado análisis sistemáticos y la mayoría se han basado en tamaños de muestra pequeños. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo realizar un análisis integral de las características clínicas y de imagen preoperatorias, construir un modelo predictivo para diferenciar entre nódulos pulmonares sólidos benignos y malignos y proporcionar una referencia confiable para seleccionar estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio evalúa a pacientes con SPN del Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming.
La selección de pacientes siguió criterios específicos de inclusión y exclusión.
Los criterios de inclusión incluyeron: (1) Todos los sujetos proporcionaron imágenes de TC obtenidas en el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming dentro de un período de 2 semanas antes de la cirugía; (2) Se obtuvieron datos clínico-patológicos completos de nódulos sólidos; (3) Intervención quirúrgica para uno o más SPN; (4) No haber recibido tratamientos antitumorales previos como radioterapia o quimioterapia; (5) Tener 18 años o más.
Criterios de exclusión involucrados: (1) Pacientes con datos de imágenes o registros médicos incompletos; (2) Infecciones pulmonares que podrían afectar el análisis de imágenes; (3) Artefactos significativos del movimiento respiratorio en imágenes que perjudican el análisis de imágenes; (4) Ubicaciones inconsistentes del SPN en los informes de patología posoperatoria y en las imágenes de TC preoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yantao yang
- Número de teléfono: 18288509115
- Correo electrónico: 2443804244@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: lianhua ye
- Número de teléfono: 13769123627
- Correo electrónico: Lhye1204@aliyun.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes de 18 años o más con nódulos pulmonares sólidos diagnosticados radiológicamente.
Estos pacientes se someten a evaluaciones clínicas y de imagen preoperatorias y a una resección quirúrgica posterior para confirmar la naturaleza benigna o maligna de los nódulos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Todos los sujetos proporcionaron imágenes de TC obtenidas en el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming dentro de un período de 2 semanas antes de la cirugía; (2) Se obtuvieron datos clínico-patológicos completos de nódulos sólidos; (3) Intervención quirúrgica para uno o más SPN; (4) No haber recibido tratamientos antitumorales previos como radioterapia o quimioterapia; (5) Tener 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- (1) Pacientes con datos de imágenes o registros médicos incompletos; (2) Infecciones pulmonares que podrían afectar el análisis de imágenes; (3) Artefactos significativos del movimiento respiratorio en imágenes que perjudican el análisis de imágenes; (4) Ubicaciones inconsistentes del SPN en los informes de patología posoperatoria y en las imágenes de TC preoperatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de nódulos benignos
Participantes con nódulos pulmonares sólidos benignos.
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Este estudio implica una evaluación preoperatoria de características clínicas y de imagen para construir un modelo predictivo para diferenciar nódulos pulmonares sólidos benignos y malignos.
La resección quirúrgica se realiza para obtener la confirmación patológica como estándar de referencia.
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Grupo de nódulos malignos
Participantes con nódulos pulmonares sólidos malignos.
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Este estudio implica una evaluación preoperatoria de características clínicas y de imagen para construir un modelo predictivo para diferenciar nódulos pulmonares sólidos benignos y malignos.
La resección quirúrgica se realiza para obtener la confirmación patológica como estándar de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico del modelo predictivo.
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores a la resección quirúrgica y la confirmación patológica.
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El resultado primario es el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) del modelo predictivo para distinguir nódulos pulmonares sólidos benignos de malignos, según las características clínicas y de imagen preoperatorias.
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Dentro de los 2 años posteriores a la resección quirúrgica y la confirmación patológica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLX2024-271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a que los datos compartidos no están incluidos en la junta de revisión de nuestra institución de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .